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【ChiCTR1900027305】心脏自主神经节丛消融治疗缓慢型心律失常的临床分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027305

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缓慢性心律失常

试验通俗题目

心脏自主神经节丛消融治疗缓慢型心律失常的临床分析

试验专业题目

心脏自主神经节丛消融治疗缓慢型心律失常的临床分析

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830011

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在对探讨选择性消融心脏神经节丛术治疗缓慢性心律失常的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究未涉及随机化分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-07

试验终止时间

2020-11-06

是否属于一致性

/

入选标准

① 具有头晕、晕厥、心悸、乏力、胸闷、气短等症状，ECG或Holter证实其症状因高度房室传导阻滞或病态窦房结综合征所致，有永久心脏起搏器植入指征； ② 食道调搏阿托品试验（+）； ③ 年龄：18~50岁。；

排除标准

① 明确诊断的窦房结病变和房室传导阻滞、肥厚型心肌病、肺动脉高压、癫痫、短暂性脑缺血发作和锁骨下静脉窃血综合征； ② 严重合并症，包括6个月内发生心肌梗死、心衰（NYHA心功能III~IV级）、糖尿病或绝症； ③ 既往心脏外科手术史、导管消融或永久性心脏起搏器植入。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院心脏起搏与电生理科

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研究负责人邮编

830011

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