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【ChiCTR1800017771】射频消融和二代球囊冷冻消融治疗起搏器术后心房颤动的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017771

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

射频消融和二代球囊冷冻消融治疗起搏器术后心房颤动的前瞻性队列研究

试验专业题目

射频消融和二代球囊冷冻消融治疗起搏器术后心房颤动的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

射频消融和二代球囊冷冻消融治疗起搏器术后心房颤动的有效性和安全性对比

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

新疆医科大学第一附属医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）植入起搏器后心房颤动患者（房颤负荷1-50％）；（2）具有起搏器适应症且起搏器具有记录能力；（3）患者必须使用华法林或NOAC；（4）患者年龄为18—75岁；（5）患者在参与本研究之前提供知情同意书。；

排除标准

（1）左心房内径＞50mm或左心房血栓形成；（2）既往房颤消融治疗史；（3）不稳定型心绞痛< 1周或急性心肌梗死< 6个月；（4）心脏外科手术< 2个月；（5）患者正在参与其他临床研究；（6）慢性心力衰竭（NYHA III / IV级）；（7）怀孕；（8）患者检查其他类型心律失常；（9）神经或精神疾病史；（10）GFR <40 ml/min；（11）预期寿命缩短（< 1年）；（12）不愿坚持治疗或不愿签署治疗知情同意书。；

研究者信息
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

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