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【ChiCTR-IOR-16008099】在常用的“超声定位下腰丛+坐骨神经阻滞”与“神经刺激器定位下腰丛+坐骨神经阻滞”两种麻醉方式中，观察局麻药中毒发生率的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008099

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

拟施下肢单侧膝关节镜手术、膝关节置换手术病人

试验通俗题目

在常用的“超声定位下腰丛+坐骨神经阻滞”与“神经刺激器定位下腰丛+坐骨神经阻滞”两种麻醉方式中，观察局麻药中毒发生率的研究

试验专业题目

在常用的“超声定位下腰丛+坐骨神经阻滞”与“神经刺激器定位下腰丛+坐骨神经阻滞”两种麻醉方式中，观察局麻药中毒发生率的研究

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临床试验信息
试验目的

（1）拟对比研究超声与神经刺激器在引导腰丛+坐骨神经阻滞麻醉用于下肢手术的有效性和并发症的发生率（神经损伤、局麻药中毒）等。 （2）拟对比研究该两种引导方式下腰丛+坐骨神经阻滞麻醉在不同人群（成年人、老年人）中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

张序昊采用SPSS13.0软件的随机发生器

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学第一附属医院西南医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：成人组：18~64岁；老年组：65岁以上； （2）拟施下肢单侧膝关节镜手术、膝关节置换手术病人； （3）血压、血糖控制良好； （4）无神经阻滞麻醉禁忌症； （5）术前评估ASA I～III级； （6）自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）穿刺部位畸形、手术史； （2）椎间盘突出压迫神经，腰疼或下肢麻木明显； （3）其他疾病导致的下肢感觉异常； （4）局麻药过敏史； （5）肝、肾功能不全; （6）研究人员认为其他原因不适合临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学第一附属医院麻醉科

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研究负责人邮编

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