【ChiCTR2200057572】不明原因反复AIH失败原发不孕转IVF-ET与输卵管因素继发不孕IVF-ET的结局比较

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基本信息

登记号

ChiCTR2200057572

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

靶点

适应症

不明原因反复AIH失败原发不孕

试验通俗题目

不明原因反复AIH失败原发不孕转IVF-ET与输卵管因素继发不孕IVF-ET的结局比较

试验专业题目

不明原因反复AIH失败原发不孕转IVF-ET与输卵管因素继发不孕IVF-ET的结局比较

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530021

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过回顾性分析不明原因不孕反复AIH 失败转IVF助孕后的结局，了解不同受精方式对胚胎质量、孕期并发症、子代出生缺陷等因素的影响，为临床提供参考。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

为回顾性病例分析，非随机对照研究。

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金(81871172)，广西自然科学基金(2019GXNSFFA245013,2018GXNSFDA050017)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

入选标准

1. 观察组入组标准(需同时满足以下条件)：（1）年龄20-39岁；（2）诊断为不明原因不孕；（3）双方染色体正常；（4）输卵管通畅度检查正常；（5）男方精液正常；（6）反复人工授精失败（3次及以上）；（7）新鲜周期第一次移植；（8）与对照组倾向性匹配成功（匹配因素年龄、不孕年限及体重指数）。 2. 继发性不孕输卵管因素助孕组（对照组）入组标准(需同时满足以下条件)：（1）年龄20-39岁，输卵管通畅度检查异常，排卵无异常，男方精液正常；（2）经输卵管造影或者宫腹腔镜诊断为输卵管因素引起的续发不孕；（3）夫妻双方染色体正常；（4）既往妊娠；（5）男方精液正常；（6）明确不孕原因为输卵管因素所致；（7）新鲜周期第一次移植；（8）与观察组组倾向性匹配成功（匹配因素年龄、不孕年限及体重指数）。；

排除标准

1. 观察组排除标准(需同时满足以下条件)：（1）排除反复移植失败；（2）排除PCOS；（3）排除子宫内膜异位症；（4）排除生殖道畸形、慢性子宫内膜炎患者；（5）排除合并子宫内膜异位症，子宫肌瘤，宫腔粘连 (包括既往宫腔粘连分离术) 患者。 2. 继发性不孕输卵管因素助孕组（对照组）排除标准(需同时满足以下条件)：（1）排除反复移植失败；（2）排除PCOS；（3）排除子宫内膜异位症；（4）排除生殖道畸形、慢性子宫内膜炎患者；（5）排除合并子宫肌瘤，宫腔粘连 (包括既往宫腔粘连分离术) 患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西医科大学第一附属医院广西生殖医学研究中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

530021

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