洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评估Empasiprubart与IVIg治疗成人CIDP（emvigorate）的疗效和安全性的研究

【CTR20255118】评估Empasiprubart与IVIg治疗成人CIDP（emvigorate）的疗效和安全性的研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20255118

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

Empasiprubart注射用浓溶液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

Empasiprubart注射用浓溶液

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

JXSL2500173

靶点
请登录查看
适应症

慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病

试验通俗题目

评估Empasiprubart与IVIg治疗成人CIDP（emvigorate）的疗效和安全性的研究

试验专业题目

一项在慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病成人患者中评价静脉注射 Empasiprubart 对比静脉注射免疫球蛋白的疗效和安全性的随机、双盲、双模拟III期研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100007

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

【A部分】主要目的： 证明 Empasiprubart IV 与 IVIg 相比在改善功能能力方面的疗效 【在 A 部分和/或 B 部分中接受 Empasiprubart IV 治疗的参与者】 次要目的： 评估 Empasiprubart IV 与 IVIg 相比在功能能力方面的疗效； 评价 Empasiprubart IV 在改善功能能力方面的长期疗效、预防临床恶化的长期疗效、在参与者的活动和社交限制方面的长期疗效、对肌力和功能的长期疗效、对步态障碍的长期疗效、在患者报告结局指标方面的长期疗效、对健康相关生活质量的长期影响； 在 CIDP 参与者中评估 Empasiprubart IV 的免疫原性、长期安全性和耐受性； 评估 Empasiprubart IV 在 CIDP参与者中的 PD 效应、PK； B 部分的开放性扩展研究旨在收集约 2 年的额外长期疗效、安全性和耐受性数据。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 27 ； 国际: 218 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合基于EAN/PNS工作组 CIDP 指导原则第二次修订版（2021 年）的 CIDP 标准；

排除标准

1.除了所研究的适应症之外，还存在其他已知的自身免疫性疾病或者任何会干扰 CIDP 临床症状的准确评估或使参与者面临过度风险的医疗病况，包括其他原因的多发性神经病；2.根据 EAN/PNS 工作组 CIDP 指导原则第二次修订版（2021 年）可能患有 CIDP，或感觉型 CIDP；3.使用其他长效免疫调节治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多Empasiprubart注射用浓溶液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
Empasiprubart注射用浓溶液的相关内容
药品研发
点击展开

北京大学第三医院的其他临床试验

更多

不适用/百时益医药研发（北京）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

Empasiprubart注射用浓溶液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多