2024年江苏金迪克生物技术股份有限公司中报

公司代码：688670 公司简称：金迪克 江苏金迪克生物技术股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确 性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三 节“管理层讨论与分析”中“风险因素”的相关内容。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人余军、主管会计工作负责人黄强及会计机构负责人（会计主管人员）黄强声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性描述，不构成对投资者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 10 第四节 公司治理 ...... 21 第五节 环境与社会责任 ...... 23 第六节 重要事项 ...... 26 第七节 股份变动及股东情况 ...... 47 第八节 优先股相关情况 ...... 52 第九节 债券相关情况 ...... 53 第十节 财务报告 ...... 54 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 人员）签名并盖章的财务报表 备查文件目录 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文 及公告的原稿 经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、 金迪克、江苏金 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司 迪克 A股 指 境内上市人民币普通股 招股说明书 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明书 股东大会 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司监事会 泰州同泽 指 泰州同泽企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 泰州同人 指 泰州同人企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》（2023年修订） 《公司章程》 指 《江苏金迪克生物技术股份有限公司章程》 报告期 指 2024年 1 月 1日至 2024年 6月 30 日 证监会、中国证 指 中国证券监督管理委员会 监会 疾控中心 指 疾病预防控制中心，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和 服务的公益事业单位 中检院 指 中国食品药品检定研究院 元、万元 指 人民币元、人民币万元 剂、万剂、亿剂 指 一针（支/瓶）疫苗制剂、一万针（支/瓶）疫苗制剂、一亿针（支/ 瓶）疫苗制剂 疫苗 指 以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用生物技术制 备而成，用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产生特 抗原 指 异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而出现反 应。通常是一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为抗原 灭活疫苗 指 选用免疫原性强的病毒或细菌培养经灭活剂灭活后制成的疫苗 减毒活疫苗 指 通过人工定向变异的方法使病原微生物毒力减弱或丧失，但仍保持良 好的免疫原性，用该种活的、变异的病原微生物制成的疫苗 冻干疫苗 指 通过冻干方式生产的疫苗，冻干是一种涉及冷冻疫苗、降压及通过升 压除冰的低温脱水工艺 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结 合疫苗 含有甲型 H1N1 亚型、甲型 H3N2 亚型、乙型 Victoria 亚型及乙型 四价流感疫苗 指 Yamagata 亚型，总计覆盖四种分型流感病毒株血凝素抗原的流感疫 苗，药品名称包括四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒亚单位疫苗 等 政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国 免疫规划疫苗 指 家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免 疫规划时增加的疫苗以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织 的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以 批签发 指 及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者 进口时进行强制性检验、审核的制度。未通过批签发的产品，不得上 市或者进口 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方 筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理等 药品注册批件 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的批准 文件 生物反应器 指 利用培养基、氧气等物质为细胞培养的生物反应过程中提供良好的反 应环境的设备 培养基 指 供微生物和动物组织生长和维持用的人工配制的养料 从正常的成年非洲绿猴肾细胞获得的转化细胞，该细胞是贴壁依赖性 Vero 细胞 指 的成纤维细胞。它能支持多种病毒的增殖，包括乙型脑炎、脊髓灰质 炎、狂犬病等病毒 WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 MES 指 Manufacturing Execution System，制造执行系统，是一套面向制造企 业车间生产信息化管理系统 说明：本报告中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异，差异是由四舍五入造成的。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 江苏金迪克生物技术股份有限公司 公司的中文简称 金迪克 公司的外文名称 JIANGSU GDK BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD 公司的外文名称缩写 GDK Biotech 公司的法定代表人 余军 公司注册地址 江苏省泰州市郁金路12号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 江苏省泰州市郁金路12号 公司办公地址的邮政编码 225300 公司网址 www.gdkbio.com 电子信箱 gdk001@gdkbio.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 周进 谭华海 联系地址 江苏省泰州市郁金路12号 江苏省泰州市郁金路12号 电话 0523-86205860 0523-86200906 传真 0523-86200152 0523-86200152 电子信箱 gdk001@gdkbio.com gdk001@gdkbio.com 三、信息披露及备置地点变更情况简介 《上海证券报》（www.cnstock.com）、《中国证券报》（ 公司选定的信息披露报纸名称 www.cs.com.cn）、《证券日报》（www.zqrb.cn）、《证券时 报》（www.stcn.com） 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 金迪克 688670 无 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他有关资料 □适用 √不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 3,288,169.37 127,142,761.74 -97.41 扣除与主营业务无关的业务收入和不 3,288,169.37 127,142,761.74 -97.41 具备商业实质的收入后的营业收入 归属于上市公司股东的净利润 -40,867,089.23 35,081,003.77 -216.49 归属于上市公司股东的扣除非经常性 -47,145,812.18 30,061,742.12 -256.83 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -89,270,106.59 60,550,052.41 -247.43 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,330,214,539.21 1,371,081,628.44 -2.98 总资产 1,539,850,639.45 1,631,601,305.25 -5.62 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年 本报告期比上年同期 （1－6月） 同期 增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.33 0.28 -217.86 稀释每股收益（元／股） -0.33 0.28 -217.86 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） -0.38 0.24 -258.33 加权平均净资产收益率（%） -3.03 2.38 减少5.41个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（ -3.49 2.04 减少5.53个百分点 %） 研发投入占营业收入的比例（%） 629.47 12.10 增加617.37个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内，营业收入较上年同期下降97.41%，主要系2023年一季度国内多地甲型流感疫情高发，以及 2022 年秋冬季因公共卫生事件影响，部分未满足的接种需求在 2023 年一季度接种，因此接种规模远高于往年，本报告期流感疫情较为平稳，同比接种规模下降导致销量下降所致。 2、报告期内，归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润均较上年同期大幅下降，主要系报告期内营业收入下降所致。 3、报告期内，经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降 247.43%，主要系报告期内销售回款减少所致。 4、报告期内，基本每股收益/稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率均较上年同期大幅下降，主要系净利润下降所致。 5、报告期内，研发投入占营业收入比例同比大幅上升，主要系研发投入同比增加和营业收入同比减少所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减 26,124.71 值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按照 117,500.04 确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，非金融企业持有金融资产和金融负 7,325,091.67 债产生的公允价值变动损益以及处置金融资 产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占 用费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的 各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投 资成本小于取得投资时应享有被投资单位可 辨认净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合 并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次 性费用，如安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损 益产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股 份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之 后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损 益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房 地产公允价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的 损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -81,983.54 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 1,108,009.93 少数股东权益影响额（税后） 合计 6,278,722.95 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目 涉及金额 原因 其他收益 336,754.98 与资产相关的政府补助 合计 336,754.98 九、非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司专注于人用疫苗研发、生产和销售，公司的主要产品包括对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等 5种传染性疾病进行预防的 10种人用疫苗产品。其中已上市销售的产品 1个，为四价流感病毒裂解疫苗，公司四价流感疫苗多项关键指标优于中国药典（CP2020）和欧洲药典（EP9.0）的标准，具有免疫效果好、安全性高的优势。 流感病毒毒株每年都可能出现变异，故每年均需接种流感疫苗，流感疫苗效期一年。流感季是指每年流感病毒流行的高发期，对于我国所处的北半球而言，主要是从每年 9月至次年 5月，热带和亚热带可能全年都会发生，对应的当季流感疫苗销售周期为每年 8月至次年 6月，销售旺 季主要集中在 9-12月，次年 1-6 月为销售淡季。北半球流感疫苗企业每年 3月左右领到 WHO预 测的当期流感季可能流行的毒株后组织生产，经过生产、检验、批签发后，产品一般于当年 8月开始上市销售。因此，主营流感疫苗企业经营业绩也随之出现明显的季节性波动特征，即业绩主要集中体现在下半年。 目前国内流感疫苗接种率还处于较低水平，未来市场增长空间广阔。目前我国流感疫苗总体接种率约 3%，远低于欧美接近 50%的接种率。同时 WHO 强调的老人、小孩、慢病患者等重点人群流感疫苗接种率达到 75%目标，目前国内重点人群覆盖率还不足 5%，但欧美、东亚各其他地区重点人群均超过了 60%。中国 18 岁以下儿童、60 岁以上老人、医护人员这三类重点人群基数是5.17亿人，整体接种率低，随着政策积极推动、老百姓接种意识提升，接种率将不断提升，流感疫苗市场增长空间广阔。 国家非常重视流感疫苗的接种，政策推动流感疫苗接种的效果比较明显。自 2018 年以来，国家疾控中心每年颁布《中国流感疫苗预防接种技术指南》，2019 年国家健康中国行动推进委员会做了《健康中国行动（2019~2030）》的展望，建议每年重点人群接种流感疫苗，2022 年 4月国务院印发《“十四五”国民健康规划》，明确要求强化疫苗预防接种，做好流感疫苗供应保障，推动重点人群流感疫苗接种。 为提升流感疫苗接种率，国家采取了两个具体措施，一是鼓励有条件的地区以政府采购的方式免费给辖区内的部分重点人群（如 60 岁以上老人、中小学生、医护人员等）接种流感疫苗；二是在部分地区鼓励用医保卡的个人部分支付接种流感疫苗费用，根据疾控中心统计报告显示，2021 年度实施免费接种政策的地区所覆盖的重点人群接种率达到了 38%。随着相关政策的推动和推广，未来市场增长可期。 除深度研发四价流感病毒裂解疫苗系列产品外，公司还专注于传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发，积极拓宽产品管线，形成符合产业趋势且市场前景广阔的产品梯队。目前，公司主要产品管线（含在研）已实现了对流行性感冒、狂犬病疫苗、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等 5 种重要传染性疾病预防的覆盖。公司在研产品正有序推进，其中冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞） 已完成 III 期临床试验，四价流感病毒裂解疫苗（儿童）完成了 I 期临床试验，23 价肺炎球菌多 糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（高剂量）、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、 13