2023年江苏金迪克生物技术股份有限公司中报

公司代码：688670 公司简称：金迪克 江苏金迪克生物技术股份有限公司 2023 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”的相关内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人余军、主管会计工作负责人黄强及会计机构负责人（会计主管人员）黄强声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性描述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析......8 第四节 公司治理......19 第五节 环境与社会责任......21 第六节 重要事项......24 第七节 股份变动及股东情况......43 第八节 优先股相关情况......50 第九节 债券相关情况......50 第十节 财务报告......51 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 备查文件目录 人员）签名并盖章的财务报表 经公司负责人签名和公司盖章的公司2023年半年度报告文本原件 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、金迪克、 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司 江苏金迪克 A 股 指 境内上市人民币普通股 招股说明书 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科 创板上市招股说明书 股东大会 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司监事会 泰州同泽 指 泰州同泽企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 泰州同人 指 泰州同人企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》（2018 年修订） 《公司章程》 指 《江苏金迪克生物技术股份有限公司章程》 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 疾控中心 指 疾病预防控制中心，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术 管理和服务的公益事业单位 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 中检院 指 中国食品药品检定研究院 FDA 指 美国食品药品监督管理局 元、万元 指 人民币元、人民币万元 剂、万剂、亿剂 指 一针（支/瓶）疫苗制剂、一万针（支/瓶）疫苗制剂、一亿针 (支/瓶）疫苗制剂 疫苗 指 以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用生物 技术制备而成，用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统 抗原 指 产生特异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结 合而出现反应。通常是一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为 抗原 灭活疫苗 指 选用免疫原性强的病毒或细菌培养经灭活剂灭活后制成的疫 苗 通过人工定向变异的方法使病原微生物毒力减弱或丧失，但仍 减毒活疫苗 指 保持良好的免疫原性，用该种活的、变异的病原微生物制成的 疫苗 冻干疫苗 指 通过冻干方式生产的疫苗，冻干是一种涉及冷冻疫苗、降压及 通过升压除冰的低温脱水工艺 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖- 蛋白结合疫苗 含有甲型 H1N1 亚型、甲型 H3N2 亚型、乙型 Victoria 或乙 型 Yamagata 中一种亚型，总计覆盖三种分型流感病毒株血凝 三价流感疫苗 指 素抗原的流感疫苗，药品名称包括流感全病毒灭活疫苗、流感 病毒裂解疫苗、流感病毒亚单位疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫 苗等 含有甲型 H1N1 亚型、甲型 H3N2 亚型、乙型 Victoria 亚型 四价流感疫苗 指 及乙型 Yamagata 亚型，总计覆盖四种分型流感病毒株血凝素 抗原的流感疫苗，药品名称包括四价流感病毒裂解疫苗、四价 流感病毒亚单位疫苗等 政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗， 包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府 免疫规划疫苗 指 在执行国家免疫规划时增加的疫苗以及县级以上人民政府或 者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使 用的疫苗 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断 批签发 指 试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品 出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。未通过批 签发的产品，不得上市或者进口 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、 临床前研究 指 处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、 毒理等 药品研发中的阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、II、 临床研究 指 III 期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临 床试验分为 I、II、III、IV 期，其中 IV 期临床试验在药品 批准上市后进行 药品注册批件 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生 产的批准文件 生物反应器 指 利用培养基、氧气等物质为细胞培养的生物反应过程中提供良 好的反应环境的设备 培养基 指 供微生物和动物组织生长和维持用的人工配制的养料 从正常的成年非洲绿猴肾细胞获得的转化细胞，该细胞是贴壁 Vero 细胞 指 依赖性的成纤维细胞。它能支持多种病毒的增殖，包括乙型脑 炎、脊髓灰质炎、狂犬病等病毒 WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 MES 指 Manufacturing Execution System，制造执行系统，是一套面 向制造企业车间生产信息化管理系统 说明：本报告中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异，差异是由四舍五入造成的。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 江苏金迪克生物技术股份有限公司 公司的中文简称 金迪克 公司的外文名称 JIANGSU GDK BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD 公司的外文名称缩写 GDK Biotech 公司的法定代表人 余军 公司注册地址 江苏省泰州市郁金路12号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 江苏省泰州市郁金路12号 公司办公地址的邮政编码 225300 公司网址 www.gdkbio.com 电子信箱 gdk001@gdkbio.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代 证券事务代表 表） 姓名 樊长勇 谭华海 联系地址 江苏省泰州市郁金路12号 江苏省泰州市郁金路12号 电话 0523-86205860 0523-86200906 传真 0523-86200152 0523-86200152 电子信箱 gdk001@gdkbio.com gdk001@gdkbio.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 《上海证券报》（www.cnstock.com）《中国证券报》 公司选定的信息披露报纸名称 （www.cs.com.cn）《证券日报 》（www.zqrb.cn）《 证券时报》（www.stcn.com ） 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 金迪克 688670 无 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 上年同期增 减(%) 营业收入 127,142,761.74 16,395,430.84 675.48 归属于上市公司股东的净利润 35,081,003.77 -17,258,012.55 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经 30,061,742.12 -28,698,858.49 不适用 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 60,550,052.41 23,713,108.47 155.34 本报告期末 本报告期末 上年度末 比上年度末 增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,477,152,901.99 1,459,671,898.22 1.20 总资产 1,827,569,324.04 1,826,776,950.09 0.04 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.28 -0.14 不适用 稀释每股收益（元／股） 0.28 -0.14 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股收益（ 0.24 -0.23 不适用 元／股） 加权平均净资产收益率（%） 2.38 -1.20 不适用 扣除非经常性损益后的加权平均净资 2.04 -2.00 不适用 产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 12.10 150.39减 少 138.29 个 百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、营业收入：本报告期较上年同期增长 675.48%，主要系 2023 年一季度国内多地流感疫情高发，促进了流感疫苗的销售；同时，公司积极开展销售活动，服务终端用户，部分 2022 年四季度因接种不便受到影响的用户需求在 2023 年一季度实现接种，另外公司二季度增加了少量产品出口，上半年产品销量同比大幅增长所致。 2、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润：本报告期较上年同期大幅上升，主要系报告期内销售收入大幅增长所致。 3、经营活动产生的现金流量净额：本报告期较上年同期增长 155.34%，主要系公司加强应收账款管理，销售回款同比增加所致。 4、基本每股收益/稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率：本报告期较上年同期增长，主要系报告期内销售收入大幅增长，净利润随之增加所致。 5、研发投入占营业收入的比例：本报告期较上年同期减少 138.29 个百分点，主要系①四价流感疫苗预灌封注射器项目于 2022 年 10 月研发完成，此项目在本报告期不再发生研发费用，上半年整体研发费用支出同比减少；②本报告期内公司营业收入大幅增长。 七、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适 用） 非流动资产处置损益 -35,280.00 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关， 符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府 1,492,076.59 补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投 资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性 金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生 5,024,477.11 的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动 产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调 整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -576,259.99 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 885,752.06 少数股东权益影响额（税后） 合计 5,019,261.65 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务