2021年江苏金迪克生物技术股份有限公司中报

公司代码：688670 公司简称：金迪克 江苏金迪克生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人余军、主管会计工作负责人樊长勇及会计机构负责人（会计主管人员）张一珉声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性描述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目 录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 管理层讨论与分析...... 9 第四节 公司治理 ...... 22 第五节 环境与社会责任 ...... 24 第六节 重要事项 ...... 26 第七节 股份变动及股东情况...... 47 第八节 优先股相关情况 ...... 49 第九节 债券相关情况 ...... 50 第十节 财务报告 ...... 51 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 备查文件目录 人员）签名并盖章的财务报表 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、金迪克、江苏 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司 金迪克 A 股 指 境内上市人民币普通股 招股说明书 指 发行人首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 股东大会 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司监事会 泰州同泽 指 泰州同泽企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 泰州同人 指 泰州同人企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》（2018 年修订） 指经过 2021 年 8 月 2 日经股东大会授权公司第一届董 《公司章程》 指 事会第八次会议决议通过后修改的《江苏金迪克生物 技术股份有限公司章程》 经公司 2020 年第三次临时股东大会审议通过，将于公 《公司章程（草案）》 指 司公开发行人民币普通股股票并在科创板上市之日起 生效的《江苏金迪克生物技术股份有限公司章程（草 案）》 报告期、报告期内 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 财政部 指 中华人民共和国财政部 国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 疾控中心 指 疾病预防控制中心，实施国家级疾病预防控制与公共 卫生技术管理和服务的公益事业单位 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 中检院 指 中国食品药品检定研究院 FDA 指 美国食品药品监督管理局 元、万元 指 人民币元、人民币万元 剂、万剂、亿剂 指 一针（支/瓶）疫苗制剂、一万针（支/瓶）疫苗制剂、 一亿针(支/瓶）疫苗制剂 以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采 疫苗 指 用生物技术制备而成，用于预防、治疗人类相应疾病的 生物制品 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激 抗原 指 免疫系统 产生特异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴 细胞，又能与之结 合而出现反应。通常是一种蛋白质， 但多糖和核酸等也可作为抗原 灭活疫苗 指 选用免疫原性强的病毒或细菌培养经灭活剂灭活后制 成的疫苗 通过人工定向变异的方法使病原微生物毒力减弱或丧 减毒活疫苗 指 失，但仍保持良好的免疫原性，用该种活的、变异的病 原微生物制成的疫苗 冻干疫苗 指 通过冻干方式生产的疫苗，冻干是一种涉及冷冻疫苗、 降压及通过升压除冰的低温脱水工艺 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成 的多糖-蛋白结合疫苗 含有甲型 H1N1 亚型、甲型 H3N2 亚型、乙型 Victoria 或乙型 Yamagata 中一种亚型，总计覆盖三种分型流感 三价流感疫苗 指 病毒株血凝素抗原的流感疫苗，药品名称包括流感全 病毒灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、流感病毒亚单位疫 苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗等 含有甲型 H1N1 亚型、甲型 H3N2 亚型、乙型 Victoria 四价流感疫苗 指 亚型及乙型 Yamagata 亚型，总计覆盖四种分型流感病 毒株血凝素抗原的流感疫苗，药品名称包括四价流感 病毒裂解疫苗、四价流感病毒亚单位疫苗等 政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种 的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、 免疫规划疫苗 指 直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗以 及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急 接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生 批签发 指 物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物 制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、 审核的制度。未通过批签发的产品，不得上市或者进口 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂 临床前研究 指 型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、 稳定性、药理、毒理等 药品研发中的阶段，一般指从获得临床研究批件到完 临床研究 指 成 I、II、III 期临床试验，获得临床研究总结报告之间 的阶段。药品临床试验分为 I、II、III、IV 期，其中 IV 期临床试验在药品批准上市后进行 药品注册批件 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定 药品生产的批准文件 生物反应器 指 利用培养基、氧气等物质为细胞培养的生物反应过程 中提供良好的反应环境的设备 培养基 指 供微生物和动物组织生长和维持用的人工配制的养料 从正常的成年非洲绿猴肾细胞获得的转化细胞，该细 Vero 细胞 指 胞是贴壁依赖性的成纤维细胞。它能支持多种病毒的 增殖，包括乙型脑炎、脊髓灰质炎、狂犬病等病毒 WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 MES 指 Manufacturing Execution System，制造执行系统，是一 套面向制造企业车间生产信息化管理系统 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 江苏金迪克生物技术股份有限公司 公司的中文简称 金迪克 公司的外文名称 JIANGSU GDK BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD 公司的外文名称缩写 GDK Biotech 公司的法定代表人 余军 公司注册地址 江苏省泰州市郁金路 12 号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 江苏省泰州市郁金路 12 号 公司办公地址的邮政编码 225300 公司网址 www.gdkbio.com 电子信箱 gdk001@gdkbio.com 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 樊长勇 谭华海 联系地址 江苏省泰州市郁金路 12 号 江苏省泰州市郁金路 12 号 电话 0523-86205860 0523-86200906 传真 0523-86200152 0523-86200152 电子信箱 fanchangyong@gdkbio.com tanhuahai@gdkbio.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时 报》、《证券日报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 A股 上海证券交易所 金迪克 688670 无 科创板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6 月） 同期增减(%) 营业收入 32,094,226.23 87,408,320.39 -63.28 归属于上市公司股东的净利润 -23,305,052.08 -6,808,867.72 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常性 -25,869,933.23 55,316.37 不适用 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 69,322,947.23 13,080,506.44 429.97 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 219,928,759.06 242,504,379.14 -9.31 总资产 780,579,822.22 777,975,861.13 0.33 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期（1 上年同期 本报告期比上年同期 －6 月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.35 -0.13 不适用 稀释每股收益（元／股） -0.35 -0.13 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股收益 -0.39 0.001 不适用 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） -10.10 8.33 减少 18.43 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 -11.21 -0.07 不适用 产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 87.53 15.87 增加 71.66 个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1.营业收入：本报告期较上年同期下降 63.28%，主要系（1）流感疫苗的销售具有很强的季节性， 9-12 月的秋冬季为销售旺季，次年 1-6 月为销售淡季。（2）公司四价流感病毒裂解疫苗于 2019 年 11 月开始上市销售， 2020 年初，在新冠疫情爆发初期，湖南省各级疾控中心为防止新 冠疫情与流感叠加，在省内向中小学校学生积极推广流感疫苗的接种，2020 年上半年公司四价流感疫苗在湖南区域接种较多。公司 2021 年上半年，扣除湖南地区销售影响，公司其他区域销售保持稳步增长。 2. 归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润：本报告期较上年同期大幅下降，主要系报告期内营业收入下降、研发费用增加所致。 3.经营活动产生的现金流量净额：本报告期较上年同期增长 429.97%，主要系销售本公司产品收到的现金增加。 4.基本每股收益/稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益：本报告期较上年同期下降，主要系报告期内营业收入下降、研发费用增加，导致净利润下降。 5.研发投入占营业收入的比例：本报告期较上年同期增长 71.66 个百分点，主要系报告期内，公司对研发产品管线持续进行拓展，在多个在研项目中开展研发活动并进行资金投入，研发费用增加，同时营业收入下降，导致研发投入占营业收入的比例提高。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -46,760.24 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受 3,914,318.35 的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取 得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的 收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值 准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净 损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 514,626.26 产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值 变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 10,233.16 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -729,432.00 少数股东权益影响额 所得税影响额 -1,098,104.38 合计 2,564,881.15 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司是一家专