2022年舒泰神(北京)生物制药股份有限公司年报

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2022 年年度报告 【2023 年 03 月】 2022 年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人周志文、主管会计工作负责人王超及会计机构负责人(会计主管人员)李世诚声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 2022 年，公司生产经营活动正常有序开展，主要产品的销售收入略有下 降，全年实现销售收入 5.49 亿元，较去年同期下降 6.04%。同时，公司多个在研项目所对应的多项适应症在持续推进临床试验中，公司研发管线中尚有多个临床前在研项目稳步推进，当期研发费用 3.63 亿元，较去年同期增加0.08%。基于上述原因，公司短期业绩持续承压，报告期净利润为负值。 公司主营业务、核心竞争力及主要财务指标未发生重大不利变化，与行业趋势一致。公司以自主知识产权创新药物，特别是创新生物药物的研发、生产和营销为主要业务，具备丰富的研发管线、行业先进的新药研发技术平台、优秀的研发团队，主营业务和核心竞争力均未发生重大不利变化。受公司在研项目持续推进的影响，公司研发投入维持较高水平，报告期净利润为负值。 行业景气情况。公司在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27 医药制造业”类别，集采、医改控费、带量采购等外部政策可能对医药产 品的生产、销售产生一定影响。公司所处创新生物药行业也进入新的竞 争阶段，不仅仅考验管线布局，更涉及到技术开发能力、临床效率、产 品产业化能力和商业化能力等综合实力考量。面对外部环境的潜在影响， 公司将坚持创新驱动的发展战略，秉持以实现临床治疗价值为根本、聚 焦和差异化的竞争策略，持续推进研发，着重推进临床阶段的项目进入 临床阶段的关键节点及药品的产业化、商业化阶段。 未来一定时间内，因公司在研项目持续推进的需求，预计将保持一 定的研发投入水平。公司也将持续强化营销能力，有效推进在研项目进 展。公司持续经营能力不存在重大风险，不存在应披露但未披露的对公 司具有重大影响的其他信息。 本报告中所涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的，不构成公司 对投资者的实质承诺，投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识， 并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 创新药物研发的风险：医药行业的产品从研发到上市须经历临床前研究、 临床试验、申报注册、获准生产等过程，具有投入大、环节多、开发周期长、 风险高的特点，容易受到不可预测因素的影响。此外，如果公司研发的新药 适应市场需求有限或不被市场接受，可能导致研发投入回报不匹配、经营成 本上升，对公司的盈利水平和成长也会构成不利影响。为此，公司不断改进 和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进 重点研发项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研 发深度与广度，并通过收购、合作开发等形式推出新项目，拓展研发管线。 详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......10 第三节 管理层讨论与分析......14 第四节 公司治理......47 第五节 环境和社会责任......81 第七节 股份变动及股东情况......100 第八节 优先股相关情况......110 第九节 债券相关情况......111 第十节 监事会报告......112 第十一节 财务报告......118 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、经公司法定代表人签名的 2022 年年度报告原件。 五、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 舒泰神（北京）生物制药股 本公司、公司、舒泰神 指 份有限公司 熠昭（北京）医药科技有限 控股股东、熠昭科技 指 公司，曾用名“昭衍（北京） 投资有限公司” 实际控制人 指 周志文、冯宇霞 保荐机构 指 国金证券股份有限公司 审计机构 指 天衡会计师事务所（特殊普 通合伙） 舒泰神医药 指 北京舒泰神医药科技有限公 司 北京三诺佳邑生物技术有限 三诺佳邑 指 责任公司 北京诺维康医药科技有限公 诺维康 指 司 舒泰神浙江 指 浙江舒泰神投资有限公司 舒泰神四川 指 四川舒泰神生物制药有限公 司 舒泰神（加州）生物科技有 舒泰神（加州） 指 限公司，英文名称"Staidson BioPharma Inc." 舒泰神香港投资有限公司， 舒泰神（香港） 指 英文名称"Staidson Hong Kong Investment Company Limited" Intellimmu 指 Intellimmu Biopharma Inc. 北京德丰瑞生物技术有限公 德丰瑞 指 司 四川舒泰神药业 指 四川舒泰神药业有限公司 彩晔健康 指 北京彩晔健康管理有限公司 湖南中威 指 湖南中威制药有限公司 湖南嘉泰 指 湖南嘉泰实验动物有限公司 北京创金兴业投资中心（有 创金兴业 指 限合伙） 北京原创客股权投资基金管 原创客基金 指 理中心（有限合伙） 广州天目人工智能产业投资 广州天目基金 指 基金合伙企业（有限合伙） 新华创新基金 指 新华创新基金的独立投资组 合 珠海泓昌基金 指 珠海泓昌股权投资基金（有 限合伙） Blue Ocean基金 指 Blue Ocean Private Equity I LP Blue Ocean基金 SPC 指 Blue Ocean International Fund SPC 新余泓泰 指 新余泓泰创业投资合伙企业 （有限合伙） InflaRx 指 InflaRx GmbH 北京昭衍新药研究中心股份 昭衍新药 指 有限公司 昭衍（苏州）新药研究中心 苏州昭衍 指 有限公司 昭衍生物 指 北京昭衍生物技术有限公司 指 Investigational New Drug IND Application，新药临床试验 申请 指 New Drug Application，新药 NDA 上市申请 指 Good Manufacturing Practice， GMP 《药品生产质量管理规范》 任何在人体进行的药物系统 性研究，以证实或揭示试验 药物的作用、不良反应及/或 临床试验 指 试验药物的吸收、分布、代 谢和排泄，目的是确定试验 药物的疗效与安全性，主要 包括临床 I期、II期、III期 和 IV期试验 《国家基本医疗保险、工伤 《医保药品目录》 指 保险和生育保险药品目录》 NMPA 指 中国国家药品监督管理局 国家药品监督管理局药品审 CDE 指 评中心 卫健委 指 卫生健康委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《舒泰神（北京）生物制药 股份有限公司章程》 深交所 指 深圳证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 报告期 指 2022 年年度 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 舒泰神 股票代码 300204 公司的中文名称 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 公司的中文简称 舒泰神 公司的外文名称（如 有） Staidson (Beijing) BioPharmaceuticals Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 （如有） Staidson BioPharm 公司的法定代表人 周志文 注册地址 北京市北京经济技术开发区经海二路 36号 注册地址的邮政编码 100176 公司注册地址历史变 2014 年 05 月 05 日，公司注册地址由“北京市北京经济技术开发区 更情况 荣京东街 5 号”变更为“北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号” 办公地址 北京市北京经济技术开发区经海二路 36号 办公地址的邮政编码 100176 公司国际互联网网址 www.staidson.com 电子信箱 securities@staidson.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 于茂荣 周雪梅 北京市北京经济技术开发区 北京市北京经济技术开发区 联系地址 经海二路 36 号 经海二路 36号 电话 010-67875255 010-67875255 传真 010-67875255 010-67875255 电子信箱 securities@staidson.com securities@staidson.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天衡会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区中关村南大街 6号中电信息大 厦 4 层 407 签字会计师姓名 葛惠平、阚忠生 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2022年 2021年 本年比上年增减 2020年 营业收入（元） 548,988,617.75 584,291,440.90 -6.04% 425,212,063.31 归属于上市公司股东 -197,008,085.75 -137,400,196.24 -43.38% -133,018,778.36 的净利润（元） 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 -205,184,402.68 -140,445,376.96 -46.10% -144,311,158. 33 的净利润（元） 经营活动产生的现金 -175,602,342.50 -162,071,000.83 -8.35% -114,597,698. 41 流量净额（元） 基本每股收益（元/ -0.41 -0.29 -41.38% -0.28 股） 稀释每股收益（元/ -0.41 -0.29 -41.38% -0.28 股） 加权平均净资产收益 -13.60% -8.79% -4.81% -8.28% 率 2022年末 2021年末 本年末比上年末增减 2020年末 资产总额（元） 1,669,315,25