2020年舒泰神(北京)生物制药股份有限公司年报

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2020 年年度报告 2021 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人周志文、主管会计工作负责人张荣秦及会计机构负责人(会计主管人员)李世诚声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 2020 年，由于疫情对产品运输、医院就诊条件、社交距离限制等方面的诸 多不利影响，叠加苏肽生被调出医保药品目录的持续影响，尽管 2020 年下半年公司主要产品的销售恢复明显，但全年销售收入仅取得 4.25 亿元；同时，研发管线中多个临床阶段的项目持续推进，且针对疫情迅速响应，开展 BDB-001 注射液新适应症的国际多中心临床试验研究，研发投入增幅超过 50%。基于上述原因，公司业绩持续下滑至亏损状态，同时在研项目向下一里程碑迈进，研发投入增长迅速。 公司主营业务、核心竞争力及财务指标未发生重大不利变化，与行业趋势一致。公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，具有丰富且具有差异化竞争优势的研发管线、行业先进的新药研发技术平台、优秀的研发团队，主营业务和核心竞争力均未发生重大不利变化。受疫情及公司加大研发投入的影响，公司主营产品收入及营业利润发生不同比例的下降。 行业景气情况。公司所处创新生物药行业，医改控费时代的到来，带量采购等政策对产品的销售额与销售量产生更复杂的影响；同时从药品的研发、审评审批、医保准入等多环节的提速，创新药进入新的竞争阶段，不仅仅考验管线布局，更涉及到市场教育、产品达峰速度、竞争格局、合规配送、患者管理、药物经济学模型等综合实力考量。面对医保支付等政策对营销端的影响、创新药物临床转化与商业化等诸多挑战，公司将坚持创新驱动、持续临床治疗价值为根本、差异化竞争策略，着重推进临床阶段的项目进入产业化、商业化阶段。 未来一定时间内，因在研项目不断推进的需求，研发投入预计呈持续增加趋势。但公司持续加强营销能力建设，有效推进在研项目尤其是临床项目进入下一阶段，同时积极完成股权激励目标，即 2021 年营业收入不低于 47,150 万元和 2021 年获得药品注册受理通知书、临床试验通知书/批件或药品生产批件不少于 3 项、其中创新生物药不少于 2 项。公司持续经营能力不存在重大风险，不存在应披露但未披露的对公司具有重大影响的其他信息。 本报告中所涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 创新药物研发的风险：医药行业的产品从研发到上市须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，具有投入大、环节多、开发周期长、风险高的特点，容易受到不可预测因素的影响。此外，如果公司研发的新药适应市场需求有限或不被市场接受，可能导致研发投入回报不匹配、经营成本上 升，对公司的盈利水平和成长也会构成不利影响。为此，公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目的进度，同时开展战略性新品种研发以及探索性研究，拓展研发深度与广度，并通过收购、合作开发等形式推出新项目，拓展研发管线。 详见“第四节 经营情况讨论与分析”之“九、公司未来发展的展望”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......9 第三节 公司业务概要......13 第四节 经营情况讨论与分析......21 第五节 重要事项......45 第六节 股份变动及股东情况......63 第七节 优先股相关情况......711 第八节 可转换公司债券相关情况......72 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ......73 第十节 公司治理......87 第十一节 监事会报告......100 第十二节 公司债券相关情况......105 第十三节 财务报告......106 第十四节 备查文件目录......241 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、舒泰神 指 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 控股股东、熠昭科技 指 熠昭（北京）医药科技有限公司 实际控制人 指 周志文、冯宇霞 保荐机构 指 中国国际金融股份有限公司 审计机构 指 天衡会计师事务所（特殊普通合伙） 舒泰神医药 指 北京舒泰神医药科技有限公司 三诺佳邑 指 北京三诺佳邑生物技术有限责任公司 诺维康 指 北京诺维康医药科技有限公司 舒泰神浙江 指 浙江舒泰神投资有限公司 舒泰神四川 指 四川舒泰神生物制药有限公司 舒泰神（加州） 指 舒泰神（加州）生物科技有限公司，英文名称"Staidson BioPharma Inc." 舒泰神（香港） 指 舒泰神香港投资有限公司，英文名称“Staidson Hong Kong Investment Company Limited” 德丰瑞 指 北京德丰瑞生物技术有限公司 四川舒泰神药业 指 四川舒泰神药业有限公司，曾用名“四川凯康医药科 技有限公司” 湖南中威 指 湖南中威制药有限公司 湖南嘉泰 指 湖南嘉泰实验动物有限公司 创金兴业 指 北京创金兴业投资中心（有限合伙） 原创客基金 指 北京原创客股权投资基金管理中心（有限合伙） 广州天目人工智能产业投资基金合伙企业（有限合 广州天目基金 指 伙） 新华创新基金 指 新华创新基金的独立投资组合 珠海泓昌基金 指 珠海泓昌股权投资基金（有限合伙） Blue Ocean 基金 指 Blue Ocean Private Equity I LP Blue Ocean 基金 SPC 指 Blue Ocean International Fund SPC 新余泓泰 指 新余泓泰环保产业投资合伙企业（有限合伙） InflaRx 指 InflaRx GmbH 昭衍新药 指 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 苏州昭衍 指 昭衍（苏州）新药研究中心有限公司 昭衍生物 指 北京昭衍生物技术有限公司 指 Investigational New DrugApplication，新药临床试验 IND 申请 NDA 指 New DrugApplication，新药上市申请 指 Good Manufacturing Practice，《药品生产质量管理规 GMP 范》 指 2019 由病毒传染引起的急性肺损伤/急性呼吸窘迫 ALI/ARDS 综合征 轻症/重症 指 2019 由病毒传染引起的急性肺损伤/急性呼吸窘迫 综合征的轻症/重症 任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示 试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、 临床试验 指 分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与 安全性，主要包括临床 I 期、II 期、III 期和 IV 期 试验 《医保药品目录》 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录》 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 卫健委 指 卫生健康委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《舒泰神（北京）生物制药股份有限公司章程》 深交所 指 深圳证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 报告期 指 2020 年度 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 舒泰神 股票代码 300204 公司的中文名称 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 公司的中文简称 舒泰神 公司的外文名称（如 Staidson(Beijing) BioPharmaceuticals Co., Ltd. 有） 公司的外文名称缩写 Staidson BioPharm （如有） 公司的法定代表人 周志文 注册地址 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号 注册地址的邮政编码 100176 办公地址 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号 办公地址的邮政编码 100176 公司国际互联网网址 www.staidson.com 电子信箱 securities@staidson.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 马莉娜 周雪梅 联系地址 北京市北京经济技术开发区经 北京市北京经济技术开发区经 海二路 36 号 海二路 36 号 电话 010-67875255 010-67875255 传真 010-67875255 010-67875255 电子信箱 securities@staidson.com securities@staidson.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站 巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的网址 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天衡会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区中关村南大街 6 号中电信息大厦 4 层 407 签字会计师姓名 葛惠平、李莹 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元） 425,212,063.31 661,490,407.23 -35.72% 806,079,311.12 归属于上市公司股东的净利润 （元） -133,018,778.36 27,299,424.22 -587.26% 134,058,351.18 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） -144,311,158.33 13,638,863.70 -1,158.09% 119,875,825.45 经营活动产生的现金流量净额 （元） -114,597,698.41 44,341,908.25 -358.44% 165,081,972.72 基本每股收益（元/股） -0.28 0.06 -566.67% 0.28 稀释每股收益（元/股） -0.28 0.06 -566.67% 0.28 加权平均净资产收益率 -8.28% 1.36% -9.64% 5.80% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额（元） 1,856,205,798.74 1,862,413,759.94 -0.33% 2,772,144,318.90 归属于上市公司股东的净资产 （元） 1,587,506,217.45 1,635,231,281.22 -2.92% 2,457,842,852.72 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 √ 是 □ 否 项目 2020 年 2019 年 备注 营业收入（元） 425,212,063.31 661,490,407.23 无 营业收入扣除金额（元） 0.00 6,894.40 无 营业收入扣除后金额（元） 425,212,063.31 661,483,512.83 无 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 476,034,544 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 □ 是 √ 否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） -0.2794 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 54,881,413.35 111,100,879.12 130,220,342.26 129,009,428.58 归属于上市公司股东的净利润 -24,737,997.53 -50,240,076.64 -23,250,309.61 -34,790,394.58 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 -34,660,290.72 -46,454,900.29 -23,521,073.88 -39,674,893.44 经营活动产生的现金流量净额 26,920,229.52 -80,640,650.60 -26,227,548.96 -34,649,728.37 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 2,022,147.91 -251,431.79 -66,586.62 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 15,141,900.00 15,869,960.00 14,695,015.73 受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -4,505,440.73 62,881.01 1,330,381.10 减：所得税影响额 1,366,227.21 2,020,848.70 1,776,284.48 合计 11,292,379.97 13,660,560.52 14,182,525.73 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及 把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，