2024年舒泰神(北京)生物制药股份有限公司年报

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 2024 年年度报告 【2025 年 03 月】 2024 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人周志文、主管会计工作负责人王超及会计机构负责人（会计主管人员）李世诚声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告期内，公司生产经营活动较为有序开展。受外部环境及行业政策等因素影响，主要产品的销售收入有所下降，报告期内实现销售收入 3.25 亿元，较去年同期下降 10.81%。同时，基于未来研发项目整体布局和公司发展战略考虑，公司多个在研项目所对应的多项适应症在持续推进临床试验中；公司研发管线中有部分临床前在研项目持续推进；报告期内研发投入 1.62 亿元，较去年同期减少 63.77%。基于上述原因，公司业绩持续承压，报告期净利润为负 值。 公司主营业务、核心竞争力及主要财务指标未发生重大不利变化，与行业趋势一致。公司以自主知识产权创新药物，特别是创新生物药物的研发、生产和营销为主要业务。受公司在研项目持续推进的影响，公司研发投入处于较高水平。 行业景气情况。公司在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27 医药 制造业”类别，集采、医改控费、带量采购等外部政策可能对医药产品的生 产、销售产生一定影响。公司所处创新生物药行业也进入新的竞争阶段，不仅仅考验管线布局，更涉及到技术开发能力、临床效率、产品产业化能力和商业 化能力等综合实力考量。面对外部环境的影响，公司将继续坚持创新驱动的发展战略，秉持以实现临床治疗价值为根本、差异化的竞争策略，持续推进研发，着重推进临床阶段的项目进入临床阶段的关键节点及药品的产业化、商业化阶段。 未来一定时间内，因公司在研项目持续推进的需求，预计仍将保持适当的研发投入水平。公司也将持续强化营销能力，有效推进在研项目进展。公司持续经营能力不存在重大风险，不存在应披露但未披露的对公司具有重大影响的其他信息。 本报告中所涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 创新药物研发的风险：医药行业的产品从研发到上市须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，具有投入大、环节多、开发周期长、风险高的特点，容易受到不可预测因素的影响。此外，如果公司研发的新药适应市场需求有限或不被市场接受，可能导致研发投入回报不匹配、经营成本上升，对公司的盈利水平和成长也会构成不利影响。为此，公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发布局，集中力量推进临床阶段重点研发项目的进度，同时通过合作、授权开发等形式引入有效资源，聚焦重点项目增效提速。 详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......10 第三节 管理层讨论与分析 ......14 第四节 公司治理 ......46 第五节 环境和社会责任 ......78 第六节 重要事项 ......83 第七节 股份变动及股东情况 ...... 105 第八节 优先股相关情况 ...... 113 第九节 债券相关情况 ...... 114 第十节 监事会报告 ...... 115 第十一节 财务报告...... 121 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、经公司法定代表人签名的年度报告原件。 五、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 舒泰神（北京）生物制药股 本公司、公司、舒泰神 指 份有限公司 熠昭（北京）医药科技有限 控股股东、熠昭科技 指 公司 实际控制人 指 周志文、冯宇霞 保荐机构 指 国金证券股份有限公司 …… 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 2024 年年度报告 【2025 年 03 月】 2024 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人周志文、主管会计工作负责人王超及会计机构负责人（会计主管人员）李世诚声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告期内，公司生产经营活动较为有序开展。受外部环境及行业政策等因素影响，主要产品的销售收入有所下降，报告期内实现销售收入 3.25 亿元，较去年同期下降 10.81%。同时，基于未来研发项目整体布局和公司发展战略考虑，公司多个在研项目所对应的多项适应症在持续推进临床试验中；公司研发管线中有部分临床前在研项目持续推进；报告期内研发投入 1.62 亿元，较去年同期减少 63.77%。基于上述原因，公司业绩持续承压，报告期净利润为负 值。 公司主营业务、核心竞争力及主要财务指标未发生重大不利变化，与行业趋势一致。公司以自主知识产权创新药物，特别是创新生物药物的研发、生产和营销为主要业务。受公司在研项目持续推进的影响，公司研发投入处于较高水平。 行业景气情况。公司在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27 医药 制造业”类别，集采、医改控费、带量采购等外部政策可能对医药产品的生 产、销售产生一定影响。公司所处创新生物药行业也进入新的竞争阶段，不仅仅考验管线布局，更涉及到技术开发能力、临床效率、产品产业化能力和商业 化能力等综合实力考量。面对外部环境的影响，公司将继续坚持创新驱动的发展战略，秉持以实现临床治疗价值为根本、差异化的竞争策略，持续推进研发，着重推进临床阶段的项目进入临床阶段的关键节点及药品的产业化、商业化阶段。 未来一定时间内，因公司在研项目持续推进的需求，预计仍将保持适当的研发投入水平。公司也将持续强化营销能力，有效推进在研项目进展。公司持续经营能力不存在重大风险，不存在应披露但未披露的对公司具有重大影响的其他信息。 本报告中所涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 创新药物研发的风险：医药行业的产品从研发到上市须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，具有投入大、环节多、开发周期长、风险高的特点，容易受到不可预测因素的影响。此外，如果公司研发的新药适应市场需求有限或不被市场接受，可能导致研发投入回报不匹配、经营成本上升，对公司的盈利水平和成长也会构成不利影响。为此，公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发布局，集中力量推进临床阶段重点研发项目的进度，同时通过合作、授权开发等形式引入有效资源，聚焦重点项目增效提速。 详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......10 第三节 管理层讨论与分析 ......14 第四节 公司治理 ......46 第五节 环境和社会责任 ......78 第六节 重要事项 ......83 第七节 股份变动及股东情况 ...... 105 第八节 优先股相关情况 ...... 113 第九节 债券相关情况 ...... 114 第十节 监事会报告 ...... 115 第十一节 财务报告...... 121 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、经公司法定代表人签名的年度报告原件。 五、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 舒泰神（北京）生物制药股 本公司、公司、舒泰神 指 份有限公司 熠昭（北京）医药科技有限 控股股东、熠昭科技 指 公司 实际控制人 指 周志文、冯宇霞 保荐机构 指 国金证券股份有限公司 ……