2023年江苏德源药业股份有限公司年报

德源药业 832735 江苏德源药业股份有限公司 Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 年度报告 2023 公司年度大事记 报告期内，公司卡格列净片（0.1g）取得药 报告期内，公司阿卡波糖片（0.1g）取得药 监局下发的《药品注册证书》，且视同通过一致 监局下发的《药品补充申请批准通知书》，且视同 性评价。 通过一致性评价。 报告期内，公司盐酸二甲双胍缓释片 报告期内，公司恩格列净片（10mg）取得药 （0.75g）取得药监局下发的《药品补充申请批 监局下发的《药品注册证书》，且视同通过一致性 准通知书》，且视同通过一致性评价。 评价；恩格列净化学原料药取得药监局下发的《化 学原料药上市申请批准通知书》。 报告期内，公司磷酸西格列汀片（100mg） 报告期内，公司盐酸二甲双胍缓释片（0.5g） 取得药监局下发的《药品注册证书》，且视同通 取得药监局下发的《药品补充申请批准通知书》，过一致性评价；磷酸西格列汀化学原料药取得 批准其生产工艺变更。 药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知 书》。 报告期内，公司及全资子公司南京德源申请 的发明专利“卡格列净半水合物药用晶型中一水 合物晶型的定量测定方法”被国家知识产权局授 报告期内，公司吡格列酮二甲双胍片 予专利权，颁发发明专利证书（专利号： （15mg/850mg）取得药监局下发的《药品补充 ZL202010366052.6），并予以登记和公告（授权公 申请批准通知书》，且视同通过一致性评价。 告：CN 111487266 B）。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 4 第二节 公司概况 ......6 第三节 会计数据和财务指标 ......9 第四节 管理层讨论与分析 ......12 第五节 重大事件 ......43 第六节 股份变动及股东情况 ......59 第七节 融资与利润分配情况 ......62 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况......65 第九节 行业信息 ......75 第十节 公司治理、内部控制和投资者保护......90 第十一节 财务会计报告......103 第十二节 备查文件目录......194 第一节 重要提示、目录和释义 【声明】 公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人陈学民、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构负责人（会计主管人员）严菲菲保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、 □是 √否 准确、完整 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是 √否 是否存在未按要求披露的事项 □是 √否 【重大风险提示表】 1、 是否存在退市风险 □是 √否 2、 本期重大风险是否发生重大变化 □是 √否 公司在本报告“第四节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。 释义 释义项目 释义 德源药业、公司、股份公司 指 江苏德源药业股份有限公司 德源医药商业、德源商业公司 指 连云港德源医药商业有限公司 南京德源、南京德源公司 指 南京德源药业有限公司 威尔科技 指 连云港威尔科技发展有限公司 中金玛泰 指 江苏中金玛泰医药包装有限公司 天津药物研究院 指 天津药物研究院有限公司 南京赛诺 指 南京赛诺生物技术有限公司 景达生物 指 北京景达生物科技有限公司 药明康德 指 上海药明康德新药开发有限公司 上海药物所 指 中国科学院上海药物研究所 激励计划 指 江苏德源药业股份有限公司 2021 年限制性股票激励计划（草案） 药品 GMP 证书 指 药品生产质量管理规范认证证书 药品 GSP 证书 指 药品经营质量管理规范认证证书 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 BE 试验 指 人体生物等效性试验 报告期 指 2023 年度 全国股转公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 北交所 指 北京证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 中国结算北京分公司 指 中国证券登记结算有限责任公司北京分公司 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 国家医保局、医保局 指 国家医疗保障局 国家药监局、药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局 药监局药审中心 指 国家药品监督管理局药品审评中心 国家卫健委、卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 联合采购办公室、联采办 指 国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 保荐机构、开源证券 指 开源证券股份有限公司 天健所、会计师 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙）及其会计师 元、万元 指 人民币元、人民币万元 本报告中，部分合计数与各加总数直接相加之和在尾数上可能略有差异，系由四舍五入造成，并非计算错误。 第二节 公司概况 一、 基本信息 证券简称 德源药业 证券代码 832735 公司中文全称 江苏德源药业股份有限公司 英文名称及缩写 Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 法定代表人 陈学民 二、 联系方式 董事会秘书姓名 王齐兵 联系地址 江苏省连云港经济技术开发区长江路 29 号 电话 0518-82342975 传真 0518-82340788 董秘邮箱 wangqb2000@pharmdy.com 公司网址 www.pharmdy.com 办公地址 江苏省连云港经济技术开发区长江路 29 号 邮政编码 222047 公司邮箱 deyuan832735@pharmdy.com 三、 信息披露及备置地点 公司年度报告 2023 年年度报告 公司披露年度报告的证券交易所网站 www.bse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报（www.stcn.com） 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 四、 企业信息 公司股票上市交易所 北京证券交易所 上市时间 2021 年 11 月 15 日 行业分类 制造业（C）-医药制造业（C27）-化学药品制剂制造（C272）-化学药品 制剂制造（C2720） 主要产品与服务项目 主要产品包括吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片、盐酸吡格列酮片、那格 列奈片、盐酸二甲双胍缓释片、依帕司他片、阿卡波糖片以及盐酸吡格列 酮原料药、那格列奈原料药、安立生坦原料药等。 普通股总股本（股） 78,245,040 优先股总股本（股） 0 控股股东 控股股东为自然人股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、 郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声。 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（自然人股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范 世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声），一致行动人为（自 然人股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、郑家通、张 作连、徐金官、何建忠、孙玉声）。 关于控股股东的说明： 公司自然人股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何 建忠、孙玉声于 2015 年 1 月 30 日签订了《一致行动人协议》，有效期至 2018 年 1 月 29 日；2017 年 12 月 5 日，上述 11 人续签了《一致行动人协议》，有效期至 2020 年 12 月 4 日；2020 年 9 月 9 日，上述 11 人续签了《一致行动人协议》，有效期至 2024 年 2 月 18 日。截至报告期末，上述 11 名自然人股东直接 持有公司 53.10%的股份。此外，上述 11 名自然人股东中的李永安、徐根华、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声通过其控制的威尔科技间接持有公司1.04%的股份。综上，上述11名自然人股东为公司控股股东，期末合计持有公司 54.14%的股份。 五、 注册变更情况 √适用 □不适用 项目 内容 统一社会信用代码 913207007665096280 注册地址 江苏省连云港市经济技术开发区长江路 29 号 注册资本（元） 78,245,040 六、 中介机构 公司聘请的会计师事 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 务所 办公地址 浙江省杭州市上城区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 王福康、陈晓冬 名称 开源证券股份有限公司 报告期内履行持续督 办公地址 西安市高新区锦业路 1 号都市之门 B 座 5 层 导职责的保荐机构 保荐代表人姓名 吴坷、张姝 持续督导的期间 2021 年 2 月 4 日-2024 年 12 月 31 日 七、 自愿披露 □适用 √不适用 八、 报告期后更新情况 √适用 □不适用 报告期后，公司一致行动人暨控股股东、实际控制人发生变更，具体情况如下： 公司股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、 孙玉声的一致行动人关系于 2024 年 2 月 18 日到期终止。公司股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠与 何建忠于 2024 年 2 月 4 日签署了新的《一致行动人协议》，其一致行动人关系自 2024 年 2 月 19 日起 生效，至 2026 年 12 月 1 日到期终止。具体内容详见公司于 2024 年 2 月 7 日在北京证券交易所网站 （www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于原<一致行动人协议>到期终止、部分股东重新签署<一致行动人协议>暨实际控制人变更的公告》（公告编号：2024-017）。 第三节 会计数据和财务指标 一、 盈利能力 单位：元 2023 年 2022 年 本年比上年增 2021 年 减% 营业收入 709,207,754.74 635,047,016.37 11.68% 513,824,638.88 毛利率% 81.87% 80.07% - 78.21% 归属于上市公司股东的净利润 137,982,926.46 120,592,817.34 14.42% 77,890,698.51 归属于上市公司股东的扣除非 125,408,634.81 103,655,563.73 20.99% 68,526,477.53 经常性损益后的净利润 加权平均净资产收益率%（依据 - 归属于上市公司股东的净利润 15.73% 16.09% 13.02% 计算） 加权平均净资产收益率%（依据 - 归属于上市公司股东的扣除非 14.29% 13.83% 11.46% 经常性损益后的净利润计算） 基本每股收益 1.80 1.59 13.21% 1.31 二、 营运情况 单位：元 2023 年末 2022 年末 本年末比上年 2021 年末 末增减% 资产总计 1,154,156,478.60 998,803,550.26 15.55% 838,022,957.26 负债总计 205,806,841.21 180,994,603.95 13.71% 146,568,023.42 归属于上市公司股东的净资产 948,349,637.39 817,808,946.31 15.96% 691,454,933.84 归属于上市公司股东的每股净 12.12 12.54 -3.35% 10.59 资产 资产负债率%（母公司） 18.22% 16.95% - 16.52% 资产负债率%（合并） 17.83% 18.12% - 17.49% 流动比率 4.33 4.55 -4.84% 5.34 2023 年 2022 年 本年比上年增 2021 年 减% 利息保障倍数 186.79 119.82 - 61.84 经营活动产生的现金流量净额 94,260,505.26 133,672,877.06 -29.48% 91,040,912.13 应收账款周转率 5.46 6.05 - 5.48 存货周转率 2.23 2.49 - 2.54 总资产增长率% 15.55% 19.19% - 92.06% 营业收入增长率% 11.68% 23.59% - 29.56% 净利润增长率% 14.42% 54.82% - 21.67% 三、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 四、 与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异 √适用 □不适用 公司于 2024 年 2 月 26 日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）披露了《2023 年年度业绩快报公告》 （公告编号：2024-019），公告所载 2023 年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计。2023 年年度报告中披露的经审计财务数据与业绩快报中披露的财务数据不存在重大差异，差异率较小，详情如下： 单位：元 项目 业绩快报 年度报告 差异率 营业收入 709,207,754.74 709,207,754.74 - 归属于上市公司股东的净利润 137,695,535.22 137,982,926.46 0.21% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 125,121,243.57 125,408,634.81 0.23% 益的净利润 基本每股收益 1.79 1.80 0.56% 加权平均净资产收益率%（扣非前） 15.70% 15.73% 0.19% 加权平均净资产收益率%（扣非后） 14.26% 14.29% 0.21% 总资产 1,154,207,194.69 1,154,156,478.60 0.00% 归属于上市公司股东的所有者权益 948,062,246.15 948,349,637.39 0.03% 股本 78,245,040.00 78,245,040.00 - 归属于上市公司股东的每股净资产 12.12 12.12 - 五、 2023 年分季度主要财务数据