2023年江苏德源药业股份有限公司中报

德源药业 832735 江苏德源药业股份有限公司 Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 半年度报告 2023 公司半年度大事记 报告期内，公司收到国家药品监督管理局签 报告期内，公司收到国家药品监督管理局 发的按照化学药品 4 类申报的卡格列净片（规 核准签发的阿卡波糖片《药品补充申请批准通 格：0.1g）的药品注册证书，且视同通过一致性 知书》，在已批准 50mg 阿卡波糖片（国药准字 评价。具体内容详见公司于 2023年 1月 12 日在 H20223062）基础上增加 0.1g规格。具体内容详 北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江 见公司于 2023 年 4 月 26日在北京证券交易所网 苏德源药业股份有限公司关于卡格列净片 站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有 （0.1g）获国家药监局签发药品注册证书的公 限公司关于阿卡波糖片增加规格取得药品补充 告》（公告编号：2023-001）。 申请批准通知书的公告》（公告编号：2023- 036）。 报告期内，公司收到国家药品监督管理局核 报告期内，公司收到国家药品监督管理局签 准签发的盐酸二甲双胍缓释片《药品补充申请批 发的按照化学药品 4 类申报的恩格列净片（规 准通知书》，在已批准 0.5g 盐酸二甲双胍缓释片 格：10mg）的药品注册证书，且视同通过一致 （国药准字 H20080252）基础上增加 0.75g规 性评价。公司还收到国家药品监督管理局核准签 格。具体内容详见公司于 2023年 5 月 11 日在北 发的恩格列净化学原料药上市申请批准通知书。 京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏 具体内容详见公司于 2023年 6月 19 日在北京证 德源药业股份有限公司关于盐酸二甲双胍缓释片 券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源增加规格取得药品补充申请批准通知书的公告》 药业股份有限公司关于恩格列净片剂及原料药获 （公告编号：2023-039）。 国家药品监督管理局批准上市的公告》（公告编 号：2023-046）。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 4 第二节 公司概况 ......6 第三节 会计数据和经营情况 ......9 第四节 重大事件 ......27 第五节 股份变动和融资 ......41 第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况......45 第七节 财务会计报告 ......49 第八节 备查文件目录 ......121 第一节 重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人陈学民、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构负责人（会计主管人员）严菲菲保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真 □是 √否 实、准确、完整 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是 √否 是否存在未按要求披露的事项 □是 √否 是否审计 □是 √否 【重大风险提示】 1.是否存在退市风险 □是 √否 2.本半年度报告已在“第三节 会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”对公司报告期内的重大风险因素进行分析, 请投资者注意阅读。 释义 释义项目 释义 德源药业、公司、股份公司 指 江苏德源药业股份有限公司 德源医药商业、德源商业公司 指 连云港德源医药商业有限公司 南京德源、南京德源公司 指 南京德源药业有限公司 威尔科技 指 连云港威尔科技发展有限公司 中金玛泰 指 江苏中金玛泰医药包装有限公司 天津药物研究院 指 天津药物研究院有限公司 南京赛诺 指 南京赛诺生物技术有限公司 景达生物 指 北京景达生物科技有限公司 激励计划 指 江苏德源药业股份有限公司 2021 年限制性股票激励 计划（草案） 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 BE 试验 指 人体生物等效性试验 报告期 指 2023年 1 月 1日至 2023年 6月 30 日 北交所 指 北京证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 国家医保局、医保局 指 国家医疗保障局 国家药监局、药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局 国家卫健委、卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 联合采购办公室、联采办 指 国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室 保荐机构、开源证券 指 开源证券股份有限公司 天健所、会计师 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙）及其会计师 元、万元 指 人民币元、人民币万元 本报告中，部分合计数与各加总数直接相加之和在尾数上可能略有差异，系由四舍五入造成，并非计算错误。 第二节 公司概况 一、 基本信息 证券简称 德源药业 证券代码 832735 公司中文全称 江苏德源药业股份有限公司 英文名称及缩写 Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 法定代表人 陈学民 二、 联系方式 董事会秘书姓名 王齐兵 联系地址 江苏省连云港经济技术开发区长江路 29 号 电话 0518-82342975 传真 0518-82340788 董秘邮箱 wangqb2000@pharmdy.com 公司网址 www.pharmdy.com 办公地址 江苏省连云港经济技术开发区长江路 29 号 邮政编码 222047 公司邮箱 pharmdy@163.com 三、 信息披露及备置地点 公司中期报告 2023年半年度报告 公司披露中期报告的证券交易所网站 www.bse.cn 公司披露中期报告的媒体名称及网址 中国证券报（www.cs.com.cn） 公司中期报告备置地 公司董事会办公室 四、 企业信息 公司股票上市交易所 北京证券交易所 上市时间 2021年 11月 15 日 行业分类 制造业（C）-医药制造业（C27）-化学药品制剂制造 （C272）-化学药品制剂制造（C2720） 主要产品与服务项目 主要产品包括吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片、盐酸吡格 列酮片、那格列奈片、盐酸二甲双胍缓释片、依帕司他片、 阿卡波糖片以及盐酸吡格列酮原料药、那格列奈原料药、安 立生坦原料药等。 普通股总股本（股） 78,275,640 优先股总股本（股） 0 控股股东 控股股东为自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐 根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉 声。 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、 徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉 声，一致行动人为自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任 路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、 孙玉声。 关于控股股东的说明： 公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、 何建忠、孙玉声于 2015年 1月 30 日签订了《一致行动人协议》，有效期至 2018年 1 月 29日；2017 年 12月 5日，上述 11 人续签了《一致行动人协议》，有效期至 2020年 12 月 4 日；2020年 9月 9 日，上 述 11 人续签了《一致行动人协议》，有效期至 2024年 2月 18 日。截至报告期末，上述 11名自然人股 东直接持有公司 54.00%的股份。此外，上述 11名自然人股东中的李永安、徐根华、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声通过其控制的威尔科技间接持有公司 1.04%的股份。综上，上述 11名自然人股东为公司控股股东，期末合计持有公司 55.04%的股份。 五、 注册变更情况 √适用 □不适用 项目 内容 统一社会信用代码 913207007665096280 注册地址 江苏省连云港经济技术开发区长江路 29 号 注册资本（元） 78,275,640 公司于 2023年 3 月 29日召开了第三届董事会第十七次会议、2023年 4月 20日召开了 2022年年度 股东大会，审议通过了《关于变更注册资本、修改<公司章程>的议案》，具体情况如下： （1）增加注册资本 公司于 2023 年 3 月 29 日分别召开了第三届董事会第十七次会议、第三届监事会第十六次会议、 2023 年 4 月 20 日召开了 2022 年年度股东大会，审议通过了《关于公司 2022 年利润分配的议案》。公 司 2022 年年度权益分派于 2023 年 5 月 17 日实施完毕，公司总股本由 65,240,500 股增加至 78,288,600 股。天健所对公司截至 2023 年 5月 17 日止增加注册资本及实收股本情况进行了审验，并出具了验资报 告（天健验[2023]233号）。 （2）减少注册资本 公司于 2023 年 3月 29 日分别召开了第三届董事会第十七次会议、第三届监事会第十六次会议，审 议通过了《关于公司回购注销 2021 年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》，同意公司董事会在 2021 年第一次临时股东大会的授权下，在 2022 年利润分配完成后，以调整后的回购价格回购注销 2 名 离职激励对象调整后持有的已获授但尚未解除限售的合计 12,960 股限制性股票，公司总股本由 78,288,600 股减少至 78,275,640 股。天健所对公司截至 2023 年 6 月 13 日止减少注册资本及实收股本情 况进行审验，并出具了验资报告（天健验[2023]295号）。 公司已于 2023年 6 月 19日完成营业执照工商变更登记和《公司章程》备案，并取得连云港市市场 监督管理局核发的《营业执照》，公司注册资本由 65,240,500 元变更至 78,275,640 元，具体内容详见公 司于 2023 年 6 月 20 日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于 完成工商变更登记和<公司章程>备案的公告》（公告编号：2023-047）。 六、 中介机构 名称 开源证券股份有限公司 报告期内履行持续督 办公地址 西安市高新区锦业路 1号都市之门 B座 5 层 导职责的保荐机构 保荐代表人姓名 吴坷、张姝 持续督导的期间 2021年 2 月 4日 - 2024年 12 月 31日 七、 自愿披露 □适用 √不适用 八、 报告期后更新情况 □适用 √不适用 第三节 会计数据和经营情况 一、 主要会计数据和财务指标 （一） 盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 营业收入 362,366,758.41 309,880,068.38 16.94% 毛利率% 82.18% 80.96% - 归属于上市公司股东的净利润 71,881,427.38 50,739,206.17 41.67% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 64,675,394.89 42,279,029.56 52.97% 损益后的净利润 加权平均净资产收益率%（依据归属 8.48% 7.09% - 于上市公司股东的净利润计算） 加权平均净资产收益率%（依据归属 - 于上市公司股东的扣除非经常性损益 7.63% 5.91% 后的净利润计算） 基本每股收益 0.93 0.80 16.25% （二） 偿债能力 单位：元 本期期末 上年期末 增减比例% 资产总计 1,049,232,134.75 998,802,692.12 5.05% 负债总计 178,234,519.82 180,994,603.95 -1.52% 归属于上市公司股东的净资产 870,997,614.93 817,808,088.17 6.50% 归属于上市公司股东的每股净资产 11.13 12.54 -11.24% 资产负债率%（母公司） 16.83% 16.95% - 资产负债率%（合并） 16.99% 18.12% - 流动比率 4.63 4.55 - 利息保障倍数 207.66 100.49 - （三） 营运情况 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 经营活动产生的现金流量净额 55,512,455.70 55,806,540.82 -0.53% 应收账款周转率 2.87 2.93 - 存货周转率 1.11 1.13 - （四） 成长情况 本期 上年同期 增减比例% 总资产增长率% 5.05% 6.31% - 营业收入增长率% 16.94% 24.89% - 净利润增长率% 41.67% 24.45% - 二、 非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的 -58,596.68 冲销部分 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切 相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持 4,944,555.24 续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 持有以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资 产、金融负债产生的公允价值变动收益，以及处置以公 3,315,137.93 允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、金融 负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -13,985.89 其他符合非经常性损益定义的损益项目 118,046.17 非经常性损益合计