2022年科兴生物制药股份有限公司年报

公司代码：688136 公司简称：科兴制药 科兴生物制药股份有限公司 2022 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 近年来，公司坚定加大研发投入，积极开展研发活动，同时高层次研发人才及研发人员规模同比增加，2022年公司研发费用较去年同期增长 57.21%，增加金额7,035 万元，财务费用 1,492.44万元，较去年同期增长 196.88%，公司归属于母公司所有者的净利润较去年同期出现了较大幅度的下滑并形成亏损。如未来公司继续维持相当规模的研发投入，或者保持相当规模的利息费用支出，或者国家宏观经济环境、产业政策、行业竞争格局、下游需求等因素发生重大不利变化，公司经营业绩可能存在继续亏损的风险。 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险，有关内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人邓学勤、主管会计工作负责人王小琴及会计机构负责人（会计主管人员）王书玲 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2022年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第五次会议审议通过，尚需2022年度股东大会审议通过。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ......11 第四节 公司治理 ...... 44 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 62 第六节 重要事项 ...... 69 第七节 股份变动及股东情况 ...... 86 第八节 优先股相关情况 ...... 92 第九节 债券相关情况 ...... 93 第十节 财务报告 ...... 94 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表。 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、科兴制药 指 科兴生物制药股份有限公司 深圳同安/同安医药 指 深圳同安医药有限公司，本公司全资子公司 深圳科兴/科兴药业 指 深圳科兴药业有限公司，本公司全资子公司 科兴有限 指 山东科兴生物制品有限公司，本公司前身 科兴动保 指 深圳科兴动保生物科技有限公司，本公司控股子公司 科益控股 指 深圳科益医药控股有限公司，本公司控股股东 正中投资集团 指 正中投资集团有限公司，本公司间接控股股东 正中产业控股 指 正中产业控股集团有限公司,本公司曾经控股股东 正中产控 指 正中产业控股集团有限公司及其子公司 深圳恒健 指 青岛恒益企业管理合伙企业（有限合伙），原深圳市恒健企业管理 合伙企业（有限合伙），本公司股东 深圳裕早 指 青岛裕早企业管理合伙企业（有限合伙），原深圳市裕早企业管理 合伙企业（有限合伙），本公司股东 云升天纪 指 广州云升天纪科技有限公司,本公司关联方 中信建投证券、保荐机构、保荐人 指 中信建投证券股份有限公司 会计师事务所、大华、会计师 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《科兴生物制药股份有限公司章程》 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 IND 指 新药临床研究申请 国家药监局 指 国家药品监督管理局 CGMP 指 由 FDA 执行的现行生产质量规范条例，其规定了确保对生产工艺和 设施进行适当设计、监控和控制的系统 合同研发与生产业务，即在提供产品生产时所需要的工艺开发、配 CDMO 指 方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制 造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等业务的基础上，增加相 关产品的定制化研发业务 合同研发生产组织，主要为制药企业及生物技术公司提供药品生产 CMO 指 时所需要的化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产 以及包装等业务 Biotech 指 即生物科技公司，以创新药物的研发为核心业务 Big pharma 指 具备强大的销售能力和研发能力的大型药企 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 科兴生物制药股份有限公司 公司的中文简称 科兴制药 公司的外文名称 KEXING BIOPHARM CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 SDKX 公司的法定代表人 邓学勤 公司注册地址 山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号 2014年6月26日，由“山东省章丘市明水开发区唐王山路”变更为 “山东省章丘市明水开发区创业路2666号”； 2017年6月23日，由“山东省章丘市明水开发区创业路2666号” 变更为“山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号”； 2017年8月17日，由“山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666 公司注册地址的历史变更情况 号”变更为“山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号 (生 产地一明水开发区创业路2666号,生产地二刁镇化工工业园、圣泉 东路以东)”； 2022年2月25日，由“山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666 号(生产地一明水开发区创业路2666号,生产地二刁镇化工工业园 、圣泉东路以东)”变更为“山东省济南市章丘区埠村街道创业路 2666号”。 公司办公地址 山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号 深圳市南山区高新中一道与科技中一路交汇处创益科技大厦19楼 公司办公地址的邮政编码 250200 518000 公司网址 www.kexing.com 电子信箱 ir@kexing.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 王小琴 邱帝围 联系地址 深圳市南山区高新中一道与科技中一路 深圳市南山区高新中一道与科技中一路 交汇处创益科技大厦B栋19楼 交汇处创益科技大厦B栋19楼 电话 0755-86967773 0755-86967773 传真 0755-86967891 0755-86967891 电子信箱 ir@kexing.com ir@kexing.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 科兴制药 688136 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事 办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 务所（境内） 1101 签字会计师姓名 綦东钰、唐亚波 名称 中信建投证券股份有限公司 报告期内履行持续督 办公地址 深圳市福田区鹏程一路广电金融中心大 导职责的保荐机构 厦 35 层 签字的保荐代表人姓名 徐新岳、张星明 持续督导的期间 2020 年 12 月 14 日-2023 年 12 月 31 日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比 主要会计数据 2022年 2021年 上年同 2020年 期增减 (%) 营业收入 1,315,875,590.34 1,285,171,728.90 2.39 1,220,289,989.43 扣除与主营业务无关的 业务收入和不具备商业 1,300,034,117.48 1,284,719,966.65 1.19 1,220,289,989.43 实质的收入后的营业收 入 归属于上市公司股东的 -90,295,237.98 96,463,914.26 -193.61 139,137,168.72 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 -96,602,344.43 47,052,294.66 -305.31 137,761,642.85 利润 经营活动产生的现金流 -85,887,587.78 94,012,822.89 -191.36 105,930,614.68 量净额 本期末 比上年 2022年末 2021年末 同期末 2020年末 增减（% ） 归属于上市公司股东的 1,808,369,403.23 1,910,688,561.77 -5.36 1,830,120,699.51 净资产 总资产 3,158,711,687.22 2,829,029,732.97 11.65 2,366,616,447.71 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同 2020年 期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.45 0.49 -191.84 0.93 稀释每股收益（元／股） -0.45 0.49 -191.84 0.93 扣除非经常性损益后的基本每股收 -0.49 0.24 -304.17 0.92 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） -4.87 5.16 -10.03 18.17 扣除非经常性损益后的加权平均净 -5.21 2.52 -7.73 17.99 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 14.69 9.57 5.12 4.93 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期公司归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期减少，主要系：（1）公司坚定加大研发投入，积极开展研发活动，快速推进研发项目，已有多个研发项目进入临床阶段，同时高层次研发人才及研发人员规模同比增加，研发费用较上年同期增长 57.21%；（2）报告期公司加强市场渠道建设，加大产品学术推广力度，不断提高产品市场竞争力，销售费用较上年同期增长 9.55%；（3）非经常性损益较上年减少 4,310.45万元，主要系公司持有的私募基金份额上年同期确认较高的公允价值变动收益。 2、经营活动产生的现金流量净额同比下降，主要系：（1）报告期公司战略备货，购买材料等支付的现金有所增加；（2）公司持续加大研发投入，加强市场和渠道建设、加大产品学术推广力度等，导致经营性费用支出增加。 3、基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益同比下降，主要系报告期净利润同比减少所致，详见说明 1。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、2022 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 269,714,119.70 359,664,898.74 314,628,986.84 371,867,585.06 归属于上市公司股东的 29,109,430.39 -26,211,858.76 -59,616,774.50 -33,576,035.11 净利润 归属于上市公司股东的 27,841,573.69 -24,460,983.45 -62,752,773.97 -37,230,160.70 扣除非经常性损益后的 净利润 经营活动产生的现金流 -10,515,309.38 -23,298,116.36 -71,073,712.39 18,999,550.35 量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 附注（如 2021 年金额 2020 年金额 适用） 非流动资产处置损益 1,047,677.87 -2,739,838.50 -490,203.54 越权审批，或无正式批准文件，或 偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关，符合国 5,348,706.85 4,311,620.59 2,370,611.64 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营 企业的投资成本小于取得投资时 应享有被投资单位可辨认净资产 公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害 而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债产生的公允 -1,522,823.86 56,649,665.63 价值变动损益，以及处置交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合 同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要 求对当期损益进行一次性调整对 当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收 -88,676.25 -105,106.14 -256,675.92 入和支出 其他符合非经常性损益定义的损 2,249,894.90 益项目 减：所得税影响额 727,672.68 8,704,721.98 248,206