2025年科兴生物制药股份有限公司中报

公司代码：688136 公司简称：科兴制药 科兴生物制药股份有限公司 2025 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险，有关内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人邓学勤、主管会计工作负责人王小琴及会计机构负责人（会计主管人员）王书玲声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理、环境和社会......29 第五节 重要事项......31 第六节 股份变动及股东情况......44 第七节 债券相关情况......48 第八节 财务报告......49 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签 备查文件目录 名并盖章的财务报表。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 深圳同安/同安医药 指 深圳同安医药有限公司，原为本公司全资子公司 深圳科兴/科兴药业 指 深圳科兴药业有限公司，本公司全资子公司 科兴有限 指 山东科兴生物制品有限公司，本公司前身 安合动保 指 广州安合动保生物科技有限公司，本公司控股子公司 深圳科兴医药 指 深圳科兴医药有限公司，本公司全资子公司 青岛拓益 指 青岛拓益科技有限公司，本公司全资子公司 科益控股 指 深圳科益医药控股有限公司，本公司控股股东 正中投资集团 指 正中投资集团有限公司，本公司间接控股股东 正中产业控股 指 正中产业控股集团有限公司,本公司曾经控股股东 正中产控 指 正中产业控股集团有限公司及其子公司 云升天纪 指 广州云升天纪科技有限公司,本公司关联方 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《科兴生物制药股份有限公司章程》 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 IND 指 新药临床研究申请 药物进入临床研究之前所进行的，包括药物的合成工艺、提取方法、 临床前研究 指 理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质 量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。 临床研究、临床试验 指 药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、Ⅱ、Ⅲ 期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。 创新药 指 化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物，或未曾在 中国境内外上市销售的药品。 国家药监局 指 国家药品监督管理局 药智网 指 重庆康洲大数据（集团）有限公司创立的生物医药&健康产业大数据 服务与赋能平台。 LALA 突变 指 一种名为 L1 的转座子出现基因突变的现象。 ADCC 指 抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用，是一种由表达 IgG Fc 受体的 NK 细胞、巨噬细胞和中性粒细胞介导的免疫机制。 CDC 指 一种由抗体介导的免疫应答机制，通过激活补体系统裂解靶细胞， 在抗体药物研发中具有重要应用 NOAEL 指 在毒理学实验中，通过特定试验条件未观察到任何可检测到的有害 效应的最高剂量或浓度。 NCCN 指 美国国立综合癌症网络，其每年发布的各种恶性肿瘤临床实践指南， 得到了全球临床医师的认可和遵循。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 科兴生物制药股份有限公司 公司的中文简称 科兴制药 公司的外文名称 KEXINGBIOPHARMCO.,LTD. 公司的外文名称缩写 SDKX 公司的法定代表人 邓学勤 公司注册地址 山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号 2014年6月26日，由“山东省章丘市明水开发区唐王山路”变更为“ 山东省章丘市明水开发区创业路2666号”；2017年6月23日，由“山 东省章丘市明水开发区创业路2666号”变更为“山东省济南市章丘 区明水开发区创业路2666号”；2017年8月17日，由“山东省济南市 公司注册地址的历史变更情况 章丘区明水开发区创业路2666号”变更为“山东省济南市章丘区明 水开发区创业路2666号(生产地一明水开发区创业路2666号,生产 地二刁镇化工工业园、圣泉东路以东)”；2022年2月25日，由“山东 省济南市章丘区明水开发区创业路2666号(生产地一明水开发区创 业路2666号,生产地二刁镇化工工业园、圣泉东路以东 )”变更为“ 山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号”。 公司办公地址 山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号深圳市南山区高新中 一道与科技中一路交汇处创益科技大厦B栋19楼 公司办公地址的邮政编码 250200 518000 公司网址 www.kexing.com 电子信箱 ir@kexing.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 王小琴 邱帝围 联系地址 深圳市南山区高新中一道与科技中一路 深圳市南山区高新中一道与科技中一路 交汇处创益科技大厦19楼 交汇处创益科技大厦19楼 电话 0755-86967773 0755-86967773 传真 0755-86967891 0755-86967891 电子信箱 ir@kexing.com ir@kexing.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 科兴制药 688136 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 700,464,766.25 759,894,679.84 -7.82 利润总额 84,128,950.20 41,979,606.35 100.40 归属于上市公司股东的净利润 80,344,468.24 11,877,328.48 576.45 归属于上市公司股东的扣除非经常性 45,279,121.97 21,530,307.28 110.30 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 29,798,082.73 -34,029,158.20 187.57 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,682,157,277.01 1,634,908,540.58 2.89 总资产 3,318,293,675.20 3,162,234,528.16 4.94 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同 本报告期比上 （1－6月） 期 年同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.41 0.06 578.63 稀释每股收益（元／股） 0.40 0.06 579.83 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.23 0.11 110.97 加权平均净资产收益率（%） 4.80 0.73 4.07 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 2.70 1.33 增加1.37个百分 点 研发投入占营业收入的比例（%） 13.70 11.52 2.18 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内，公司研发创新差异化优势彰显，整体经营质量显著提升。归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长 576.45%，归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润较上年同期增长 110.30%。受集采等因素影响，国内销售收入有所下降，但随着白蛋白紫杉醇在欧洲市场放量增长，海外收入同比大幅增长，公司上半年总体收入同比小幅下降；与此同时，公司持续聚焦“精准配置、降本增效”，通过推行全业务链条的精益管理，不断提升运营效能，带动销售费用同比下降，管理费用与上年同期基本持平，实现归母扣非净利润同比翻倍。 2、报告期内非经常性损益金额较上年同期变动主要系公司处置下属子公司及持有的私募基金公允价值变动所致。 3、经营活动产生的现金流量净额同比增加，主要系报告期公司销售回款同比增加，以及营销等经营性支出同比减少。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适 用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 15,046,090.71 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合 国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的 2,102,724.29 政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持 有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产 23,734,788.41 和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时 应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的 支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允 价值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生 的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,969,432.68 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 3,828,747.32 少数股东权益影响额（税后） 20,077.14 合计 35,065,346.27 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 扣除股份支付影响后的净利润 7,934.66 1,218.76 551.04 十、 非企业会计准则业绩指标说明 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 本期数 上期数 会计指标：净利润 7,896.25 946.15 调整项目：利息费用 1,914.22 1,912.90 调整项目：折旧及摊销 5,674.21 5,125.93 调整项目：股份支付费用 665.81 310.57 调整项目：所得税费用 516.65 3,251.81 非企业会计准则财务指标：息税折旧及摊销、股份支 16,667.14 11,547.36 付前利润 选取该非企业会计准则财务指标的原因 通过剔除折旧、摊销、股份支付费用、利息和税项等利润影响因素，排除了企业间资本结构差异、固定资产折旧政策不同、股权激励事项、税率波动对利润的影响，更能充分反映公司核心业务的运营及盈利能力。 选取的非企业会计准则财务指标或调整项目较上一年度发生变化的说明 □适用 √不适用 该非企业会计准则财务指标本期增减变化的原因 报告期内，公司整体经营质量显著提升，主业持续稳健向好，息税折旧及摊销、股份支付前利润较上期增加主要是销售费用下降，以及投资收益、公允价值变动收益上升所致，具体详见第三节“管理层讨论与分析”之“五（一）主营业务分析”。 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司主营业务情况 公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，聚焦于新型蛋白、抗体药物、递送系统、基因工程载体疫苗等技术方向，通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于用生物技术服务全球患者，成为高品质生物药领导者。 公司依托 30 年积累的商业化经验以及全国性的营销网络和渠道资源，成功的海外商业化实践、 优质的海外商业化资源、快速的海外注册能力，与国内外生物科技公司建立战略合作。搭建了全国性的营销网络，营销终端覆盖各等级医院约 8,000 家，国外已实现欧盟、巴西、埃及、菲律宾、印尼等超 70 个国家的准入与销售。报告期内，公司与安徽安科生物工程(集团)股份有限公司、山东博安生物技术股份有限公司、浙江天宇药业股份有限公司等合作引进了曲妥珠单抗、阿柏西普眼内注射溶液、磷酸西格列汀片、丙泊酚乳状注射液等重磅药物的海外商业化权益，进一步丰富了公司海外商业化的药物集群。 公司继续聚焦新型蛋白、新型抗体等技术方向，秉承“自主研发+合作开发”模式，与国内外先进科研院所及研发型公司密切合作，丰富研发管线布局，加快尖端技术的产业化应用。同时，公司快速推进各项在研项目进度，获得 GB18 注射液中国和美国的药物临床试验批准通知书、干扰素α1b 吸入溶液美国药物临床试验批准通知书；持续推进长效生长激素、人生长激素等项目的 I期临床试验及聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、干扰素α1b 吸入溶液等项目的 III 期临床试验工作。 公司目前主要产品已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势，其中，“赛若金®”、 “依 普定”市占率在国内细分市场领域均名列前茅。 1、自有产品 公司目前已获批上市的主要自有产品六个。其中，人促红素（依普定）、人干扰素α1b（赛若金）为一线临床用药，行业龙头产品。 序号 产品名称 适应症 特色 适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。 广谱抗病毒药，是临床治疗重要的抗病 已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎