2021年科兴生物制药股份有限公司中报

公司代码：688136 公司简称：科兴制药 科兴生物制药股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险，有关内容敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人邓学勤、主管会计工作负责人王小琴及会计机构负责人（会计主管人员）鲁海峰 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 24 第五节 环境与社会责任 ...... 26 第六节 重要事项 ...... 30 第七节 股份变动及股东情况 ...... 53 第八节 优先股相关情况 ...... 59 第九节 债券相关情况 ...... 60 第十节 财务报告 ...... 61 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 备查文件目录 人员）签名并盖章的财务报表。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、科兴制药 指 科兴生物制药股份有限公司 深圳同安/同安医药 指 深圳同安医药有限公司，本公司全资子公司 深圳科兴/科兴药业 指 深圳科兴药业有限公司，本公司全资子公司 科益控股 指 深圳科益医药控股有限公司，本公司控股股 东 正中投资集团 指 正中投资集团有限公司，本公司间接控股股 东 正中产业控股 指 正中产业控股集团有限公司,本公司曾经控 股股东 正中产控 指 正中产业控股集团有限公司及其子公司 深圳恒健 指 深圳市恒健企业管理合伙企业（有限合伙）， 本公司股东 深圳裕早 指 深圳市裕早企业管理合伙企业（有限合伙）， 本公司股东 长江财富-科兴制药员工战略配售集合 指 长江财富资管－南京银行－长江财富－科 资产管理计划 兴制药员工战略配售集合资产管理计划 中信建投证券、保荐机构、保荐人 指 中信建投证券股份有限公司 会计师事务所、大华、会计师 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《科兴生物制药股份有限公司章程》 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 “抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用” ( antibody-dependent cell-mediated ADCC 效应 指 cytotoxicity)，是指抗体分子结合细胞表 面的抗原后，通过其 Fc 部分招募 NK 细胞， NK 细胞杀灭肿瘤细胞或病菌细胞的效应。 “补体依赖的细胞毒性作用”（complement CDC 效应 指 dependent cytoxicity），是补体系统被激 活后，启动补体级联反应，引起细胞裂解的 效应。 信使 RNA，中文译名“信使核糖核酸” ，是 MRNA 指 由 DNA 的一条链作为模板转录而来的、携带 遗传信息能指导蛋白质合成的一类单链核 糖核酸。 Moderna 指 Moderna,Inc. BioNtech 指 BioNTech SE CureVAC 指 Curevac N.V. 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 科兴生物制药股份有限公司 公司的中文简称 科兴制药 公司的外文名称 Shandong Kexing Bioproducts Co,.Ltd 公司的外文名称缩写 SDKX 公司的法定代表人 邓学勤 公司注册地址 山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号 公司注册地址的历史变更情况 无 山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号 公司办公地址 深圳市南山区高新中一道与科技中一路交汇处创益科 技大厦 公司办公地址的邮政编码 250200 518000 公司网址 www.kexing.com 电子信箱 ir@kexing.com 详见公司于2021年6月15日在上海证券交易所网站（ 报告期内变更情况查询索引 www.sse.com.cn）披露的《关于办公场所搬迁及董事 会办公室联系地址变更的公告》（公告编号：2021- 029） 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 王小琴 闫龙英 深圳市南山区高新中一道与科技中 深圳市南山区高新中一道与科 联系地址 一路交汇处创益科技大厦B栋19楼 技中一路交汇处创益科技大厦B 栋19楼 电话 0755-86967773 0755-86967773 传真 0755-86967891 0755-86967891 电子信箱 ir@kexing.com ir@kexing.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 详见公司于2021年6月15日在上海证券交易所网站（ 报告期内变更情况查询索引 www.sse.com.cn）披露的《关于办公场所搬迁及董事 会办公室联系地址变更的公告》（公告编号：2021- 029） 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 A股 上海证券交易所 科兴制药 688136 不适用 科创板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 年同期增减 (%) 营业收入 595,423,418.26 566,186,931.92 5.16 归属于上市公司股东的净利润 60,749,153.27 94,546,763.10 -35.75 归属于上市公司股东的扣除非经常 53,018,552.93 94,472,967.53 -43.88 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 79,409,167.76 50,091,544.81 58.53 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 1,874,973,800.78 1,830,120,699.51 2.45 总资产 2,433,316,015.34 2,366,616,447.71 2.82 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.31 0.63 -50.79 稀释每股收益（元／股） 0.31 0.63 -50.79 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.27 0.63 -57.14 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 3.27 11.95 减少8.68个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 2.85 11.95 减少9.10个百分点 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 7.13 5.17 增加1.96个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、营业收入同比增加 5.16%，其中内销稳步增长，外销受海外疫情影响同比有所下降。 2、归属于上市公司股东的净利润同比下降 35.75%。主要是由于：1）报告期内随着研发项目进度 的推进，投入加大，研发费用较去年同期增加 44.85%；2）报告期公司夯实产品销售渠道，对 终端实施精细化管理和广覆盖，终端数量与 2020 年末相比增加超 2,000 家，导致销售费用增 加 15.69%；3）为助力公司高质量发展引进优秀管理和技术人才，其中硕士以上研发人员同比 增加 53.33%；且 2021 年不再享受新冠疫情期间社保的减免优惠政策，人力成本同比增加。 3、经营活动产生的现金流量净额同比增加 58.53%，主要是由于 1）销售收入的增长以及加大回 款管理力度，回款同比增加；2）报告期较去年同期支付的企业所得税减少。 4、基本每股收益同比下降 50.79%，主要系报告期净利润同比减少及总股本同比增加所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 1,242,843.77 越权审批，或无正式批准文 件，或偶发性的税收返还、 减免 计入当期损益的政府补助， 但与公司正常经营业务密切 相关，符合国家政策规定、 2,116,083.28 按照一定标准定额或定量持 续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企 业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业 及合营企业的投资成本小于 取得投资时应享有被投资单 位可辨认净资产公允价值产 生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的 损益 因不可抗力因素，如遭受自 然灾害而计提的各项资产减 值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工 的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产 生的超过公允价值部分的损 益 同一控制下企业合并产生的 子公司期初至合并日的当期 净损益 与公司正常经营业务无关的 或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关 的有效套期保值业务外，持有 5,587,151.63 交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动 损益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款 项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续 计量的投资性房地产公允价 值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法 规的要求对当期损益进行一 次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业 139,156.28 外收入和支出 其他符合非经常性损益定义 的损益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -1,354,634.62 合计 7,730,600.34 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主要业务情况说明 公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，目前在新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向进行研发布局，致力于用生物技术服务全球患者，成为高品质生物药领导者。 报告期内，公司依托良好的海外商业化能力和网络渠道，通过和中国领先的生物科技公司进行强强联合形成战略合作，共同推进中国高品质生物药走向国际市场，满足患者需要，进一步提升公司在国际市场的核心竞争力，实现海外营销平台的战略价值。公司获得浙江海昶生物医药技术有限公司的复杂注射制剂 HC007（用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗）除美国市场外的商业化权益，以及泰州迈博太科药业有限公司的注射用英夫利西单抗（用于治疗类风湿关节炎、成人及儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病及成人溃疡性结肠炎）在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益。随着公司海外商业化战略的推进，公司将加速进行高品质生物药的合作和引进。 报告期内，公司加强对新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向的关注，并完成了相关研发管线的规划，项目立项按计划推进中。公司将秉承“自主研发+合作开发”模式，与国内外先进科研院所及研发型公司密切合作，以“新靶点，新作用机制，新适应症，新技术平台”为标准引进或研发创新项目，完善研发管线布局。 公司在研项目人促红素注射液 10000IU 临床项目已完成所有受试者入组，人促红素注射液36000IU 临床项目完成发补资料提交，在研项目稳步推进。人促红素注射液 10000IU、人促红素注 射液 36000IU 均可用于治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。国内仅有 1 款人促红素 36000IU 上市，该规格产品市场前景广阔。 报告期内，公司主要产品的行业龙头地位得到进一步提升，根据米内网的统计数据显示，2020年，“赛若金”国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一，占有率为 30.81%；“依普定”在国内人促红素的市场占有率排名第三，且市场占有率不断提升。公司目前主要产品已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势，搭建了全国性的立体营销网络，营销终端覆盖各等级医院、 基层医疗机构、药店等超 18,000 家，其中医院超 6,500 家，第三终端超 7,500 家，药店超 4,000 多家。