2023年科兴生物制药股份有限公司年报

公司代码：688136 公司简称： 科兴制药 科兴生物制药股份有限公司 2023 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险，有关内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人邓学勤、主管会计工作负责人王小琴及会计机构负责人（会计主管人员）王书玲 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2023年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第十四次次会议审议通过，尚需2023年度股东大会审议通过。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ......11 第四节 公司治理 ...... 42 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 60 第六节 重要事项 ...... 68 第七节 股份变动及股东情况 ...... 86 第八节 优先股相关情况 ...... 95 第九节 债券相关情况 ...... 96 第十节 财务报告 ...... 97 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表。 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 深圳同安/同安医药 指 深圳同安医药有限公司，本公司全资子公司 深圳科兴/科兴药业 指 深圳科兴药业有限公司，本公司全资子公司 科兴有限 指 山东科兴生物制品有限公司，本公司前身 安合动保 指 广州安合动保生物科技有限公司，本公司控股子公司 科益控股 指 深圳科益医药控股有限公司，本公司控股股东 正中投资集团 指 正中投资集团有限公司，本公司间接控股股东 正中产业控股 指 正中产业控股集团有限公司,本公司曾经控股股东 正中产控 指 正中产业控股集团有限公司及其子公司 深圳恒健 指 青岛恒益企业管理合伙企业（有限合伙），原深圳市恒健企业管理合 伙企业（有限合伙），本公司股东 深圳裕早 指 青岛裕早企业管理合伙企业（有限合伙），原深圳市裕早企业管理合 伙企业（有限合伙），本公司股东 云升天纪 指 广州云升天纪科技有限公司,本公司关联方 中信建投证券、保荐 指 中信建投证券股份有限公司 机构、保荐人 会计师事务所、大 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 华、会计师 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《科兴生物制药股份有限公司章程》 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 IND 指 新药临床研究申请 国家药监局 指 国家药品监督管理局 BMS 指 百时美施贵宝公司 TEVA 指 梯瓦制药工业有限公司，一家总部位于以色列的全球性医药公司 北京国药诚信 指 北京国药诚信资讯发展有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 科兴生物制药股份有限公司 公司的中文简称 科兴制药 公司的外文名称 KEXINGBIOPHARMCO.,LTD. 公司的外文名称缩写 SDKX 公司的法定代表人 邓学勤 公司注册地址 山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号 2014年6月26日，由“山东省章丘市明水开发区唐王山路”变更为“山东省 章丘市明水开发区创业路2666号”； 2017年6月23日，由“山东省章丘市明水开发区创业路2666号”变更为“山 东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号”； 公司注册地址的历史 2017年8月17日，由“山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号”变更 变更情况 为“山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号(生产地一明水开发区 创业路2666号,生产地二刁镇化工工业园、圣泉东路以东)”； 2022年2月25日，由“山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号(生产 地一明水开发区创业路2666号,生产地二刁镇化工工业园、圣泉东路以东 )”变更为“山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号”。 公司办公地址 山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号 深圳市南山区高新中一道与科技中一路交汇处创益科技大厦19楼 公司办公地址的邮政 250200 编码 518000 公司网址 www.kexing.com 电子信箱 ir@kexing.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 王小琴 邱帝围 联系地址 深圳市南山区高新中一道与科技中一路 深圳市南山区高新中一道与科技中一路交 交汇处创益科技大厦19楼 汇处创益科技大厦19楼 电话 0755-86967773 0755-86967773 传真 0755-86967891 0755-86967891 电子信箱 ir@kexing.com ir@kexing.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 董事会办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 科兴制药 688136 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 公司聘请的会计师 名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 事务所（境内） 办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101 签字会计师姓名 綦东钰、操更生 报告期内履行持续 名称 中信建投证券股份有限公司 督导职责的保荐机 办公地址 深圳市福田区鹏程一路广电金融中心大厦 35 层 构 签字的保荐代表人姓名 徐新岳、张星明 持续督导的期间 2020 年 12 月 14 日-2023 年 12 月 31 日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 本期比上年 主要会计数据 2023年 2022年 同期增减 2021年 (%) 营业收入 1,259,035,602.11 1,315,875,590.34 -4.32 1,285,171,728.90 扣除与主营业务无 关的业务收入和不 1,300,034,117.48 -7.00 1,284,719,966.65 具备商业实质的收 1,209,084,723.41 入后的营业收入 归属于上市公司股 -190,290,325.13 -90,295,237.98 不适用 96,463,914.26 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 -201,207,177.65 -96,602,344.43 不适用 47,052,294.66 损益的净利润 经营活动产生的现 -87,135,344.61 -85,887,587.78 不适用 94,012,822.89 金流量净额 本期末比上 2023年末 2022年末 年同期末增 2021年末 减（%） 归属于上市公司股 1,626,020,638.05 1,808,369,403.23 -10.08 1,910,688,561.77 东的净资产 总资产 3,031,093,090.30 3,164,698,557.77 -4.22 2,837,395,427.30 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2023年 2022年 本期比上年 2021年 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.96 -0.45 不适用 0.49 稀释每股收益（元／股） -0.96 -0.45 不适用 0.49 扣除非经常性损益后的基本每股收益 -1.01 -0.49 不适用 0.24 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） -11.11 -4.87 减少6.24个 5.16 百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 -11.74 -5.21 减少6.53个 2.52 产收益率（%） 百分点 研发投入占营业收入的比例（%） 27.39 14.69 增加12.70个 9.57 百分点 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司累计实现营业收入 125,903.56 万元，国内市场产品销量增长 12%，在细分市 场继续保持领先地位。但因部分产品受到区域集采政策的影响，销售单价有所下降，营业收入略有减少。 报告期内，公司强化降本增效，通过优化生产流程、提高智能化应用等方式，主要产品平均单位生产成本较上年同期下降 3%；在营销管理方面，公司采取更为精准的投放策略，销售费率同比减少 8.16 个百分点。2023 年度归属于上市公司股东净利润下降的主要原因是研发费用及财务费用增加所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、2023 年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 322,637,429.95 326,326,720.83 320,033,804.01 290,037,647.32 归属于上市公司股 -8,766,132.94 -38,795,372.54 -6,753,285.57 -135,975,534.08 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 -12,471,455.76 -59,269,438.98 -8,082,817.35 -121,383,465.56 损益后的净利润 经营活动产生的现 -46,596,985.36 -40,542,208.47 12,644,596.89 -12,640,747.67 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 附注 非经常性损益项目 2023 年金额 （如适 2022 年金额 2021 年金额 用） 非流动性资产处置损益，包括已计 -1,322,868.69 1,047,677.87 -2,739,838.50 提资产减值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关、符合国 家政策规定、按照确定的标准享有、 9,171,485.18 5,348,706.85 4,311,620.59 对公司损益产生持续影响的政府补 助除外 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，非金融企业持有 金融资产和金融负债产生的公允价 7,149,229.57 -1,522,823.86 56,649,665.63 值变动损益以及处置金融资产和金 融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取 的资金占用费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害 而产生的各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值 150,000.00 准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营 企业的投资成本小于取得投资时应 享有被投资单位可辨认净资产公允 价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司 期初至合并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发 生的一次性费用，如安置职工的支 出等 因税收、会计等法律、法规的调整 2,249,894.90 对当期损益产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性 确认的股份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行 权日之后，应付职工薪酬的公允价 值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的 投资性房地产公允价值变动产生的 损益 交易价格显失公允的交易产生的收 益 与公司正常经营业务无关的或有事 项产生的损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入 -2,234,079.34 -88,676.25 -105,106.14 和支出 其他符合非经常性损益定义的损益 项目 减：所得税影响额 1,997,813.38 727,672.68 8,704,721.98 少数股东权益影响额（税后） -899.18 0.38 合计 10,916,852.52 6,307,106.45 49,411,619.60 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润 的影响金额 应收款项融资 23,063,564.39 56,322,009.29 33,258,444.90 -406,237.83 其他权益工具投资 15,000,000.00 15,000,000.00 其他非流动金融资产 242,107,515.54 226,296,683.92 -15,810,831.62 238,629.61 合计 280,171,079.93 297,618,693.21 17,447,613.28 -167,608.22 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023 年是实施“十四五”规划承前启后的关键一年，也是全面贯彻落实党的二十大精神的开 局之年，我国经济总体回升向好。医药作为人民美好生活的重要保障，是实施“健康中国”战略的重要一环，生物医药产业迎来高质量发展。 公司在既定的战略方向及布局指引下，围绕“狠抓产品引进、坚定研发创新、积极培育新产业”的经营策略开展各项工作：海外商业化稳步推进，平台价值日益凸显；研发项目取得预期进展，研发能力不断提升；强化细分市场渠道转化能力，互联网销售渠道逐步完善；持续推动全业务流程的精益管理，经营质量不断改善，品牌影响力、市场渗透力不断提升。报告期内，公司实现营业总收入 125,903.56 万元，同比略有下降；实现归属于母公司所有者的净利润-19,029.03万元；报告期末公司总资产 303,109.31 万元；归属于母公司的所有者权益 162,602.06 万元。 （一）加速推进海外商业化平台战略，高品质生物药出海在即 1、深耕新兴市场，海外商业化平台价值凸显 （1）新兴市场是中国医药出海主要增长引擎 新兴市场人口众多，医药产品自给率低，有着庞大的医疗需求和未满足的临床需求。近十年，中国对新兴市场国家医药出口呈现稳步增长趋势，按照出口地分布，中国对新兴市场出口占比不断提升，2023 年的占比为 37%。随着新兴市场经济增长及药物可及性提高，未来新兴市场国家医 药市场增速更高。IQVIA 估计 MENA、印度、拉丁美洲地区 2022-2026 年预计 CAGR 在 6-17%之间， 高于欧美地区 3.9%-4.9%。 公司深耕新兴市场，经过 20 多年的发展，海外商业化平台已覆盖 40 多个国家，并在 60 多个 国家布局，人口过亿、GDP 排名前三十的新兴市场国家全部覆盖，公司产品人促红素注射液在巴西、菲律宾、埃及等国家已成为当地 EPO 领先品牌产品。 （2）持续产品