2022年科兴生物制药股份有限公司三季报

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 科兴生物制药股份有限公司 2022 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务 信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 本报告期 年初至报告期 项目 本报告期 比上年同 年初至报告期末 末比上年同期 期增减变 增减变动幅度 动幅度(%) (%) 营业收入 314,628,986.84 4.60 944,008,005.28 5.33 归属于上市公司股东的 -59,616,774.50 -509.40 -56,719,202.87 -175.31 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 -62,752,773.97 -608.86 -59,372,183.73 -190.85 利润 经营活动产生的现金流 不适用 不适用 -104,887,138.13 -249.77 量净额 基本每股收益（元/股） -0.30 -528.57 -0.29 -176.32 稀释每股收益（元/股） -0.30 -528.57 -0.29 -176.32 加权平均净资产收益率 -3.20 减少 3.97 -3.03 减少 7.08 （%） 个百分点 个百分点 研发投入合计 44,294,015.11 33.26 123,683,705.65 63.46 研发投入占营业收入的 14.08 增加 3.03 13.10 增加 4.66 个 比例（%） 个百分点 百分点 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 变动幅度(%) 总资产 3,097,122,470.04 2,829,029,732.97 9.48 归属于上市公司股东的 1,839,302,165.01 1,910,688,561.77 -3.74 所有者权益 注:“本报告期”指本季度初至本季度末 3 个月期间，下同。 (二)非经常性损益项目和金额 单位：元 币种：人民币 项目 本报告期金额 年初至报告期末金额 说明 非流动性资产处置损益 1,136,582.25 1,044,011.52 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的 税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按照 1,380,439.36 2,825,627.61 一定标准定额或定量持续享受的政府补助除 外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占 用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投 资成本小于取得投资时应享有被投资单位可 辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的 各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费 用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价 值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合 并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的 损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的 1,323,204.08 -1,389,270.33 公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减 值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房 地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期 损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -150,002.82 643,990.13 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 554,223.40 471,378.07 少数股东权益影响额（税后） 合计 3,135,999.47 2,652,980.86 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例 主要原因 （%） 主要系：1）报告期公司坚定加大研发投 入，积极开展研发活动，同时高层次研发 人才及研发人员规模同比增加，研发费用 归属于上市公司股东的净利润- -175.31 较去年同期增加 63.46%；2）报告期公司 年初至报告期末 加强市场渠道建设,不断提高产品的市场竞 争力，导致销售费用增加; 3）报告期公司 人工、折旧、燃料动力等成本上升，导致 整体营业成本有所增加。 归属于上市公司股东的净利润- -509.40 同上 本报告期 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润-年初至报 -190.85 同上 告期末 归属于上市公司股东的扣除非 -608.86 同上 经常性损益的净利润-本报告期 主要系：1）报告期持续加大研发投入、市 经营活动产生的现金流量净额- -249.77 场渠道开拓等，导致经营性费用支出增 年初至报告期末 加；2）报告期公司战略备货，购买材料等 支付的现金增加。 基本每股收益（元/股）-年初 -176.32 主要系净利润同比减少所致。 至报告期末 基本每股收益（元/股）-本报 -528.57 同上 告期 稀释每股收益（元/股）-年初 -176.32 同上 至报告期末 稀释每股收益（元/股）-本报 -528.57 同上 告期 主要系:1)公司高层次研发技术人才规模增 研发投入合计-年初至报告期末 63.46 加，导致薪酬费用有所增加；2）随着研发 项目进度的推进,材料、试验试制费等较去 年同期大幅增加。 研发投入合计-本报告期 33.26 同上 二、 股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股 12,132 报告期末表决权恢复的优 0 东总数 先股股东总数（如有） 前 10 名股东持股情况 包含转融通 质押、标记 持股 持有有限售 借出股份的 或冻结情况 股东名称 股东性质 持股数量 比例 条件股份数 限售股份数 (%) 量 股份 数 量 状态 量 深圳科益医药控股有 境内非国有 131,778,34 66.32 131,778,347 131,778,347 无 0 限公司 法人 7 青岛恒益企业管理合 其他 5,187,956 2.61 0 0 无 0 伙企业（有限合伙） 青岛裕早企业管理合 其他 4,444,715 2.24 0 0 无 0 伙企业（有限合伙） 聂如龙 境内自然人 1,328,062 0.67 0 0 无 0 李勇刚 境内自然人 1,160,000 0.58 0 0 无 0 中信建投投资有限公 境内非国有 1,097,312 0.55 1,097,312 1,987,012 无 0 司 法人 邵林 境内自然人 920,558 0.46 0 0 无 0 朱能顺 境内自然人 862,458 0.43 0 0 无 0 廖小英 境内自然人 795,809 0.40 0 0 无 0 钟允溪 境内自然人 572,692 0.29 0 0 无 0 前 10 名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 青岛恒益企业管理合 5,187,956 人民币普通股 5,187,956 伙企业（有限合伙） 青岛裕早企业管理合 4,444,715 人民币普通股 4,444,715 伙企业（有限合伙） 聂如龙 1,328,062 人民币普通股 1,328,062 李勇刚 1,160,000 人民币普通股 1,160,000 邵林 920,558 人民币普通股 920,558 朱能顺 862,458 人民币普通股 862,458 廖小英 795,809 人民币普通股 795,809 钟允溪 572,692 人民币普通股 572,692 胡明义 465,254 人民币普通股 465,254 付婉 390,000 人民币普通股 390,000 上述股东关联关系 公司未知上述股东之间是否存在关联关系，也未知其是否属于一致行动 或一致行动的说明 人。 截止报告期末，上述股东中信建投投资有限公司持股数量为 1,097,312 股， 其参与转融通借出股份的限售股份数量 889,700 股；上述股东中，股东聂如 龙总持股数量为 1,328,062 股，其中，普通证券账户持有数量 0 股，投资者 前 10 名股东及前 信用证券账户持有数量 1,328,062 股；股东邵林总持股数量为 920,558 股， 10 名无限售股东参 其中，普通证券账户持有数量 375,034 股，投资者信用证券账户持有数量 与融资融券及转融 545,524 股；股东朱能顺总持股数量为 862,458 股，其中，普通证券账户持有 通业务情况说明 数量 103,937 股，投资者信用证券账户持有数量 758,521 股；股东廖小英总 （如有） 持股数量为 795,809 股，其中，普通证券账户持有数量 0 股，投资者信用证 券账户持有数量 795,809 股；股东钟允溪总持股数量为 572,692 股，其中， 普通证券账户持有数量 159,994 股，投资者信用证券账户持有数量 412,698 股。 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 报告期内，公司实现营业收入 94,400.80 万元，较上年同期增长 5.33%，随着海外市场局部 疫情的控制及公司海外业务的不断拓展，公司海外市场销售收入同比增长 65.84%。 1、主要研发项目进展情况 年初至本报告披露日，公司持续加大研发投入，共有 5 个重点研发项目的临床申请获得国家药品监督管理局的受理，其中新冠小分子口服药 SHEN26 胶囊、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射 液、人干扰素α2b 泡腾胶囊及人干扰素 α2b 喷雾剂等 4 个项目已获得《药物临床试验批准通知 书》。 公司新冠小分子口服药 SHEN26 胶囊项目正在开展 I 期临床试验的相关工作。截至目前，该项 目已开始 MAD 多剂量组的研究，患者入组工作预计将于 2022 年第四季度完成。同时，公司 SHEN26 胶囊项目正在深圳第三人民医院开展由研究者发起的临床研究（SHEN26 胶囊在 COVID-19 患者中的有效性和安全性研究）。 2、引进产品的商业化及推广进展情况 （1）公司拥有注射用英夫利西单抗在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益以及在中国大陆的独家推广权益，截至目前已在新加坡、巴西、印尼、沙 特等 17 个海外国家提交注册文件；国内推广方面，已实现 32 个省挂网销售，覆盖医院 360 余家。 （2）报告期内，公司获得贝伐珠单抗药物在除中国、欧盟（以 2021 年欧盟成员国为准）、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区独家商业化许可，目前已在菲律宾、新加坡、印尼、沙特等 14 个国家启动产品注册。 （3）白蛋白紫杉醇项目已取得国家药品监督管理局、欧洲药品管理局的药品上市申请《受理通知书》，公司正按计划全力推进产线建设、质量体系认证、客户开发等工作。 （4）报告期内，公司与海正生物制药有限公司签署《阿达木单抗海外市场独家许可合作协议》，第一批签约合作区域包括沙特、马来西亚、南非、埃及等 7 个国家。 四、 季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2022 年 9 月 30 日 编制单位:科兴生物制药股份有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计 项目 2022 年 9 月 30 日 2021 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 630,460,256.14 877,619,355.16 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 160,145,500.00 衍生金融资产 应收票据 27,768,934.92 36,377,439.16 应收账款 326,354,958.94 336,240,225.20 应收款项融资 7,778,123.62 10,000,601.07 预付款项 9,442,334.33 10,579,428.52 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 3,485,407.02 2,843,521.30 其中：应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货 201,611,678.95 172,155,810.30 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 3,590,070.30 其他流动资产 2,404,793.77 14,990,833.72 流动资产合计 1,373,042,057.99 1,460,807,214.43 非流动资产： 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 1,293,941.