2024年科兴生物制药股份有限公司中报

公司代码：688136 公司简称：科兴制药 科兴生物制药股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险，有关内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人邓学勤、主管会计工作负责人王小琴及会计机构负责人（会计主管人员）王书玲 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 27 第五节 环境与社会责任 ...... 29 第六节 重要事项 ...... 32 第七节 股份变动及股东情况 ...... 45 第八节 优先股相关情况 ...... 49 第九节 债券相关情况 ...... 49 第十节 财务报告 ...... 50 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 深圳同安/同安医药 指 深圳同安医药有限公司，本公司全资子公司 深圳科兴/科兴药业 指 深圳科兴药业有限公司，本公司全资子公司 科兴有限 指 山东科兴生物制品有限公司，本公司前身 安合动保 指 广州安合动保生物科技有限公司，本公司控股子公司 科益控股 指 深圳科益医药控股有限公司，本公司控股股东 正中投资集团 指 正中投资集团有限公司，本公司间接控股股东 正中产业控股 指 正中产业控股集团有限公司,本公司曾经控股股东 正中产控 指 正中产业控股集团有限公司及其子公司 深圳恒健 指 青岛恒益企业管理合伙企业（有限合伙），原深圳市恒健企业管理 合伙企业（有限合伙），本公司股东 深圳裕早 指 青岛裕早企业管理合伙企业（有限合伙），原深圳市裕早企业管理 合伙企业（有限合伙），本公司股东 云升天纪 指 广州云升天纪科技有限公司,本公司关联方 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《科兴生物制药股份有限公司章程》 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 IND 指 新药临床研究申请 国家药监局 指 国家药品监督管理局 BMS 指 百时美施贵宝公司 TEVA 指 梯瓦制药工业有限公司，一家总部位于以色列的全球性医药公司 北京国药诚信 指 北京国药诚信资讯发展有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 科兴生物制药股份有限公司 公司的中文简称 科兴制药 公司的外文名称 KEXING BIOPHARMCO.,LTD. 公司的外文名称缩写 SDKX 公司的法定代表人 邓学勤 公司注册地址 山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号 2014年6月26日，由“山东省章丘市明水开发区唐王山路”变更为 “ 山东省章丘市明水开发区创业路2666号”； 2017年6月23日，由“山东省章丘市明水开发区创业路2666号”变更 为“山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号”； 2017年8月17日，由“山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号 公司注册地址的历史变更情 ”变更为“山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号(生产地一 况 明水开发区创业路2666号,生产地二刁镇化工工业园、圣泉东路以东 )”； 2022年2月25日，由“山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666 号 (生产地一明水开发区创业路2666号,生产地二刁镇化工工业园、圣泉 东路以东)”变更为“山东省济南市章丘区埠村街道创业路 2666号 ”。 公司办公地址 山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号 深圳市南山区高新中一道与科技中一路交汇处创益科技大厦19楼 公司办公地址的邮政编码 250200 518000 公司网址 www.kexing.com 电子信箱 ir@kexing.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 王小琴 邱帝围 联系地址 深圳市南山区高新中一道与科技中一路交 深圳市南山区高新中一道与科技中一路交 汇处创益科技大厦19楼 汇处创益科技大厦19楼 电话 0755-86967773 0755-86967773 传真 0755-86967891 0755-86967891 电子信箱 ir@kexing.com ir@kexing.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 科兴制药 688136 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 759,894,679.84 648,964,150.78 17.09 归属于上市公司股东的净利润 11,877,328.48 -47,561,505.48 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经 21,530,307.28 -71,740,894.74 不适用 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -34,029,158.20 -87,139,193.83 不适用 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,606,230,170.26 1,626,020,638.05 -1.22 总资产 3,098,824,269.38 3,031,093,090.30 2.23 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.06 -0.24 不适用 稀释每股收益（元／股） 0.06 -0.24 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.11 -0.36 不适用 加权平均净资产收益率（%） 0.73 -2.66 不适用 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 1.33 -4.01 不适用 研发投入占营业收入的比例（%） 11.52 30.01 减少18.49个百 分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、公司本报告期扭亏为盈，归属于上市公司股东的净利润较上年同期实现较大增长，主要系：（1）公司本期核心产品依普定、赛若金、白特喜销量均实现较大幅度增长，营业收入较上年同期增长 17.09%。（2）研发费用同比下降，主要系临床及委外费用较上年同期减少。（3）公司继续深化全业务流程的精益管理，内部运营效益得以提升，报告期内，销售费用、单位生产成本较上年同期均有所下降。 2、经营活动产生的现金流量净额同比增加，主要系报告期公司研发、营销等经营性费用支出同比减少。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如 适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 8,007.70 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合 国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的 4,184,274.51 政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持 有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产 -9,842,030.35 和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时 应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的 支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允 价值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生 的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -5,692,905.13 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 -1,713,179.74 少数股东权益影响额（税后） 23,505.27 合计 -9,652,978.80 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，聚焦于新型蛋白、抗体药物、基因工程载体疫苗等技术方向，通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于用生物技术服务全球患者，成为高品质生物药领导者。 公司依托 30 年积累的商业化经验以及全国性的营销网络和渠道资源，成功的海外商业化实践、优质的海外商业化资源、快速的海外注册能力，与国内外生物科技公司建立战略合作。国内覆盖医院、药店、第三终端超 20000 个，国外已实现欧盟、巴西、埃及、菲律宾、印尼等约 70 个国家的准入与销售。报告期内，公司与北京亚宝生物药业有限公司、正大天晴药业集团、青峰医药集团合作引进了甲苯磺酸索拉非尼片、哌柏西利胶囊和奥拉帕利片等多个重磅药物的海外商业化权益，已逐步形成乳腺癌治疗领域小分子药物、抗体药物、复杂注射剂的药物集群。 公司继续聚焦新型蛋白、新型抗体等技术方向，秉承“自主研发+合作开发”模式，与国内外先进科研院所及研发型公司密切合作，丰富研发管线布局，加快尖端技术的产业化应用。同时，公司快速推进各项在研项目进度，获得 GB08 注射液药物临床试验批准通知书，并已成功完成 I期临床试验首例受试者入组；持续推进聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、干扰素α1b 吸入溶液等项目的 III 期临床试验工作。 报告期内，公司主要产品的行业龙头地位得到进一步提升，根据北京国药诚信的数据结果显示，2024 年上半年“赛若金®”国内短效注射用人干扰素的市场占有率保持排名第一，“依普定”在国内人促红素的市场占有率排名第二。公司目前主要产品已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势，搭建了全国性的营销网络，其中等级医院约 7,000 家。 1、主要产品及其用途 公司目前已上市的主要自有产品六个。其中，人促红素（依普定）、人干扰素 α1b（赛若金）为一线临床用药，行业龙头产品。 序号 产品名称 适应症 特色 适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。 广谱抗病毒药，是临床治疗重要的抗病 已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎 毒药物之一。 赛若金® 和毛细胞白血病。已有临床试验结果和文 我国首个基因工程创新药物，具有较高 1 注射用人干扰素 献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、 临床认可度、知名度。 α1b 尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合 天然干扰素系统中主要的抗病毒亚型， 胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤 适应症广，且说明书对儿童用药安全性 如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤 表述相对更完整。 等。 国内同类产品中首批立项研发、率先获 1、肾功能不全所致贫血，包括透析及非 得新药证书和批准文号的产品。 依普定® 透析病人。 拥有不含人血白蛋白专利配方，可以减 2 人促红素注射液 2、外科围手术期的红细胞动员。 少血源性污染及过敏反应。 （CHO 细胞） 3、非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血。 国内仅有的2家“治疗非骨髓恶性肿瘤化 疗引起贫血”的人促红素36000IU规格生 产厂家之一。 癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少 症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物， 白特喜® 特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗 3 人粒细胞刺激因 后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少 临床应用 20 年，有着相对广泛的循证应 子注射液 症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度， 用。 缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细 胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危 险性。 常乐康® 适用于急性非特异性感染引起的急、慢性 说明书中明确老幼孕产妇均可使用的益 4 酪酸梭菌二联活 腹泻，抗生素、慢性肝病等多种原因引起 生菌。 菌散/胶囊 的肠道菌群失调及相关的急慢性腹泻和 消化不良。 清热解毒，化瘀散结。适用于胁肋胀痛或 克癀胶囊 刺痛，胁下痞块，口苦口粘，纳呆腹胀， 组方含麝香、三七、蛇胆等名贵中药。 5 中成药 面目黄染，小便短赤，舌质黯红或瘀斑、 国家二级中药保护品种。 瘀点，舌苔黄腻，脉弦滑或涩等湿热毒邪 已获得香港中成药注册证明书。 内蕴、瘀血阻络证及急、慢性肝炎。 适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转 具有良好安全性和耐受性的优势，全世 6 赛甘苏® 移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示 界多个权威乙肝诊疗指南推荐为一线抗 恩替卡韦片 有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治 病毒药物。 疗（包括代偿及失代偿期肝病患者）。 2、引进产品情况 序号 产品名称 适应症 特色 肿瘤领域 注 射 用 紫 杉 醇 肿瘤领域的基础用药，可以单独治疗、 1 （ 白 蛋 白 结 合 适用于治疗乳腺癌、转移性胰腺腺癌、非 联合治疗多种肿瘤，肺癌、卵巢癌