2023年科兴生物制药股份有限公司三季报

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 科兴生物制药股份有限公司 2023 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务 信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 本报告期比 年初至报告期 项目 本报告期 上年同期增 年初至报告期末 末比上年同期 减变动幅度 增减变动幅度 (%) (%) 营业收入 320,033,804.01 1.72 968,997,954.79 2.65 归属于上市公司股东的净 -6,753,285.57 不适用 -54,314,791.05 不适用 利润 归属于上市公司股东的扣 -8,082,817.35 不适用 -79,823,712.09 不适用 除非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量 不适用 不适用 -74,494,596.94 不适用 净额 基本每股收益（元/股） -0.03 不适用 -0.27 不适用 稀释每股收益（元/股） -0.03 不适用 -0.27 不适用 加权平均净资产收益率 -0.38 不适用 -3.05 不适用 （%） 研发投入合计 91,715,895.27 107.06 286,440,243.50 131.59 研发投入占营业收入的比 28.66 增加 14.58 29.56 增加 16.46 例（%） 个百分点 个百分点 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 变动幅度(%) 总资产 3,176,928,435.57 3,158,711,687.22 0.58 归属于上市公司股东的所 1,761,152,857.11 1,808,369,403.23 -2.61 有者权益 注:“本报告期”指本季度初至本季度末 3 个月期间，下同。 (二)非经常性损益项目和金额 单位：元 币种：人民币 项目 本报告期金额 年初至报告期末金额 说明 非流动性资产处置损益 -78,493.18 -351,994.89 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性 的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常 经营业务密切相关，符合国家政策规定、 1,356,111.32 6,566,374.16 按照一定标准定额或定量持续享受的政府 补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金 占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的 投资成本小于取得投资时应享有被投资单 位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提 的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合 费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允 价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至 合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生 的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易 2,036,107.86 25,714,419.30 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产 150,000.00 150,000.00 减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性 房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当 期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,888,101.28 -1,959,068.37 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 236,291.97 4,600,492.23 少数股东权益影响额（税后） 9,800.97 10,316.93 合计 1,329,531.78 25,508,921.04 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例 主要原因 （%） 归属于上市公司股东的净利润-本 不适用 报告期 本报告期归属于上市公司股东的净利润较上 归属于上市公司股东的扣除非经常 不适用 年同期增加 5,286.35 万元，主要系公司调整 性损益的净利润期-本报告期 销售策略，销售费用较上年同期有所减少所 基本每股收益（元/股）-本报告期 不适用 致。 稀释每股收益（元/股）-本报告期 不适用 年初至报告期末归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润较上年同期减少 2,045.15 万元，主要系：1）公司调整销售策 略，销售费用较上年同期减少 5,950.06 万元； 归属于上市公司股东的扣除非经常 不适用 2）报告期公司持续加快推进在研项目，研发 性损益的净利润-年初至报告期末 费用较上年同期增加 4,468.18 万元；3）借款 存量余额增加，财务费用较上年同期增加 1,873.25 万元；4）部分区域受集采等因素影 响，个别产品销售单价有所下降导致整体毛 利额有所减少等所致。 研发投入合计-本报告期 107.06 公司报告期内开展多个项目的临床试验工 作 ， 临 床 及 委 外 费 用 较 上 年 同 期 增 加 研发投入合计-年初至报告期末 131.59 14,933.68 万元。 二、 股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 11,318 报告期末表决权恢复的优先 0 股股东总数（如有） 前 10 名股东持股情况 包含转融通 质押、标记 股东性 持股 持有有限售 借出股份的 或冻结情况 股东名称 质 持股数量 比例 条件股份数 限售股份数 (%) 量 股份 数 量 状态 量 境内非 131,778,3 131,778,34 深圳科益医药控股有限公司 国有法 47 66.15 7 131,778,347 无 0 人 朱能顺 境内自 1,864,230 0.94 0 0 无 0 然人 颜江 境内自 1,536,000 0.77 0 0 无 0 然人 李勇刚 境内自 1,197,702 0.60 0 0 无 0 然人 中国银行股份有限公司－大 其他 1,127,813 0.57 0 0 无 0 成景恒混合型证券投资基金 邓学勤 境内自 1,001,415 0.50 0 0 无 0 然人 邵林 境内自 941,258 0.47 0 0 无 0 然人 华泰证券股份有限公司 国有法 784,403 0.39 0 0 无 0 人 中国工商银行股份有限公司 －融通健康产业灵活配置混 其他 550,000 0.28 0 0 无 0 合型证券投资基金 上海银行股份有限公司－广 发瑞轩三个月定期开放混合 其他 507,095 0.25 0 0 无 0 型发起式证券投资基金 前 10 名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 朱能顺 1,864,230 人民币普通股 1,864,230 颜江 1,536,000 人民币普通股 1,536,000 李勇刚 1,197,702 人民币普通股 1,197,702 中国银行股份有限公司－大 1,127,813 人民币普通股 1,127,813 成景恒混合型证券投资基金 邓学勤 1,001,415 人民币普通股 1,001,415 邵林 941,258 人民币普通股 941,258 华泰证券股份有限公司 784,403 人民币普通股 784,403 中国工商银行股份有限公司 －融通健康产业灵活配置混 550,000 人民币普通股 550,000 合型证券投资基金 上海银行股份有限公司－广 发瑞轩三个月定期开放混合 507,095 人民币普通股 507,095 型发起式证券投资基金 钟允溪 419,946 人民币普通股 419,946 上述股东关联关系或一致行 上述股东中，除股东邓学勤为股东深圳科益医药控股有限公司的实际控制人 动的说明 外，公司未知上述其他股东之间是否存在关联关系，也未知其是否属于一致 行动人。 截至报告期末，上述股东中股东朱能顺总持股数量为 1,864,230 股，其中，普 通证券账户持有数量 505,467 股，投资者信用证券账户持有数量 1,358,763 前 10 名股东及前 10 名无限 股；股东颜江总持股数量为 1,536,000 股，其中，普通证券账户持有数量 0 售股东参与融资融券及转融 股，投资者信用证券账户持有数量 1,536,000 股；股东邵林总持股数量为 通业务情况说明（如有） 941,258 股，其中，普通证券账户持有数量 330,034 股，投资者信用证券账 户持有数量 611,224 股；股东钟允溪总持股数量为 419,946 股，其中，普通 证券账户持有数量 0 股，投资者信用证券账户持有数量 419,946 股。 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 1、截至本报告披露日公司人干扰素 α1b 吸入溶液已完成 Ib 临床的全部受试者入组给药。人 干扰素α1b 吸入溶液是基于人干扰素 α1b 突变体的雾化吸入专用制剂，用于小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）的治疗。呼吸道合胞病毒（RSV）是引起婴幼儿急性呼 吸道感染最常见的病毒病原，我国 2019 年 5 岁以下儿童 RSV 急性下呼吸道感染发病占全球 10%以 上；入院治疗人数占全球的 18-27%，位居全球第二。目前国内目前尚无用于 RSV 防治的有效手段，公司人干扰素 α1b 吸入溶液的快速如期推进，有望成为治疗儿童 RSV 感染的对症药物。 2、截至本报告披露日公司已顺利完成聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液药物的 I 期临床试验，数据显示药物安全性良好，目前公司正积极与 CDE 沟通做好 III 期临床的准备工作。升白药作为抗肿瘤一线用药，在全球抗肿瘤治疗中发挥重大作用，特别是在拉美、东南亚等新兴市场国家存在较大的未满足的临床需求，公司长效 GC 按照生物类似药与原研药开展对比研究，将加速长效 GC 在拉美、东南亚等国家生物类似药的注册工作，丰富公司抗肿瘤管线出海产品矩阵。 3、2023 年 6 月，国家药监局批准同意公司开展“人生长激素注射液”的临床试验，目前公 司正推进人生长激素注射液 I 期临床试验的相关准备工作。公司人生长激素按照生物类似药法规开展研究工作，与原研药进行药学、非临床和临床对比研究，未来可以在美国欧盟等地同步开展生物类似药的注册工作，因其按照生物类似药适应症外推的指导原则与原研药开展相似性研究工作，可参考原研药一次性申请 11 个适应症。 4、2023 年 9 月，埃及药监局分别对公司合作方泰州迈博太科药业有限公司的英夫利西单抗 产品、东曜药业有限公司的贝伐珠单抗产品完成了现场 GMP 审计。埃及作为横跨亚非两洲、中东北非地区人口最多的国家，是北非最大的医药市场，此次两个药品的现场 GMP 审计，将为公司海外商业化业务发展带来极大的推动作用。 四、 季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2023 年 9 月 30 日 编制单位:科兴生物制药股份有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计 项目 2023 年 9 月 30 日 2022 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 330,631,876.64 785,382,355.26 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 281,974,219.18 衍生金融资产 应收票据 37,974,999.76 23,566,086.42 应收账款 326,651,899.29 337,368,866.73 应收款项融资 44,760,620.76 23,063,564.39 预付款项 19,840,989.19 21,359,083.81 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 4,583,559.56 3,249,279.71 其中：应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货 170,266,219.68 208,181,988.09 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 1,228,744.10 3,437,836.28 其他流动资产 1,923,943.89 5,698,203.36 流动资产合计