2022年浙江仙琚制药股份有限公司中报

浙江仙琚制药股份有限公司 2022 年半年度报告 披露日期：2022 年 8 月 26 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张宇松、主管会计工作负责人王瑶华及会计机构负责人(会计主管人员)齐超声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。本报告第三节“管理层讨论与分析”中描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理......25 第五节 环境和社会责任......26 第六节 重要事项......30 第七节 股份变动及股东情况......38 第八节 优先股相关情况......42 第九节 债券相关情况 ......43 第十节 财务报告......44 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有公司法定代表人签名的 2022 年半年度报告原件。 四、以上备查文件的备置地点：公司董事会秘书办公室。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、仙琚制药 指 浙江仙琚制药股份有限公司 股东大会、董事会、监事会 指 浙江仙琚制药股份有限公司股东大会、董事会、监事会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 仙居国有资产投资公司 指 仙居县国有资产投资集团有限公司 台州仙琚公司 指 台州仙琚药业有限公司 北京科创公司 指 北京袺金科创基因技术有限公司 能可爱心公司 指 杭州能可爱心医疗科技有限公司 仙曜贸易公司 指 仙居仙曜贸易有限公司 梓铭基因公司 指 杭州梓铭基因科技有限公司 Newchem 公司 指 Newchem S.P.A Effechem 公司 指 Effechem S.r.l. 仙琚意大利公司 指 Xianju Pharma Italy S.r.l 仙琚卢森堡公司 指 Xianju Pharma Luxembourg Sarl 英德瑞公司 指 Enduring Pharma certicals ck.,Ltd Occulo 公司 指 Occulo Holdings, LLC Brain Xell 公司 指 Brain Xell.Inc 仙药销售公司 指 浙江仙居制药销售有限公司 海盛制药公司 指 台州市海盛制药有限公司 仙药技术公司 指 浙江仙琚制药技术开发有限公司 仙琚医药公司 指 浙江仙琚医药科技有限公司 仙琚萃泽公司 指 浙江仙琚萃泽医药科技有限公司 嘉兴医药公司 指 仙琚（嘉兴）医药科技有限公司 杭州科技创新公司 指 杭州仙琚科技创新有限公司 百安医疗公司 指 浙江百安医疗科技有限公司 天仙生物公司 指 浙江天仙生物制药有限公司 阳光生物公司 指 浙江省仙居县阳光生物制品有限公司 上海三合公司 指 上海三合生物技术有限公司 杭州梓晶公司 指 杭州梓晶生物有限公司 斯瑞药业公司 指 山东斯瑞药业有限公司 智腾医药公司 指 浙江智腾医药科技有限公司 江西成琚公司 指 江西成琚药业有限公司 弘琚贷款公司 指 仙居弘琚小额贷款有限公司 天台药业公司 指 浙江天台药业股份有限公司 索元生物公司 指 杭州索元生物医药股份有限公司 万容资本公司 指 万容资本控股有限公司 报告期 指 2022 年 1 月至 2022 年 6 月 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 仙琚制药 股票代码 002332 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江仙琚制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 仙琚制药 公司的外文名称（如有） ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的法定代表人 张宇松 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张王伟 沈旭红 联系地址 浙江省仙居县福应街道现代工业集聚 浙江省仙居县福应街道现代工业集聚 区丰溪西路 15 号 区丰溪西路 15 号 电话 0576-87731138 0576-87731138 传真 0576-87774487 0576-87731138 电子信箱 dmb@xjpharma.com dmb@xjpharma.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 2,228,025,848.35 2,143,203,846.80 3.96% 归属于上市公司股东的净利润（元） 331,091,657.16 274,040,318.92 20.82% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 310,097,346.49 270,554,642.01 14.62% 益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 128,631,190.98 234,107,076.76 -45.05% 基本每股收益（元/股） 0.33 0.28 17.86% 稀释每股收益（元/股） 0.33 0.28 17.86% 加权平均净资产收益率 6.71% 6.06% 0.65% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 6,635,403,263.70 6,723,208,000.32 -1.31% 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,989,079,652.21 4,829,228,112.17 3.31% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲 28,127,271.45 含出售海盛制药公司股权投资收益 销部分） 28,395,738.92 元 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切 相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量 16,003,319.44 持续享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 2,822,307.95 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价 2,316,388.89 值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融 负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -8,014,384.95 减：所得税影响额 21,369,496.20 含出售海盛制药公司所得税影响 18,622,500.00 元 少数股东权益影响额（税后） -1,108,904.09 合计 20,994,310.67 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所处行业情况 本公司所处的行业为医药制造业，医药行业是国家战略性新兴产业，是国民经济的重要组成部分。新一轮医药卫生体制改革实施以来，我国已建成全世界最大、覆盖全民的基本医疗保障网，制度体系更加完善、体制机制日益健全。随着“三医联动”政策逐步完善，以及国家对安全环保、能源双控和药品质量要求的不断提高，医药行业的高质量发展已成为行业未来发展的主基调，整个医药行业正在向着产业集聚发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的方向稳步前进。随着我国人口老龄化加剧，城镇化水平不断提高，我国医药行业仍具备长期稳健发展的良好基础。 (二）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素 1、公司从事的主要业务 公司是原料药和制剂的综合生产厂家，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物（妇科及计生用药）、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。 2、主要产品及其用途 公司主要产品： 皮质激素类药物（原料药及制剂）包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列； 性激素类药物（主要是制剂）包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类，主要产品有黄体酮胶囊 （益玛欣）、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等； 麻醉与肌松类药物（制剂）包括注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液、舒更葡糖纳注射液等； 呼吸科主要产品有糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂和环索奈德气雾剂； 皮肤科主要产品有糠酸莫米松凝胶、糠酸莫米松乳膏和丙酸氟替卡松乳膏等。 甾体药物对机体起着重要的调节作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压，广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病，也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面。 3、主要经营模式 （1）采购模式 本公司由采购部统一负责对外采购工作，保证公司生产经营工作的正常进行。公司采购部根据历年业务往来情况，建立合格供应商档案，形成合格供应商名单。公司从合格供应商采购，并针对不同产品采取不同的采购模式。与多家合格供应商保持业务联系，一方面促使供应商提高产品质量，另一方面保证了公司原材料价格和供应的稳定。对于大宗化工辅料，则采取招标与比价相结合的方式采购。 （2）生产模式 公司根据销售需求量和库存量制定生产计划，由相关生产部门严格按照 GMP 的要求组织生产，保持产销存的动态平衡。从原辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。 （3）销售模式 公司原料药国内销售由国内贸易部负责，产品主要销售给国内各制剂生产厂家。 公司原料药国外销售由国际贸易部负责。外销分两种模式，一是通过外贸公司间接出口；二是自营出口，公司直接同国外采购方签订采购合同，产品生产并检验合格后由公司直接出口，销售给国外用户。公司制剂产品的销售由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责。目前公司非集采产品的销售模式主要分三种：终端销售模式、招商代理模式、经销商代理模式。从业务角度主要分为三条线：（1）医院线，以妇科、麻醉科（肌松药）为主；（2）OTC 产品线，以紧急避孕和皮肤科产品为主；（3）招商代理线，以大宗普药和呼吸科类产品为主。公司集采类产品采用院内、院外相结合的销售模式。公司全面保障集采类产品在中选区域约定量的临床使用，同时，重点拓展广阔市场（民营医院等）及院外新零售市场，提升市场占有率。 4、报告期内主要的业绩驱动因素 国家药品集采常态化推进、仿制药一致性评价加速等因素更使公司面临的市场竞争环境愈加复杂和严峻。面对新形势，公司主动调整经营策略，深化精益生产，向产业链要效益，化解经营环境不利因素带来的负面影响。公司在国内拥有仙居杨府原料药生产区、仙居杨府制剂生产区、临海川南生产区三个核心制造平台，在意大利以 NewChem 公司为主体拥有两个标准化原料药工厂，各生产产区坚持一体化、系列化、协同化发展。 2022 年上半年，公司克服原材料综合成本上涨、集采品种影响等诸多不利因素，取得了持续稳健 增长。主要的业绩驱动因素表现为：一是原料药深化研发、生产、销售协同，丰富产品线，挖掘产业链效益；二是制剂克服集采影响，发挥现有产品潜力，做好未来产品储备，培育制剂新增长点；三是聚焦主业，优化资源配置，对子公司进行优化整合；四是加强内部管理，坚持开放学习，树标杆，找差距，打基础。 二、核心竞争力分析 1、营销模式日趋成熟 公司目前销售架构主要由三部分组成： 国内贸易部，负责原料药的国内销售，目前已与国内 100 多家主要的甾体药物制剂生产企业建立了稳定的业务联系，国内市场占有率保持稳定。 国际贸易部，负责原料药和中间体的境外销售，已与美国、印度、英国等 30 多个国家的 40 多家原 料药加工企业、制剂生产厂家和贸易商建立了业务联系；意大利子公司 Newchem 公司和 Effechem 公司主要负责欧美规范市场的高端原料药销售。 仙药销售公司，负责公司制剂产品以及部分代理品种的销售，经过多年不懈积累，建立终端网络已覆盖全国。在妇科、麻醉科领域具有品牌优势，近两年在呼吸科领域销售增长迅速，皮肤科产品销售初具规模。拓展了与互联网上新的营销渠道。线上线下销售模式齐头并进，终端营销网络的不断完善，构建学术推广能力，为今后的制剂产品上市建立快速导入平台，确保公司业绩可持续增长。 2、生产平台搭建日趋完备 公司长期专注于甾体激素业务领域，具有多年的行业经验积累。致力于打造全球甾体激素领域综合实力优良的制造平台，目前在国内拥有杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三个核心制造平台。在国外以意大利 Newchem 公司为主体拥有两个标准化原料药工厂。 公司各生产区对标国际高端市场综合管理规范，各项安全环保设施完善，质量保证体系和国际注册水平不断提升。杨府原料药新厂区已承接原仙居城南厂区的场地变更工作，台州仙琚获得了日本工厂注册证，为企业转型升级、产品走向国际化高端市场及产生实质性增量方面打下坚实的基础。 3、研发技术储备充足 仙琚制药长期致力于甾体药物的研发和生产，在甾体药物合成领域具备深厚的积累。公司具有较强的技术开发及科技成果产业化的能力，在小试阶段（实验室技术）向批量生产转化方面具有成熟的经验。公司对产品生产工艺的优化和生产成本的控制在国内同行业中居领先地位，初步形成了甾体激素领域的 技术集群和产品集群，研发管线清晰。目前公司已与多家科研院所进行长期稳定的合作，招揽高级科研人才，并逐步与国际新药开发接轨。公司在杭州设立了仙琚医药科技公司、仙琚萃泽科技公司、杭州科技创新公司，并设立原料药研发平台仙琚（嘉兴）医药科技公司，初步形成以国外高端研发机构为源头，以杭州和仙居二地研究院为消化接收，以仙居基地为实施落地的技术架构体系。 4、原料制剂一体化的经营模式 公司坚持原料药、制剂一体化的经营模式。原料药产品以提高工艺稳定性、提升质量研究水平为重点。制剂产品研发紧紧围绕皮质激素类药物、性激素类药物（妇科及计生用药）、麻醉与肌松类药物、呼吸科类药物四大治疗领域构建产品群，服务群。在产品质量和疗效一致性评价和甾体药物领域产品研发中，充分体现了原料药和制剂的联动效应，初步形成了独特的竞争优势。公司甾体药物类重要品种均拥有从原料药合成到成品药制剂的全产业链，生产经营的纵向延伸有利于保证公司的经营利润率。 5、管理机制有效匹配