2021年浙江仙琚制药股份有限公司年报

浙江仙琚制药股份有限公司 2021 年年度报告 2022 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张宇松、主管会计工作负责人王瑶华及会计机构负责人(会计主管人员)齐超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策变化及药品降价风险、质量控制风险、研发风险、环保风险、综合管理成本上升的风险、人才缺乏的风险、商誉减值风险等，详细请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“公司未来发展的展望”部分。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2021 年 12 月 31 日的总 股本 989,204,866 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.50 元（含税）， 送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 3 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析...... 11 第四节 公司治理...... 37 第五节 环境和社会责任...... 54 第六节 重要事项...... 57 第七节 股份变动及股东情况...... 72 第八节 优先股相关情况...... 79 第九节 债券相关情况...... 80 第十节 财务报告...... 81 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有公司法定代表人签名的 2021 年年度报告原件。 五、以上备查文件的备置地点：公司董事会秘书办公室。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、仙琚制药 指 浙江仙琚制药股份有限公司 公司章程 指 浙江仙琚制药股份有限公司章程 股东大会、董事会、监事会 指 浙江仙琚制药股份有限公司股东大会、董事会、监事会 GMP 指 药品生产质量管理规范 仙居国有资产投资公司 指 仙居县国有资产投资集团有限公司 台州仙琚药业公司 指 台州仙琚药业有限公司 北京科创公司 指 北京袺金科创基因技术有限公司 能可爱心公司 指 杭州能可爱心医疗科技有限公司 仙曜贸易公司 指 仙居仙曜贸易有限公司 梓铭基因公司 指 杭州梓铭基因科技有限公司 Newchem 公司 指 Newchem S.P.A Effechem 公司 指 Effechem S.r.l. 仙琚意大利公司 指 Xianju Pharma Italy S.r.l 仙琚卢森堡公司 指 Xianju Pharma Luxembourg Sarl 仙琚香港公司 指 Xianju Pharma Hongkong Limited 英德瑞公司 指 Enduring Pharma certicals ck.,Ltd Occulo 公司 指 Occulo Holdings , LLC Brain Xell公司 指 Brain Xell.Inc 仙药销售公司 指 浙江仙居制药销售有限公司 海盛制药公司 指 台州市海盛制药有限公司 仙药技术公司 指 浙江仙琚制药技术开发有限公司 仙琚医药科技公司 指 浙江仙琚医药科技有限公司 仙琚萃泽公司 指 浙江仙琚萃泽医药科技有限公司 嘉兴医药公司 指 仙琚（嘉兴）医药科技有限公司 杭州科技创新公司 指 杭州仙琚科技创新有限公司 百安医疗公司 指 浙江百安医疗科技有限公司 阳光生物公司 指 浙江省仙居县阳光生物制品有限公司 上海三合公司 指 上海三合生物技术有限公司 杭州梓晶公司 指 杭州梓晶生物有限公司 斯瑞药业公司 指 山东斯瑞药业有限公司 智腾医药公司 指 浙江智腾医药科技有限公司 江西成琚公司 指 江西成琚药业有限公司 弘琚贷款公司 指 仙居弘琚小额贷款有限公司 君康工贸公司 指 嘉兴市君康工贸有限公司 天台药业公司 指 浙江天台药业股份有限公司 索元生物公司 指 杭州索元生物医药股份有限公司 万容资本公司 指 万容资本控股有限公司 报告期 指 2021 年 1 月至 2021 年 12 月 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 仙琚制药 股票代码 002332 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江仙琚制药股份有限公司 公司的中文简称 仙琚制药 公司的外文名称（如有） ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICALCO.,LTD. 公司的法定代表人 张宇松 注册地址 浙江省仙居县仙药路 1 号 注册地址的邮政编码 317300 公司注册地址历史变更情况 无变更 办公地址 浙江省仙居县福应街道现代工业集聚区丰溪西路 15 号 办公地址的邮政编码 317306 公司网址 http://www.xjpharma.com 电子信箱 dmb@xjpharma.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张王伟 沈旭红 联系地址 浙江省仙居县福应街道现代工业集聚区 浙江省仙居县福应街道现代工业集聚区 丰溪西路 15 号 丰溪西路 15 号 电话 0576-87731138 0576-87731138 传真 0576-87774487 0576-87731138 电子信箱 dmb@xjpharma.com dmb@xjpharma.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 http://www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》、《中国证券报》、 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会秘书办公室 四、注册变更情况 组织机构代码 统一社会信用代码 913300007047892221 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 向晓三、陈红兰 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信建投证券股份有限公司 北京市朝阳区安立路 66 号 4 谢思遥、吴继平 2020 年 11 月 27 日至 2021 年 号楼 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 4,337,150,964.75 4,018,872,772.40 7.92% 3,708,545,530.97 归属于上市公司股东的净利润（元） 615,942,771.05 504,509,427.41 22.09% 410,368,585.97 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润（元） 581,194,088.37 459,591,327.12 26.46% 378,108,887.06 经营活动产生的现金流量净额（元） 676,151,765.81 789,233,376.74 -14.33% 519,805,113. 67 基本每股收益（元/股） 0.62 0.55 12.73% 0.45 稀释每股收益（元/股） 0.62 0.55 12.73% 0.45 加权平均净资产收益率 12.84% 15.46% -2.62% 14.78% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产（元） 6,723,208,000.32 6,838,231,066.49 -1.68% 5,824,345,547.49 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,829,228,112.17 4,444,931,882.40 8.65% 2,941,524,857.14 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,001,363,720.40 1,141,840,126.40 1,173,987,748.45 1,019,959,369.50 归属于上市公司股东的净利润 110,602,233.70 163,438,085.22 185,187,592.62 156,714,859.51 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 108,605,653.74 161,948,988.27 177,760,359.94 132,879,086.42 经营活动产生的现金流量净额 64,571,088.88 169,535,987.88 255,165,092.65 186,879,596.40 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备 的冲销部分） 16,255,184. 43 -1,863,064.30 -8,256,789.95 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 5,834,546.11 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务 密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定 35,752,172. 20 31,311,518.47 37,229,978. 78 额或定量持续享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 15,453,168. 34 1,013,246.31 1,552,508.33 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产 生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 641,666.67 产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的 投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 5,718,590.61 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 含海盛制药公司 -28,787,649. 10 29,669,456. 63 -7,828,448.71 停工损失 其他符合非经常性损益定义的损益项目 8,663,587.97 减：所得税影响额 17,120,336.64 12,658,720. 47 6,000,236.83 少数股东权益影响额（税后） -6,005,590.54 2,554,336.35 -1,064,553.21 合计 34,748,682.68 44,918,100. 29 32,259,698. 91 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 公司所处的行业为医药行业，细分行业为甾体药物行业。 1、报告期内医药行业的发展阶段 医药行业是国家战略性产业，关系国计民生，是国民经济的重要组成部分。我国医药行业正经历从高速增长期向高质量发展的换挡转型期，随着我国人口老龄化加剧，城镇化水平提高，以医药救助为兜底、医保为基础、商业保险等为补充的医疗保障制度逐渐完善，国民药品消费刚需持续扩大。 在新冠疫情常态化背景下，在全面加快构建国内国际双循环发展格局影响下，中国医药制造企业正面临重大机遇和挑战。从2018年首次提出 “4+7”试点城市集中带量采购，集中带量采购政策推进落实四 年间，已开展国家集采共六批，其中 2021年内开展了三批，国家与地方集采分层推进，企业利润承压，倒逼中国医药产业寻求高质量发展。优先审评审批政策、创新药品的医保谈判也将有效推动医药产业的创新转型。 随着“碳达峰、碳中和”战略部署的深入实施,环保督察的常态化，医药制造企业发展面临的安全环保要求更趋严格,制造业的整体生态环境也将得到进一步的改善。在国家推动原料药产业高质量发展、鼓励医药创新、优化和提高药品审评效率等系列政策的鼓励与引导下，整个医药行业也必将进入产业集聚发展、绿色低碳转型、科技创新驱动的高质量发展新时代。 2、报告期内甾体药物行业的发展阶段 甾体药物是人体内源性药物，在维持生命、机体发育、免疫调解、皮肤疾病治疗及生育控制方面具有明确的作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用。甾体激素类药物品种丰富，主要包括孕激素、雌激素、雄激素、糖皮质激素和盐皮质激素等。为了寻求更好疗效和更低副反应，对甾体激素侧链加以修饰，衍生出更多的甾体药物衍生物。甾体药物被广泛应用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病和过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病，也应用于辅助生殖、避孕、减轻女性更年期症状、手术麻醉、预防冠心病和艾滋病、减肥等方面。 甾体药物具有较长的产业链，根据甾体药物不同的工艺路线和产物，分为起始物料、重要中间体、原料药及制剂。甾体激素的产品特点和专线生产的特殊要求使得行业进入门槛高，技术难度大。起始物料从甾醇开始通过微生物发酵的方法生产出如雄烯二酮（4AD）、雄二烯二酮（AAD）、9-OH-雄烯二酮（9-OH-AD）、BA等重要中间体，衍生出下游的各类甾体激素原料药及制剂。甾体激素产业链较长，分工细致，各类企业擅长的细分领域各有不同。 据WTO统计，近年来全球甾体激素类原料药类贸易规模总额约40亿美元，中国占总规模的15-18%，主要以前端中间体及原料药为主。其他原料药份额为印度及欧美原料药企业占据。全球范围内的甾体药物的头部企业为少数跨国公司，例如辉瑞、拜耳、默沙东、赛诺菲-安万特、葛兰素史克等。近年来，由于我国生产工艺和质量研究水平不断提升，出现了跨国公司将前端的中间体及原料药产业转移趋势。 3、周期性特点 医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。医药行业是具有较强刚性需求行业，难以体现出明显的行业周期。由于甾体激素为人体自身分泌的内源性化合物，结构和功能非常稳定，所以甾体药物更新换代主要体现在原有化合物基础上的侧链修