2021年浙江仙琚制药股份有限公司中报

浙江仙琚制药股份有限公司 2021 年半年度报告 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张宇松、主管会计工作负责人王瑶华及会计机构负责人(会计主管人员)张珠芬声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策变化及药品降价风险、质量控制风险、研发风险、环保风险、综合管理成本上升的风险、人才缺乏的风险、商誉减值风险等，详细请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“公司面临的风险和应对措施”部分。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析...... 10 第四节 公司治理...... 22 第五节 环境和社会责任...... 23 第六节 重要事项...... 28 第七节 股份变动及股东情况...... 38 第八节 优先股相关情况...... 44 第九节 债券相关情况...... 45 第十节 财务报告...... 46 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有公司法定代表人签名的2021年半年度报告原件。 四、以上备查文件的备置地点：公司董事会秘书办公室。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、仙琚制药 指 浙江仙琚制药股份有限公司 公司章程 指 浙江仙琚制药股份有限公司章程 股东大会、董事会、监事会 指 浙江仙琚制药股份有限公司股东大会、董事会、监事会 GMP 指 药品生产质量管理规范 仙居国有资产投资公司 指 仙居县国有资产投资集团有限公司 台州仙琚药业公司 指 台州仙琚药业有限公司 北京科创公司 指 北京袺金科创基因技术有限公司 能可爱心公司 指 杭州能可爱心医疗科技有限公司 仙曜贸易公司 指 仙居仙曜贸易有限公司 梓铭基因公司 指 杭州梓铭基因科技有限公司 Newchem 公司 指 Newchem S.P.A. Effechem 公司 指 Effechem S.r.l. 仙琚意大利公司 指 Xianju Pharma Italy S.r.l 仙琚卢森堡公司 指 Xianju Pharma Luxembourg Sarl 仙琚香港公司 指 Xianju Pharma Hongkong Limited 英德瑞公司 指 Enduring Pharma certicals ck.,Ltd Occulo 公司 指 Occulo Holdings , LLC Brain Xell公司 指 Brain Xell.Inc 仙药销售公司 指 浙江仙居制药销售有限公司 海盛制药公司 指 台州市海盛制药有限公司 仙药技术公司 指 浙江仙琚制药技术开发有限公司 仙琚医药科技公司 指 浙江仙琚医药科技有限公司 仙琚萃泽公司 指 浙江仙琚萃泽医药科技有限公司 嘉兴医药公司 指 仙琚（嘉兴）医药科技有限公司 杭州科技创新公司 指 杭州仙琚科技创新有限公司 杭州梓晶生物公司 指 杭州梓晶生物有限公司 百安医疗公司 指 浙江百安医疗科技有限公司 阳光生物公司 指 浙江省仙居县阳光生物制品有限公司 上海三合公司 指 上海三合生物技术有限公司 斯瑞药业公司 指 山东斯瑞药业有限公司 智腾医药公司 指 浙江智腾医药科技有限公司 江西成琚公司 指 江西成琚药业有限公司 弘琚贷款公司 指 仙居弘琚小额贷款有限公司 君康工贸公司 指 嘉兴市君康工贸有限公司 天台药业公司 指 浙江天台药业股份有限公司 索元生物公司 指 杭州索元生物医药股份有限公司 万容资本公司 指 万容资本控股有限公司 报告期 指 2021 年 1 月至 2021 年 6 月 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 仙琚制药 股票代码 002332 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江仙琚制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 仙琚制药 公司的外文名称（如有） ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICALCO.,LTD. 公司的法定代表人 张宇松 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张王伟 沈旭红 联系地址 浙江省仙居县福应街道现代工业集聚区 浙江省仙居县福应街道现代工业集聚区 丰溪西路 15 号 丰溪西路 15 号 电话 0576-87731138 0576-87731138 传真 0576-87731138 0576-87731138 电子信箱 dmb@xjpharma.com dmb@xjpharma.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 2,143,203,846.80 1,770,808,591.63 21.03% 归属于上市公司股东的净利润（元） 274,040,318.92 205,317,915.18 33.47% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 270,554,642.01 197,328,956.79 37.11% 经营活动产生的现金流量净额（元） 234,107,076.76 244,208,628.76 -4.14% 基本每股收益（元/股） 0.28 0.22 27.27% 稀释每股收益（元/股） 0.28 0.22 27.27% 加权平均净资产收益率 6.06% 6.81% -0.75% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 6,887,522,958.74 6,838,231,066.49 0.72% 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,549,287,414.08 4,444,931,882.40 2.35% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 584,149.97 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 详见本财务报表附注五之政府 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 7,301,355.80 补助说明 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,937,233.82 减：所得税影响额 1,272,038.27 少数股东权益影响额（税后） 190,556.77 合计 3,485,676.91 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素 2021年医药行业市场环境继续发生深刻变化，国家和省市的药品集中带量采购的持续推进，医药行业整体格局正在重塑，新趋势新动能尚在转化。但在人口老龄化趋势下，尚未满足的医疗医药需求仍客观存在，未来医药行业市场前景依然广阔。 面对新的挑战和机遇，公司积极应对，锚定甾体药物赛道，以国际的视野和标准，把握聚焦、能力、动力的三个关键词，聚焦肺部给药平台、半固体技术、无菌原料药、制剂FDA、综合成本控制等五大方面，用开放的心态、学习的精神来寻求突破，以能力平台构建为核心，不断增强产业链竞争力。报告期内，公司实现营业收入21.4亿元，较上年同期增长21%；实现利润总额3.3亿元，较上年同期增长31%；实现归属于上市公司股东的净利润2.74亿元，较上年同期增长33.47%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.7亿元，较上年同期增长37.11%。 公司主营营业收入21.33亿元，同比增长21%。制剂销售收入11.62亿元，同比增长31%，其中制剂自营产品销售收入11.34亿元，同比增长38%；医药拓展部制剂销售收入0.28亿元。原料药及中间体销售收入9.64亿元，同比增长9.5%，其中主要自营原料药销售收入5.95亿元，同比增长16%（原料药自营出口约2.94亿元，同比增长21.5%，原料药内销约3.01亿元，同比增长11%），海盛制药销售收入0.53亿元，同比减少约0.23亿元，同比下降30%，意大利Newchem公司销售收入3.16亿元，同比增长7.8%。 公司主要制剂自营产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入2.6亿元，同比增长24%；麻醉肌松类制剂产品销售收入3.22亿元，同比增长64%；呼吸类制剂产品销售收入2.23亿元，同比增长65%；皮肤科制剂产品销售收入0.75亿元，同比增长21%；普药制剂产品销售收入2.18亿元，同比增长17%，综合招商产品0.21亿元，同比增长31%，其他外购代理产品0.15亿元，同比持平。 1、公司从事的主要业务 公司是原料药和制剂的综合生产厂家，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司产品主要分为皮质激素类药物、性激素类药物（妇科及计生用药）、麻醉与肌松类药物三大类。 2、主要产品及其用途 公司主要产品： 皮质激素类药物（原料药及制剂）包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列； 性激素类药物（主要是制剂）包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类，主要产品有黄体酮胶囊（益玛欣）、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等； 麻醉与肌松类药物（制剂）包括注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等； 呼吸科主要产品有糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂和环索奈德气雾剂； 皮肤科主要产品有糠酸莫米松凝胶、糠酸莫米松乳膏和丙酸氟替卡松乳膏等。 甾体药物对机体起着重要的调节作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压，广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病，也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面。 3、主要经营模式 （1）采购模式 本公司由采购部统一负责对外采购工作，保证公司生产经营工作的正常进行。公司采购部根据历年业务往来情况，建立合格供应商档案，形成合格供应商名单。公司从合格供应商采购，并针对不同产品采取不同的采购模式。与多家合格供应商保持业务联系，一方面促使供应商提高产品质量，另一方面保证了公司原材料价格和供应的稳定。对于大宗化工辅料，则采 取招标与比价相结合的方式采购。 （2）生产模式 公司严格按照GMP的要求组织生产，从原辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。 （3）销售模式 公司原料药国内销售由国内贸易部负责，产品主要销售给国内各制剂生产厂家。 公司原料药国外销售由国际贸易部负责。外销分两种模式，一是通过外贸公司间接出口；二是自营出口，公司直接同国外采购方签订采购合同，产品生产并检验合格后由公司直接出口，销售给国外用户。 公司制剂产品的销售由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责。目前销售模式主要分三种：终端销售模式、招商代理模式、经销商代理模式。从业务角度主要分为三条线：（1）医院线，以妇科、麻醉科（肌松药）为主；（2）OTC产品线，以紧急避孕和皮肤科产品为主；（3）招商代理线，包括大宗普药和呼吸科类产品为主。 4、报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内，随着第四批、第五批国家集采相继开展，国家层面稳步有序扩大集中带量采购覆盖面，对整个医药行业带来前所未有的挑战和压力，原料药制剂一体化发展，持续创新研发成为企业发展的必然选项。2021年上半年，面对行业压力和挑战，公司抢抓机遇，取得了较好的成绩，主要的业绩驱动因素表现为：一是公司锚定甾体激素主业，充分发挥原料药与制剂一体化的行业优势，制剂板块销售良好；二是开拓国际市场，原料药客户开拓稳步推进，原料药在国际市场产业链优势逐步发挥；与Newchem公司在部分市场形成协同效应；三是强化生产管理，逐步打造优化高质量生产平台。未来，公司将推进创新药和高壁垒制剂的研发，加快公司原料药及制剂产品的国际化，同时还将逐步尝试机遇甾体激素领域的新业务开拓，聚焦核心能力和平台建设，确保公司业绩持续增长。 （二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 公司所处的行业为医药行业，细分行业为甾体药物行业。 1、报告期内医药行业的发展阶段 在新的历史时期，医药改革持续推进，产业升级和创新成为医药行业高质量发展成为主旋律。为满足人民健康需求、提高生活质量，促进经济发展和社会进步均具有重要作用。随着国内人民生活水平的提高对医疗保健需求的不断增加，我国医药行业为实现共同富裕发挥着重要作用，医药行业在国民经济中占据重要的位置。 2018年9月，我国首次从国家层面组织开展药品试点集中带量采购，拉开了我国医药行业整合的序幕，行业开始进入阵痛期。随着带量采购的持续推进，在加剧医药行业洗牌的同时，带量采购政策亦同步倒逼制药企业加大研发，促使企业从“仿制”向“创新”转型。行业进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有研发迭代创新能力、高品质产能基础、处于细分领域优质赛道的企业将在未来市场竞争中处于优势地位。 2、报告期内甾体药物行业的发展阶段 甾体药物是人体内源性药物，对维持人体健康有着不可替代的作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能够改善蛋白质代谢、恢复和增强体力。甾体激素类药物品种非常丰富，仅人体内天然存在的甾体激素就达到几十种，主要包括孕激素、雌激素、雄激素、糖皮质激素和盐皮质激素等。此外，为了达到更好的治疗效果和更低的副反应，科研人员还会在天然激素的基础上对其侧链加以修饰，衍生出更多的甾体药物衍生物。近年来，甾体药物在医疗领域的应用范围不断扩大，被广泛应用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病和过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病，也应用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉、预防冠心病和艾滋病、减肥等方面。由于甾体激素在人体内发挥着不可替代的生理作用，目前甾体激素类药物在全球范围内均广泛应用。全球可生产甾体激素药物达400余种，其销售额仅次于抗生素，已成为全球第二大类药物。 我国已经成为甾体药物原料药生产大国，甾体药物原料药年产量占世界总产量的三分之一左右。皮质激素类原料药行业的产品特点和行业管理的特殊要求使得行业进入门槛高，技术难度大。全球范围内的甾体药物生产厂家主要为少数大型跨国制药公司，例如辉瑞、拜耳、默沙东、赛诺菲-安万特、葛兰素史克等。近年来，由于我国原材料优势明显、生产工艺不断 提升，全球甾体药物的生产出现了产业转移的趋势，中国已逐步成为世界甾体药物的生产中心。国内主要甾体激素类原料药生产厂家主要有本公司、天津天药药业股份有限公司、广东溢多利生物科技股份有限公司等，甾