2024年成都苑东生物制药股份有限公司年报

公司代码：688513 公司简称：苑东生物 成都苑东生物制药股份有限公司 2024 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人王颖、主管会计工作负责人伯小芹及会计机构负责人（会计主管人员）伯小芹声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第四届董事会第二次会议审议，公司2024年度利润分配预案拟定为：以实施权益分派的股权登记日登记的总股本扣除公司回购专户中的股份数后为基数，具体日期将在权益分派实施公告中明确，向全体股东每10股派发现金股利人民币4.3元（含税），不送红股，不以资本公积金转增股本。该利润分配预案尚需公司2024年年度股东大会审议通过后方可实施。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理、环境和社会......74 第五节 环境、社会责任和其他公司治理......100 第六节 重要事项...... 119 第七节 股份变动及股东情况......153 第八节 优先股相关情况......160 第九节 债券相关情况......160 第十节 财务报告......161 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 的财务报告。 备查文件目录 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文 及公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、 指 成都苑东生物制药股份有限公司 苑东生物 四川阳光 指 四川阳光润禾药业有限公司，系公司的全资子公司 青木制药 指 四川青木制药有限公司，系公司的全资子公司 西藏润禾 指 西藏润禾药业有限公司，系公司的全资子公司 硕德药业 指 成都硕德药业有限公司，系公司的全资子公司 优洛生物成都 指 成都优洛生物科技有限公司，系公司的全资子公司 优洛生物上海 指 优洛生物（上海）有限公司，系公司的全资子公司 苑东投资公司 指 苑东生物投资管理（上海）有限公司，系公司的全资子公司 苑东大药房 指 成都苑东大药房有限公司，系公司的全资子公司 竹苑投资 指 成都竹苑投资合伙企业（有限合伙） 楠苑投资 指 成都楠苑投资合伙企业（有限合伙） 菊苑投资 指 成都菊苑投资合伙企业（有限合伙） 榕苑投资 指 北京榕苑投资合伙企业（有限合伙） 北京润禾、北 指 北京阳光润禾科技有限公司 京阳光 国家药监局 指 国家药品监督管理局（简称 NMPA） FDA 指 美国食品药品监督管理局 GMP 指 药品生产质量管理规范 cGMP 指 动态药品生产管理规范（CurrentGoodManufacturingPractices），一种国际 药品生产管理标准，要求在产品生产和物流的全过程都必须验证 CEP 指 欧洲药典适用性认证，由欧洲药品质量管理局对于已经收载到《欧洲药典》 的原料药启动了一个独立的质量评价程序 MF 指 日本药用原辅料的主文件登记制度 ContractManufacturingOrganization，合同生产业务组织，主要是接受制药 CMO 指 公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用 药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂制造等业务 CDMO 指 ContractDevelopmentAndManufacturingOrganization，合同研发与生产业务 组织，即在 CMO 的基础上增加相关产品的定制化研发业务 英文 InvestigationalNewDrug 缩写，IND 主要目的是提供足够信息来证明 IND 指 药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究目的的临床方案设计是 合理的 ANDA 指 英文 AbbreviatedNewDrugApplication 缩写，ANDA 的申请即为“复制”一 个已被批准上市的产品 活性物质主文件 active-substancemasterfile（ASMF），通常称为欧洲药物 ASMF 指 主文件 EuropeanDrugMasterFile（EDMF），适用对象为确定的具有良好 活性物质。EDMF 只有在被用于支持某个制剂上市许可申请文件（MAA） 或制剂上市许可变更申请文件（MAV）时才可以得以提交 DMF 指 DrugMasterFile，药物主文件，向美国 FDA 申请药品注册时需提交的文件 ADC 指 一类生物药品，包含通过化学连接子与有效载荷分子(通常为细胞毒剂)缀 合的抗体 股东大会 指 成都苑东生物制药股份有限公司股东大会 董事会 指 成都苑东生物制药股份有限公司董事会 监事会 指 成都苑东生物制药股份有限公司监事会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所 指 上海证券交易所 科创板 指 上海证券交易所科创板 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《公司章程》 指 《成都苑东生物制药股份有限公司章程》 报告期 指 2024 年 1-12 月 报告期末 指 2024 年 12 月 31 日 近三年 指 2022 年、2023 年、2024 年 元、万元、亿 指 人民币元、万元、亿元 元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 成都苑东生物制药股份有限公司 公司的中文简称 苑东生物 公司的外文名称 ChengduEastonBiopharmaceuticalsCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 EASTONBIOPHARMACEUTICALS 公司的法定代表人 王颖 公司注册地址 成都高新区西源大道 8 号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 成都市双流区安康路 8 号 公司办公地址的邮政编码 610219 公司网址 http://www.eastonpharma.cn 电子信箱 ydsw@eastonpharma.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李淑云 张敏 联系地址 成都市双流区安康路8号 成都市双流区安康路8号 电话 028-86106668 028-86106668 传真 028-62321999 028-62321999 电子信箱 ydsw@eastonpharma.cn ydsw@eastonpharma.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 公司披露年度报告的证券交易所网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 成都市双流区安康路8号，苑东生物行政楼五楼证券 事务部 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 A股 上海证券交易所 苑东生物 688513 不适用 科创板 (二)公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所（境内） 办公地址 北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦 A 座 8 层 签字会计师姓名 王庆、阳历 名称 不适用 公司聘请的会计师事务所（境外） 办公地址 不适用 签字会计师姓名 不适用 名称 不适用 报告期内履行持续督导职责的保 办公地址 不适用 荐机构 签字的保荐代表 不适用 人姓名 持续督导的期间 不适用 名称 不适用 报告期内履行持续督导职责的财 办公地址 不适用 务顾问 签字的财务顾问 不适用 主办人姓名 持续督导的期间 不适用 注：公司保荐券商中信证券股份有限公司持续督导期为三年，督导期已于 2023 年 12 月 31 日结束。 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2024年 2023年 本期比上年同期 2022年 增减(%) 营业收入 1,349,755,302.66 1,117,120,749.58 20.82 1,170,512,900.63 归属于上市公司股 238,234,159.30 226,574,420.57 5.15 246,520,758.07 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 174,764,929.24 157,584,791.75 10.90 164,703,928.13 损益的净利润 经营活动产生的现 263,240,369.25 275,252,239.23 -4.36 151,944,665.50 金流量净额 2024年末 2023年末 本期末比上年同 2022年末 期末增减（%） 归属于上市公司股 2,697,921,576.03 2,603,420,163.73 3.63 2,444,459,716.15 东的净资产 总资产 3,400,127,500.60 3,346,754,293.88 1.59 3,017,540,233.11 注：剔除股权激励费用影响，归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长 13.47%，归属于 上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长 22.87%。 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2024年 2023年 本期比上年同 2022年 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 1.36 1.28 6.25 1.39 稀释每股收益（元／股） 1.36 1.28 6.25 1.39 扣除非经常性损益后的基本每股 1.00 0.89 12.36 0.93 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 9.14 9.00 增加0.14个百 10.48 分点 扣除非经常性损益后的加权平均 6.70 6.26 增加0.44个百 7.00 净资产收益率（%） 分点 研发投入占营业收入的比例（%） 21.31 22.03 减少0.72个百 22.65 分点 注：公司本年度以资本公积向全体股东每10股转增4.7股，转增后公司股本数量由120,090,000股增加至 176,532,256 股，相应调整每股收益可比期间数据。 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司实现营业收入 134,975.53 万元，同比增长 20.82%，归属于上市公司股东的净 利润 23,823.42 万元，同比增长 5.15%；营业收入及净利润较上年同期增长，主要系近年新上市制剂产品持续贡献增量，加大原料药市场开拓力度，原料药国内外销售稳定增长所致。 公司于 2024 年 5 月实施为期三年的员工持股计划及限制性股票激励计划，报告期内共计提股 权激励费用 2,012.29 万元，剔除股权激励费用影响，归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长 13.47%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长 22.87%。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、2024 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 314,990,089.28 354,523,604.24 370,423,463.04 309,818,146.10 归属于上市公司股东的净 75,010,084.96 71,482,267.91 70,531,245.05 21,210,561.38 利润 归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益后的净利 52,091,879.13 61,586,574.37 54,115,567.05 6,970,908.69 润 经营活动产生的现金流量 71,892,080.50 14,084,562.28 60,670,127.25 116,593,599.22 净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 2024 年金额 附注（如适 2023 年金额 2022 年金额 用） 非流动性资产处置损益，包括已计 -112,745.47 第十节、七、 133,286.31 257,294.71 提资产减值准备的冲销部分 73/74/75 计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关、符合国 第十节、七、 家政策规定、按照确定的标准享有、 45,041,791.80 66/67/74 50,951,278.81 65,927,304.38 对公司损益产生持续影响的政府补 助除外 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，非金融企业持有 第十节、七、 金融资产和金融负债产生的公允价 26,179,613.24 68/70 25,332,397.45 27,317,721.87 值变动损益以及处置金融资产和金 融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取 的资金占用费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害 而产生的各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值 准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营 企业的投资成本小于取得投资时应 享有被投资单位可辨认净资产公允 价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司 期初至合并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发 生的一次性费用，如安置职工的支 出等 因税收、会计等法律、法规的调整 对当期损益产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性 确认的股份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行 权日之后，应付职工薪酬的公允价 值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的 投资性房地产公允价值变动产生的 损益 交易价格显失公允的交易产生的收 益 与公司正常经营业务无关的或有事 项产生的损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入 715,248.95 第十节、七、 -97,325.82 360,291.96 和支出 74/75 其他符合非经常性损益定义的损益 1,929,274.23 项目 减：所得税影响额 8,354,678.46 9,259,282.16 12,045,782.98 少数股东权益影响额（税后）