2014年上海凯利泰医疗科技股份有限公司一季报

上海凯利泰医疗科技股份有限公司2014年第一季度报告全文 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 二0一四年第一季度报告 证券代码：300326 股票简称：凯利泰 披露日期：二0一四年四月二十三日 1 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2014年第一季度报告全文 第一节 重要提示 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性负个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司第一季度财务报告未经会计师事务所审计。 公司负责人Jay Qin（秦杰）、主管会计工作负责人汪远根及会计机构负责人(会计主管人员) 汪远根 声明：保证季度报告中财务报告的真实、完整。 2 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2014年第一季度报告全文 第二节 公司基本情况 （一）主要会计数据及财务指标 本报告期比上年同期增减 项目 2014年1-3月 2013年1-3月 （%） 营业总收入（元） 34,947,294.58 27,161,675.19 28.66% 归属于公司普通股股东的净利润（元） 14,692,806.57 14,319,821.54 2.6% 经营活动产生的现金流量净额（元） 297,827.04 -27,297,723.03 101.09% 每股经营活动产生的现金流量净额（元/ 0.0039 -0.3551 101.09% 股） 基本每股收益（元/股） 0.1911 0.1863 2.58% 稀释每股收益（元/股） 0.1911 0.1863 2.58% 净资产收益率（%） 2.85% 3.17% 减少了0.32个百分点 扣除非经常性损益后的净资产收益率 2.65% 3.15% 减少了0.50个百分点 （%） 本报告期末比上年度期末 项目 2014年3月31日 2013年12月31日 增减(%) 总资产（元） 636,281,711.76 610,978,022.62 4.14% 归属于公司普通股股东的股东权益（元） 523,662,418.97 508,969,612.40 2.89% 归属于公司普通股股东的每股净资产 6.8119 6.6207 2.89% （元/股） 注： 1、2013年5月，公司以2012年末总股本5,125万股为基数，以资本公积金向全体股东每10股转增5股， 合计转增股本2,562.50万股，总股本由5,125万股增加至7,687.50万股。 2、为使数据具有可比性，根据《公开发行证券的公司信息披露编报规则第9号——净资产收益率和每 股收益的计算及披露（2010年修订）》、《企业会计准则第34号——每股收益》、《公开发行证券的公司 信息披露内容与格式准则第30号――创业板年度报告的内容与格式》的相关规定，公司按照资本公积转增 股本后的股数重新计算各比较期间的每股收益，故2013年第一季度每股收益计算的股本为调整后的 7,687.50万股， 2014年第一季度为7,687.50万股。 公司报告期末至报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化 且影响所有者权益金额： □ 是√ 否 3 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2014年第一季度报告全文 扣除非经常性损益项目和金额 √ 适用□ 不适用 年初至报告期期末金 项目 说明 额（元） 非流动资产处置损益 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 其中：第二届中国创新创业大赛张江园区 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照 579,345.62补贴50万元，椎体扩张球囊产业化项目补 国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 贴79,345.62元。 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于 取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产 生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减 值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损 益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期 净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持 有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变 动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价 值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一 次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 其他符合非经常性损益定义的损益项目 627,842.49 银行理财产品利息收入 4 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2014年第一季度报告全文 少数股东权益影响额 所得税影响额 192,699.07 合计 1,014,489.04-- （二）重大风险提示 1、现有产品结构单一的风险 本公司现阶段主要核心产品仍为椎体成形微创介入手术产品，尽管本公司通过收购部分易生科技股 份、拟收购艾迪尔80%的股份来降低产品单一的风险，但由于上述交易仍未能全部完成，本公司目前还不 能对上述两家企业形成实际控制，如椎体成形微创介入手术产品未来出现市场竞争加剧、下游需求下降等 外部环境恶化的情况，将会对本公司的经营产生不利影响。 公司除椎体成形微创介入手术产品以外，通过代理销售的低温等离子射频消融产品已经开始逐步实现 销售，除此之外，公司正在研发的产品进展顺利。结合上述对易生科技及艾迪尔的收购公司产品线将扩张 到骨科脊柱、骨科创伤、运动医学、心血管等领域，结合公司现有的营销渠道优势，可以迅速实现产品投 放，提升公司在医疗器械高值耗材产品领域的综合竞争优势，有效降低或消除产品结构单一的风险。 2、市场竞争加剧的风险 本公司椎体成形微创介入手术产品目前已在国内外市场与竞争对手产品展开竞争，由于中国市场预期 未来发展的吸引力及市场机遇，预计未来椎体成形微创介入手术产品的市场竞争将逐步加剧；本公司参股 公司易生科技爱立(Tivoli)药物洗脱冠脉支架市场竞争逐步加剧。如果公司不能与现有及潜在竞争对手展 开竞争，本公司的业务发展、财务状况及经营业绩可能受到不利影响。 为应对市场竞争风险，公司持续完善研发和营销管理工作，其目标是结合市场需求及时推出技术含量 更高、性能更好的产品，以维持较高的毛利率水平，从而避免竞争加剧对公司盈利可能产生的不利影响。 3、不能持续取得相关经营许可文件可能导致的风险 国家药监局对医疗器械产品的生产及经营制定了严格的持续监督管理制度。医疗器械生产企业需获得 《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证书》方可生产和经 营，上述证书及核准均有一定的有效时限，有效期届满时，监管部门应当重新审查发证公司。如果公司不 能持续满足国家药监局的有关规定，公司生产经营的相关许可证书可能会被暂停或取消，从而对公司的生 产经营产生重大影响。 5 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2014年第一季度报告全文 本公司已经取得了生产经营所必须的许可证书，未来有效期届满时，公司需要重新申请注册，目前公 司的生产经营条件均符合相关法规的监管要求，未来不能持续取得相关经营许可文件的可能性很小。 4、易生科技不能及时取得相关经营许可文件可能导致的风险 本公司参股公司易生科技《医疗器械产品注册证书》有效期至2014年4月28日，若出现4月28日之后， 易生科技在未来2-3个月内不能及时取得重新注册的《医疗器械产品注册证书》，将会对易生科技的经营 产生重大不利影响，从而对本公司的经营产生不利影响。 易生科技已经按照相关规定提交了重新注册申请，目前正处于审核阶段，目前易生科技的生产经营条 件均符合相关法规的监管要求，未来不能持续取得相关经营许可文件的可能性很小。 5、产品责任风险 公司及易生科技产品需要直接介入人体进行临床手术治疗，其安全性和有效性在客观上存在一定风 险。如果手术失败对患者造成一定的身体影响，患者提出产品责任索赔，或发生法律诉讼、仲裁，均可能 会对公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。 公司自成立以来，非常注重产品质量控制，并建立了完善的产品质量控制体系、产品追溯流程体系和 不良事件追溯制度，目前尚未出现任何因产品质量引起的产品责任索赔及与此相关的任何法律诉讼、仲裁 情况。 6、核心技术人才流失的风险 本公司在长期的生产实践中掌握了主要产品的生产工艺和核心技术，并培养了一批核心技术人才，这 些核心技术人才是本公司持续发展的重要资源和基础。目前公司的核心技术人员均在本公司任职，且多数 为中高级管理人员，有利于公司的长期稳定发展。随着行业竞争格局的不断变化，对技术人才的争夺必将 日趋激烈，若公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励 机制，可能会造成技术人才队伍的不稳定，从而对公司的业务及长远发展造成不利影响。 公司十分注重人力资源管理，制定了较合理的员工薪酬方案，对核心技术人员实行定期考核，奖励突 出者，公司近年来的快速发展为技术人才提供了一个良好的发展平台，现有技术人员保持稳定，未发生主 要科研人员离职现象。 6 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2014年第一季度报告全文 7、募集资金投资项目风险 本次募集资金投资项目实施后，公司的固定资产将大规模增加，如果募集资金投资项目不能如期达产 或者募集资金投资项目达产后不能达到预期的盈利水平公司将面临利润下降的风险。 公司已经对本次募集资金投资项目做了充分的行业分析和市场调研，并通过积极建设营销渠道、增强 人力资源建设等一系列措施，确保募集资金投资项目的顺利实施。 8、收购艾迪尔80%股份的交易风险 本公司收购江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司80%股权相关事宜已经中国证监会并购重组委2014年第 15次会议审核有条件通过，但目前相关股权交割等事宜并未完成，上述交易依然存在不能如期完成或者交 易失败的风险，从而对公司生产经营产生不利影响。 本公司目前严格按照相关法规履行申报审核及披露义务，目前交易流程按照计划实施，未来出现交易 失败的可能性较小。 （三）报告期末股东总数及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末股东总数 3,423 前10名股东持股情况 持有有限售条件 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例（%） 持股数量 的股份数量 股份状态 数量 ULTRATEMPO 境外法人 12.7