2016年北京康乐卫士生物技术股份有限公司年报

2016年度报告 公告编号：2017-010 康乐卫士 NEEQ :833575 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 （BEIJINGHEALTHGUARDBIOTECHNOLOGYINC.） 年度报告 2016 2016年度报告 公告编号：2017-010 公司年度大事记 一、2016年8月3日完成了北京市经济 二、2016年8月3日完成了北京市经济技 技术开发区科技局关于”宫颈癌预防性疫 术开发区科技局关于“基于生物可降解的 苗临床前实验研究”项目的验收。 纳微球新型佐剂系统开发及尖锐湿疣疫苗 研制”项目的验收。 三、2016年10月24日收到了“宫颈 四、2016年10月24日收到了“基于生 癌预防性疫苗临床前实验研究”项目 物可降解的纳微球新型佐剂系统开发及尖 2016年科技专项资金。 锐湿疣疫苗研制”项目2016年科技专项 资金。 2016年度报告 公告编号：2017-010 目录 第一节 声明与提示 第二节 公司概况 第三节 会计数据和财务指标摘要 第四节 管理层讨论与分析 第五节 重要事项 第六节 股本变动及股东情况 第七节 融资及分配情况 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 第九节 公司治理及内部控制 第十节 财务报告 2016年度报告 公告编号：2017-010 释义 释义项目 释义 公司、本公司、股份公司、康乐卫士 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 天狼星控股、天狼星集团 指 天狼星控股集团有限公司 小江生物 指 小江生物技术有限公司 全资子公司、天德药业 指 泰州天德药业有限公司 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《业务规则》 指 《全国中小企业股份转让系统业务规则（试行）》 公司章程 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司章程 三会 指 股东（大）会、董事会、监事会 三会议事规则 指 《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》 股东大会 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司股东大会 股东会 指 北京康乐卫士生物技术有限公司股东会 董事会 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司监事会 主办券商、华融证券 指 华融证券股份有限公司 盈科所、律师 指 北京市盈科律师事务所 亚太所、会计师 指 亚太（集团）会计师事务所（特殊普通合伙） 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期、本年 指 2016年1月1日至2016年12月31日 上年 指 2015年1月1日至2015年12月31日 HumanPapillomavirus，简称HPV。一类可以感染人上皮或黏膜组织的 人乳头瘤病毒（HPV） 指 DNA病毒，已发现有近200个型别；其中16、18、58等高危型别的持 续感染，能引起宫颈癌等疾病。 生物制品的一种，可以预防人乳头瘤病毒（HPV）的感染及由此导致的 HPV疫苗 指 宫颈癌等疾病。由于HPV不能体外培养和大量制备，预防性HPV疫苗 均采用基于重组蛋白技术的现代生物工程方法进行制备。 宫颈癌 指 最常见的妇科恶性肿瘤，是由高危型人乳头瘤病毒（HPV）的持续感染 所引起。可以通过HPV疫苗进行预防 甲状旁腺素（PTH） 指 是甲状旁腺主细胞分泌的碱性单链多肽类激素，主要功能是调节体内 钙和磷代谢，促使血钙水平升高，血磷水平下降。 手足口病 指由EV71等肠道病毒感染引起的传染性疾病，多发生于5岁以下儿童， 表现口痛、厌食、低热、手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡。 一类可以感染人体消化道上皮细胞的RNA病毒，是世界范围内引起急 诺如病毒 指 性无菌性胃肠炎的重要病原，是全球食源性（食物、饮用水）腹泻暴 发流行的第一号凶手。 2016年度报告 公告编号：2017-010 第一节 声明与提示 【声明】 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不 存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和 完整性承担个别及连带责任。 二、公司法定代表人郝春利，主管会计工作负责人董微及会计机构负责人张爱君 保证年度报告中财务报告的真实、完整。 亚太（集团）会计事务所（特殊普通合伙）会计师事务所对公司出具了标准无保 留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注 意阅读。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 【重要风险提示表】 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 生物医药行业在战略新兴产业中属于盈利周期较长的产 业，具有高投入、高产出、高风险等特点。一个生物医药品 种从临床前研究到最终上市，一般需要5-15年时间，期间不 仅需要大量的研发投入，而且每一环节均需要通过严格审批， 能否完成临床并实现上市销售的风 在产品最终上市前需要完成多项工作。公司研制的三价HPV 险 疫苗2015年3月已向国家药监系统提交临床申请，并获得受 理。预计2017年上半年取得临床批件并启动临床研究；预计 1年半完成Ⅰ、Ⅱ期临床研究，预计2-4年完成Ⅲ期临床研 究。未来该产品能否顺利通过三期临床、取得新药上市批文， 存在不确定性风险。 2006年6月8日，美国食品与药品管理局（FDA）正式 市场竞争加剧风险 批准默克（Merck）公司生产的四价HPV预防性疫苗Gardasil 上市，随后英国葛兰素史克（GSK）公司生产的商品名为 Cervarix的二价HPV预防性疫苗也成功上市。2014年12月， 2016年度报告 公告编号：2017-010 美国FDA批准九价HPV疫苗Gardasil9上市。国内监管部门 对HPV疫苗的引进仍然持审慎态度，但我国已批准Merck公 司的四价疫苗Gardasil和GSK公司的HPV16/18的二价疫苗 进行进口注册临床试验，根据公开资料，Merck公司在国内 的研发进展已经到达临床Ⅲ期。此外，国内有两家公司研发 的HPV16/18二价疫苗进入了临床研究阶段。2016年7月国 家食品药品监督管理总局（CFDA）批准英国葛兰素史克（GSK） 公司生产的商品名为Cervarix的二价HPV预防性疫苗上市。 未来公司的产品如能通过临床，取得上市批文，将直接面临 市场上国际医药巨头的竞争，存在市场竞争加剧风险。 核心技术人员和核心技术是公司核心竞争力的重要组成 部分。公司已申请多项发明专利，其中3项已授权。如果公 司的研发成果失密或受到侵害，将给公司生产经营带来不利 核心技术人员流失风险 影响。公司现有研发人员74名，占公司员工总数80%。报告 期内，公司尚未发生因技术泄密所导致的经营风险，但若核 心技术人员离开公司或私自泄露公司研发成果，将会给公司 带来直接或间接的经济损失，公司存在核心技术人员流失及 其带来的技术泄密风险。 公司控股股东为天狼星控股集团有限公司，其持有公司 46.51%股权。陶涛持有天狼星控股81.6%的股权，为天狼星 控股实际控制人，同时天狼星控股持有康乐卫士第二大股东 小江生物60%的股权，而公司第三大股东江林威华为小江生 物全资子公司，因此，陶涛通过天狼星控股、小江生物和江 实际控制人控制风险 林威华共间接持有康乐卫士55.93%的股权，故陶涛为公司的 实际控制人。尽管公司建立了较为完善的法人治理结构，但 是公司实际控制人可利用其控制地位，对公司的发展战略、 生产经营、利润分配决策等事项实施重大影响，通过行使表 决权的方式决定公司的重大决策事项。若公司的内部控制有 效性不足、公司治理结构不够健全、运作不够规范，可能会 面临实际控制人损害公司和中小股东利益的风险。 本期重大风险是否发生重大变化：否 2016年度报告 公告编号：2017-010 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 BEIJINGHEALTHGUARDBIOTECHNOLOGY INC. 证券简称 康乐卫士 证券代码 833575 法定代表人 郝春利 注册地址 北京经济开发区荣昌东街7号隆盛工业园2号厂房201/202单元 办公地址 北京经济开发区荣昌东街7号隆盛工业园2号厂房201/202单元 主办券商 华融证券 主办券商办公地址 北京市朝阳区朝阳门北大街18号 会计师事务所 亚太（集团）会计事务所（特殊普通合伙） 签字注册会计师姓名 刘道铭、马明 会计师事务所办公地址 北京市西城区车公庄大街9号楼五栋大楼B2座14F 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 仪传超 电话 010-67805055 传真 010-67837190 电子邮箱 mse_ycc@163.com 公司网址 www.bj-klws.com 联系地址及邮政编码 北京经济开发区荣昌东街7号隆盛工业园2号厂房201/202单元 公司指定信息披露平台的网址 http://www.neeq.com.cn 公司年度报告备置地 北京经济开发区荣昌东街7号隆盛工业园2号厂房201/202单元 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015-09-18 分层情况 基础 行业（证监会规定的行业大类） 制药、生物科技和生命科学 主要产品与服务项目 基于结构设计的重组蛋白类生物制品研发，目前研发项目主要为系列 人乳头瘤病毒（HPV）疫苗等。 普通股股票转让方式 做市 普通股总股本（股） 64,500,000 做市商数量 2 控股股东 天狼星控股集团有限公司 实际控制人 陶涛 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 110302010952444 否 2016年度报告 公告编号：2017-010 税务登记证号码 110192674250487 否 组织机构代码 67425048-7 否 2016年度报告 公告编号：2017-010 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例 营业收入 1,840,951.68 8,547.00 21,439.16% 毛利率% 83.82% 89.10% - 归属于挂牌公司股东的净利润 -11,364,262.75 -12,522,317.28 - 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净 - 利润 -13,578,889.04 -16,444,057.41 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股 - 东的净利润计算） -19.67% -23.22% 加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的