2017年上海凯利泰医疗科技股份有限公司中报

上海凯利泰医疗科技股份有限公司 二 0 一七年半年度报告 股票代码：300326 股票简称：凯利泰 披露日期：二○一七年八月二十五日 目录 第一节重要提示、目录和释义......3 第二节公司简介和主要财务指标......6 第三节公司业务概要......10 第四节经营情况讨论与分析......22 第五节重要事项......48 第六节股份变动及股东情况......62 第七节优先股相关情况......67 第八节董事、监事、高级管理人员情况......68 第九节公司债相关情况......69 第十节财务报告......70 第十一节备查文件目录......194 第一节 重要提示、目录和释义 一、重要提示 1、公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2、公司负责人JayQin(秦杰)、主管会计工作负责人李元平及会计机构负责人(会计主管人员)李元平声明：保证本半年度报 告中财务报告的真实、准确、完整。 3、所有董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议。 4、半年度财务报告未经审计。 5、本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 6、公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 7、董事会审议的报告期内的半年度利润分配预案或公积金转增股本预案 □适用√不适用 8、公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为： 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 二、释义 释义项 指 释义内容 公司、凯利泰 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 易生科技 指 易生科技（北京）有限公司 艾迪尔 指 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 方润医疗 指 方润医疗器械科技（上海）有限公司 凯利泰贸易 指 上海凯利泰医疗器械贸易有限公司 百心安 指 上海百心安生物技术有限公司 博进凯利泰 指 上海博进凯利泰医疗科技有限公司 永铭医学 指 永铭诚道（北京）医学科技股份有限公司 嘉兴博集 指 嘉兴博集医疗科技有限公司 天津经纬 指 天津经纬医疗器械有限公司 云南凯利泰 指 云南凯利泰医疗科技有限公司 湖北凯利泰 指 湖北凯利泰医疗平台贸易有限公司 四川凯利泰 指 四川凯利泰康贸易有限公司 广州凯利泰 指 广州市凯利泰顺桦医疗器械有限公司 沈阳凯利泰 指 沈阳凯利泰科技有限公司 显峰投资 指 上海显峰投资管理有限公司 意久泰 指 上海意久泰医疗科技有限公司 宁波衍泰 指 宁波梅山保税港区衍泰资产管理有限公司 上海赛技 指 上海赛技医疗科技有限公司 深策胜博 指 宁波深策胜博科技有限公司 青浦器械 指 上海凯利泰医疗器械有限公司 润志泰 指 江苏润志泰医疗科技有限公司 湖北瑞特 指 凯利泰瑞特医疗科技（湖北）有限公司 主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创治疗手术系 椎体成形微创介入手术系统 指 统，主要包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后 凸成形（PKP）手术系统。 PKP 指 经皮球囊扩张椎体后凸成形术 PVP 指 经皮椎体成形术 国家产权局 指 中华人民共和国国家知识产权局 国家药监局 指 国家食品药品监督管理局 上海药监局 指 上海食品药品监督管理局 商务部 指 中华人民共和国商务部 国家发改委 指 国家发展和改革委员会 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上海证监局 指 中国证监会上海监管局 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 报告期、上年同期 指 2017年1-6月及2016年1-6月 元、万元 指 人民币元、万元 股东大会 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司股东大会 董事会 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司董事会 监事会 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司监事会 《公司法》、《证券法》 指 《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》 公司章程 指 《上海凯利泰医疗科技股份有限公司章程》 微创介入手术 指 介入外科、内科治疗之间的新兴治疗方法。其特点是创伤小、简便、 安全、有效、并发症少和住院时间明显缩短。 以特定110KHz射频电能激发介质（NaCl）产生等离子体，利用等 低温等离子射频消融产品 指 离子体中高速运动的离子的动能打断靶组织的分子键,将蛋白质等生 物大分子直接裂解成O2，CO2，N2等气体，从而以微创的方式完成 对组织切割、打孔、消融、皱缩和止血等多种功能。 药物洗脱支架也称为药物释放支架，通过包被于金属支架表面的聚合 爱立（Tivoli）药物洗脱冠脉支架 指 物携带药物，当支架置入血管内病变部位后，药物自聚合物涂层中通 过洗脱方式有控制地释放至血管壁组织而发挥生物学反应。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 凯利泰 股票代码 300326 变更后的股票简称（如有） 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 凯利泰 公司的外文名称（如有） ShanghaiKineticMedicalCo.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有） KineticMedical 公司的法定代表人 JAYQIN(秦杰） 注：如报告期末至半年度报告披露日期间公司股票简称发生变更，应当同时披露变更后的股票简称。 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 丁魁 孙梦辰 联系地址 上海市张江高科技园东区瑞庆路528号 上海市张江高科技园东区瑞庆路528号 23幢 23幢 电话 021-50728758 021-50728758 传真 021-50728758 021-50728758 电子信箱 KMC@shkmc.com.cn KMC@shkmc.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2016年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2016年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 √适用□不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执 税务登记号码 组织机构代码 照注册号 报告期初注册 2017年03月03 上海市工商行政 913100007728924913100007728924 日 管理局 912 912 772892491 报告期末注册 2017年06月21 上海市工商行政 913100007728924913100007728924 日 管理局 772892491 912 912 临时公告披露的指定网站查 询日期（如有） 临时公告披露的指定网站查 询索引（如有） 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 366,324,952.73 262,864,745.69 39.36% 归属于上市公司股东的净利润（元） 95,019,859.71 66,178,347.83 43.58% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 92,445,173.15 59,101,179.79 56.42% 经营活动产生的现金流量净额（元） -50,479,900.75 28,991,678.23 -274.12% 基本每股收益（元/股） 0.1329 0.1027 29.41% 稀释每股收益（元/股） 0.1325 0.1021 29.77% 加权平均净资产收益率 5.03% 5.16% -0.13% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 2,577,801,847.17 2,216,925,948.39 16.28% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,938,492,782.25 1,838,828,978.76 5.42% 注： 1、2017年3月，公司股票期权激励计划第一期实际行权数量增加22,400份。此次行权后，公司注册资本变更为人民币 714,920,317.00元。 2、为使数据具有可比性，根据《公开发行证券的公司信息披露编报规则第9号——净资产收益率和每股收益的计算及披露 （2010年修订）》、《企业会计准则第34号——每股收益》、《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第30号：创业板 年度报告的内容与格式》的相关规定，公司按照资本公积转增股本后的股数重新计算各比较期间的每股收益，故2017年半 年度每股收益计算的股本为调整后的714,909,117股，2016年半年度为644,663,112股。 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 714,920,317 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 □是√否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.1329 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 3、境内外会计准则下会计数据差异说明 □适用√不适用 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -16,437.69 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 2,721,061.23 委托他人投资或管理资产的损益 47,178.08 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 277,333.20 减：所得税影响额 454,448.26 少数股东权益影响额（税后） 合计 2,574,686.56 -- 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 1、报告期内公司从事的主要业务 凯利泰成立伊始，主要专注于骨科介入领域的微创手术系统的研发、生产及销售。历经数年发展，2012年6月，凯利 泰成功登陆资本市场，其股票于深交所创业板挂牌上市。公司登陆资本市场后，不但获得了企业发展所需的资金，扩展了融资渠道，而且具备了多样化的并购整合手段，为公司的平台化发展创造了有利条件。凯利泰在首次公开发行并上市后，完善了公司的治理结构，扩展了融资渠道，调整了财务结构，提升了资金实力，通过内部研发和外部收购扩充了产品线，促使企业的业务领域和整体规模得到不断的扩张，提升了整体实力。 报告期内，公司从事的主要业务包括：椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售；骨科植入物、骨科手术器械等骨科医疗器械的研发、生产和销售；药物洗脱冠脉支架的研发、生产和销售；医疗器械流通销售业务等。 （1）椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售 凯利泰目前主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系统。 公司自成立以来，一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案，通过不断努力，公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化，打破了跨国公司的产品技术垄断，并大大的降低了产品价格，使更多的患者受益。目前，公司产品质量和稳定性已达到国际先进水平，产品覆盖了国内近1000家二级以上医院并出口至欧洲、美洲等国家和地区，使超过数十万名患者摆脱了病患的痛苦。公司能够在国内外椎体成形微创介入手术器械领域和跨国企业直接竞争，凯利泰椎体后凸成形系统曾于2012年9月经美国FDA批准，获得510(k)注册证，成为国内首家获得椎体后凸成形器械510(k)批准的厂家。2016年5月，凯利泰椎体后凸成形系统获得日本厚生劳务省的批准，是中国本土医疗器械企业首次申报同类产品取得日本认证。公司的主营产品先后获得美国、日本认证，彰显了凯利泰在国内椎体强化市场的领导地位。 报告期，公司根据椎体成形微创介入手术系统的市场需求，顺应医改形势，公司不断优化销售模式，完善营销体系，加强营销队伍的建设和管理，进一步进行精细化的区域管理，增强公司整体的核心竞争力，形成健康的可持续发展的市场营销和渠道拓展能力，保证核心业务的持续增长。同时，公司还加快销售渠道公司（凯利泰贸易及其子公司）的建设，在江苏、湖北试点成立控股子公司江苏润志泰医疗科技有限公司、凯利泰瑞特医疗科技（湖北）有限公司，通过和公司核心经销商建立合资公司的形式，形成紧密合作关系，利用上市公司的资本优势，推广多元化的医疗器械配送服务平台。 公司与意大利公司TECRESS.P.A合资设立的上海意久泰医疗科技有限公司业务筹备工作正常开展，引入意大利公司 TECRESS.P.A的先进产品及技术，共同研发市场新产品。这一举措对于建立完善骨水泥等骨科内植物材料产品线有着极为 重要的作用，有利于拓展公司在医疗器械领域的战略布局和技术积淀的加深，为公司未来在PKP领域内建立完善生物填充材料的相关产品线奠定基础。 （2）骨科植入物、骨科手术器械等骨科医疗器械的研发、生产和销售 艾迪尔目前主要从事于骨科三类植入材料及人工器官、二类矫形外科(骨科)手术器械的研发、生产和销售，产品注册为“艾迪尔”商标。其主导产品有：髋关节假体、骨水泥、钛网、椎体融合器、脊柱