2021年上海复旦张江生物医药股份有限公司中报

公司 A 股代码：688505 公司简称：复旦张江 公司 H 股代码：01349 公司简称：复旦张江 上海复旦张江生物医药股份有限公司 2021 年半年度报告 二零二一年八月 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中描述可能存在的重大风险，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析-五、风险因素”部分内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人王海波、主管会计工作负责人薛燕及会计机构负责人（会计主管人员）章雯声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 √适用 □不适用 本公司 2021 年半年度财务报告按照中国财政部颁布的《企业会计准则》及相关规定（以下简称“中国会计准则”）编制。除特别指明外，本报告所用记账本位币为人民币。 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 31 第五节 环境与社会责任 ...... 34 第六节 重要事项 ...... 37 第七节 股份变动及股东情况 ...... 53 第八节 优先股相关情况 ...... 63 第九节 债券相关情况 ...... 63 第十节 财务报告 ...... 64 备查文件 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 目录 载有公司法定代表人签字和公司盖章的半年度报告及摘要文件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 National Medical Products Administration，国家药品监督管理局，曾 国家药监局、NMPA 指 用名包括国家食品药品监督管理总局（CFDA）、国家食品药品监 督管理局（SFDA） 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、交易所 指 上海证券交易所 联交所、香港联交所 指 香港联合交易所有限公司 本公司、公司、发行人、 指 上海复旦张江生物医药股份有限公司 复旦张江 本集团、我们 指 复旦张江及其子公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期、本报告期 指 2021 年 1-6 月 报告期末、本报告期末 指 截至 2021 年 6 月 30 日 “A 股” 指 在上海证券交易所上市、并以人民币买卖的本公司内资股,每股面 值人民币 0.1 元 “H 股” 指 在香港联交所上市、并以港元买卖的本公司外资股，每股面值人民 币 0.1 元 上海医药 指 上海医药集团股份有限公司 新企二期 指 新企二期创业投资企业 复旦资产 指 上海复旦资产经营有限公司 浦东科投 指 上海浦东科技投资有限公司 上海志渊、志渊投资 指 上海志渊投资中心（有限合伙） 上海诚渊、诚渊投资 指 上海诚渊投资中心（有限合伙） 上海达渊、达渊投资 指 上海达渊投资中心（有限合伙） 泰州复旦张江、 指 泰州复旦张江药业有限公司 泰州药业 上海溯源 指 上海溯源生物技术有限公司 上海先导 指 上海先导药业有限公司 德美诊联 指 德美诊联医疗投资管理有限公司 百富常州 指 百富（常州）健康医疗投资中心（有限合伙） 上海辉正 指 辉正（上海）医药科技有限公司 上海汉都、汉都医药 指 上海汉都医药科技有限公司 香港汉都 指 Hong Kong WD Pharmaceutical Co., Limited 光动力 指 用光敏药物和特定波长的光源活化治疗疾病的一种疗法，其作用基 础是光动力效应 光敏剂 指 一类能吸收特定波长的光而发生能量跃迁并产生自由基的化合物， 或将能量传递给氧形成单线态氧或氧自由基的化合物 艾拉® 指 盐酸氨酮戊酸外用散之商品名，属光敏剂，公司光动力产品之一 复美达® 指 注射用海姆泊芬之商品名，又称 HMME，属光敏剂，本集团光动 力产品之一 里葆多® 指 公司产品盐酸多柔比星脂质体注射液之商品名，又称长循环盐酸多 柔比星脂质体、脂质体阿霉素 蒽环类药物 指 蒽环类抗肿瘤抗生素。其结构通常由蒽环结构和糖苷两部分组成， 主要包括阿霉素、表阿霉素和吡喃阿霉素等。蒽环类药物广谱、有 效且广泛地用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤，包括急性白血 病、淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、胃癌及软组织肉瘤等。其不良反应 主要表现为脱发、骨髓抑制、胃肠道反应和心脏毒性 多柔比星、阿霉素 指 一种蒽环类抗肿瘤药物 将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型囊泡。作为药物载体 脂质体 指 通常有肿瘤靶向性、药物缓释、降低药物毒性、提高药物稳定性等 作用 纳米药物 指 尺寸界定于 1-1000nm 之间的药物，公司产品里葆多®属于此类药物 基因工程技术 指 生物工程中的一种基于基因的技术 靶点 指 药物靶点，即药物与机体生物大分子的结合部位 抗体偶联药物、 Antibody-Drug Conjugate，通过一个化学链接将具有生物活性的小 抗体交联药物、ADC 指 分子药物连接到单抗上，单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目 标细胞中 制剂 指 为治疗需要，按照片剂、胶囊剂等剂型所制成的，可以最终提供给 用药对象使用的药品 通过冷冻干燥方法，将无菌溶液快速冻结后，在真空条件下，慢慢 冻干粉针剂 指 加热使溶液的水分升华，同时保持冻结状态，减少药品降解的一种 粉针剂 散剂 指 药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂 适应症 指 每种药物或治疗方法，都有它能治疗的疾病或症状，这些疾病或症 状就叫这种药物或治疗方法的适应症 病灶 指 构成疾病或病理过程的局限性病变部位 仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质 一致性评价 指 量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需 在质量与药效上达到与原研药一致的水平 CDE 指 国家食品药品监督管理局药品审评中心 Bioequivalence，即生物等效性，是指药学等效制剂或可替换药物 BE 指 在相同试验条件下，服用相同剂量，其活性成分吸收程度和速度的 差异无统计学意义。通常意义的 BE 研究是指以药代动力学参数为 终点指标，根据预先确定的等效标准和限度进行的比较研究 CSO 指 Contract Sales Organization，意为合同销售组织。是指通过合同形 式为制药企业提供产品销售服务的商业性机构 EMA 指 European Medicines Agency，欧洲药品管理局 Enhanced Permeability and Retention Effect，实体瘤的高通透性和滞 EPR 效应 指 留效应，指相对于正常组织，某些尺寸的分子或颗粒更趋向于聚集 在肿瘤组织的性质 FDA 指 U.S. Food and Drug Administration，美国食品和药品管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范。cGMP 意即 现行 GMP GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范 全部 8 个监管机构成员为 FDA（美国）、PMDA（日本）、EMA（欧 盟）、Health Canada（加拿大）、Swissmedic(瑞士)、 ANVISA（巴 ICH 监管机构成员 指 西）、NMPA（中国）、MFDS（韩国）。8 个监管成员代表了国 际药品开发规则制定的核心成员，也是所在国聚集前沿、高质量药 品开发企业的标志 Me-too 药物 指 具有自主知识产权的药物，但其药效和同类的突破性药物相当 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 上海复旦张江生物医药股份有限公司 公司的中文简称 复旦张江 公司的外文名称 Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Fudan-Zhangjiang 公司的法定代表人 王海波 公司注册地址 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号 公司办公地址的邮政编码 201210 公司网址 www.fd-zj.com 电子信箱 fd-zj@fd-zj.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 香港主要营业地点 香港中环康乐广场8号交易广场第三期19楼 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 姓名 薛燕 联系地址 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号 电话 021-58553583 传真 021-58553893 电子信箱 ir@fd-zj.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn（上海证券交易所网站） 登载半年度报告的网站地址 www.hkex.com.hk（香港联合交易所网站） 公司半年度报告备置地点 公司董事会秘书办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 复旦张江 688505 不适用 H股 香港联合交易所主板 复旦张江 01349 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 营业收入 399,037,102 235,614,896 69.36 归属于上市公司股东的净利润 65,485,448 29,078,874 125.20 归属于上市公司股东的扣除非经常性 54,543,664 10,530,619 417.95 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 56,033,635 60,819,045 -7.87 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 2,028,213,577 2,010,930,752 0.86 总资产 2,479,272,106 2,500,701,037 -0.86 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.06 0.03 100.00 稀释每股收益（元／股） 0.06 0.03 100.00 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.05 0.01 400.00 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 3.20 3.19 增加0.01个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 2.67 1.17 增加1.50个百分点 产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 26.94 24.15 增加2.79个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，随着国内疫情得到控制，药品流通及医院患者就诊显著恢复，本集团各医药产品的出货量及药品终端使用量亦稳步恢复，公司药品销售情况好转，公司营业收入同比增长 69.36%，相应归属于上市公司股东的净利润较去年同期增长 125.20%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较去年同期增长 417.95%。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 607,345 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享 1,886,729 受的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 主要为集团结构 金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融 11,894,781 性存款所获利息 资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,731,923 少数股东权益影响额 -10,979 所得税影响额 -1,704,169 合计 10,941,784 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 本集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。公司自成立以来，始终坚持以「我们多一分探索，人类多一分健康」为企业宗旨，以探索临床治疗的缺失和不满意并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位，务求成为生物医药业界的创新者及领先者。 （一）本集团所处行业情况： 1、我国医药行业发展概况 医药行业是国民经济的重要组成部分。随着经济发展和居民生活水平的提高，中国医药行业呈现持续良好的发展趋势，医药产业的地位逐渐提高。未来，中国医药行业将继续保持增长，在国民经济中的地位将不断提升。 2、中国皮肤病类药物行业现状 皮肤病是医学上的常见病、多发病，具有发病范围广、病情种类多、治疗时间长等特征。近年来，皮肤病患者数量持续增长，年龄日趋年轻化，且由于皮肤病病情反复，患者拖延病情，治疗费用高等原因，给患者康复带来极大不利。 — 尖锐湿疣治疗领域 尖锐湿疣又称生殖器疣或性病疣，是一种由人类乳头瘤病毒（HPV）感染引起的性传播疾病