2017年深圳信立泰药业股份有限公司年报

深圳信立泰药业股份有限公司 2017年年度报告 2018年03月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人叶澄海、主管会计工作负责人刘军及会计机构负责人（会计主管人员）陈家蓉声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 没有董事、监事、高级管理人员声明对年度报告内容的真实性、准确性、完整性无法保证或存在异议。 除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 王红欣 独立董事 公务原因 何素英 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在国家政策及各省市招标政策变化带来的价格下降风险、研发失败、成本上升等风险，有关风险因素及应对措施已在本报告“经营情况讨论与分析”部分予以描述，敬请投资者注意投资风险。 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以本公司2017年末总股本 1,046,016,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利8.00元（含税），送 红股0股（含税），不以公积金转增股本。 非标准审计意见提示 □ 适用√ 不适用 内部控制重大缺陷提示 □ 适用√ 不适用 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 7 第三节 公司业务概要...... 12 第四节 经营情况讨论与分析...... 15 第五节 重要事项...... 36 第六节 股份变动及股东情况...... 62 第七节 优先股相关情况...... 70 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 71 第九节 公司治理...... 83 第十节 公司债券相关情况...... 95 第十一节 财务报告...... 96 第十二节 备查文件目录...... 204 致股东 尊敬的股东： 2017年是充满挑战和机遇的一年，核心产品实现关键性突破——信立坦进入国家医保目 录、泰嘉第一批通过国家一致性评价、替格瑞洛专利挑战成功，这标志着公司正迈上新台阶；但相应地科研、临床和推广费用也增加，对盈利造成一定影响，在此，我特别要感谢股东们的信任、理解与支持！ 这一年，深化医疗体制改革的诸多政策集中落地，医药工业结构性分化日趋明显，医药产业价值链发生深刻调整。“药改”已经抓住了难点和关键点：具有临床价值的创新、满足临床需求的优质优价必将成为产品重点；以科学为基础、以患者为出发点的充分循证研究成为医学和市场推广的基础；规范地传递产品价值的医学普及成为销售主流。 可以看到，实现产品临床价值和社会责任的统一，将成为医药企业存在和发展的根基。 而为人类健康提供卓越的医药产品，造就健康生活，既是信立泰的初心，更是时代赋予我们的使命。为达使命，我们在品质提升的道路上积极响应和推动一致性评价工作，开展差异化竞争，为患者提供高品质药品；我们引进创新领军人才，建立海外研发平台，整合国际研发立项，开展创新药的国际化发展之路；我们明确目标，加快高质仿制产品的推出，探寻创新产品布局，研发具有临床疗效的重磅产品，为患者提供最佳的治疗方案。 我们相信，医药工业发展必然要有高质量为基础，才能走向创新；医药产品必然要具临床价值才有生命力；优秀的药品必然要有专业的推广才能更准确、更好地满足患者所需。 我们深知，医药是专业性强、周期长、风险高的行业，股东的支持将是医药企业存在、发展的根本；企业的价值、使命与股东投资价值、回报，必然是一致的。多年来，我们坚持初心，抗拒诱惑，时间亦证明这是正确的方向和道路。未来，我们将继续以股东利益和可持续发展为目标，推动我们追求卓越、不断进步！ 谢谢！ 董事长 叶澄海 二〇一八年三月 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、信立泰指 深圳信立泰药业股份有限公司 香港信立泰、控股股东指 信立泰药业有限公司，本公司之控股股东，是一家注册地位于香港的公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 元/万元 指 如无特别说明，人民币元/万元 国家医保目录 指 国家人力资源和社会保障部发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育 保险药品目录（2017年版）》 CDE 指 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 cGMP 指 CurrentGoodManufacturePractices，现行药品生产管理规范 公司章程 指 深圳信立泰药业股份有限公司公司章程 股东大会 指 深圳信立泰药业股份有限公司股东大会 董事会 指 深圳信立泰药业股份有限公司董事会 监事会 指 深圳信立泰药业股份有限公司监事会 泰嘉 指 公司产品，化学名为硫酸氢氯吡格雷片 泰加宁 指 公司产品，化学名为注射用比伐芦定 信立坦 指 公司产品，化学名为阿利沙坦酯片 金凯 指 成都金凯生物技术有限公司，系公司控股子公司 金盟 指 苏州金盟生物技术有限公司，系公司控股子公司 科奕顿 指 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司，系公司子公司深圳市信立泰生物医 疗工程有限公司下属控股子公司 PTH 指 注射用特立帕肽（重组人甲状旁腺素1-34（rhPTH1-34）冻干粉针），骨质 疏松治疗药物，苏州金盟已申报上市申请产品 HSE系统 指 Health,SafetyandEnvironment，职业健康安全管理体系（OHSMS）和环 境管理体系（EMS）两体系的统称 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 信立泰 股票代码 002294 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳信立泰药业股份有限公司 公司的中文简称 信立泰 公司的外文名称（如有） SHENZHENSALUBRISPHARMACEUTICALSCO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有）Salubris 公司的法定代表人 叶澄海 注册地址 深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景广场主楼37层 注册地址的邮政编码 518040 办公地址 深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景广场主楼37层 办公地址的邮政编码 518040 公司网址 http://www.salubris.cn 电子信箱 investor@salubris.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨健锋 联系地址 深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景 广场主楼37层 电话 0755-83867888 传真 0755-83867338 电子信箱 investor@salubris.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《中国证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司总部董事会秘书办公室、深圳证券交易所 四、注册变更情况 组织机构代码 91440300708453259J（统一社会信用代码） 报告期内，经第四届董事会第二次会议、第四届监事会第二次会议、2016 年年度股东大会审议通过，公司经营范围发生变更：由“开发研究、生 公司上市以来主营业务的变化情 产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。货物及技术进出口业务（不含进 况（如有） 口分销业务）。”变更为“货物及技术进出口业务（不含进口分销业务）； 自有物业租赁；开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。” 具体详见2017年3月21日、4月22日登载于指定信息披露媒体巨潮 资讯网www.cninfo.com.cn的相关公告。 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区永定门西滨河路8号院7号楼中海地产广场西塔5-11层 签字会计师姓名 谢军、黎仕民 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用√ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用√ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2017年 2016年 本年比上年增减 2015年 营业收入（元） 4,153,776,609.23 3,833,490,223.70 8.35% 3,477,692,868.18 归属于上市公司股东的净利润 1,451,887,258.87 1,396,414,150.04 3.97% 1,265,920,025.79 （元） 归属于上市公司股东的扣除非 1,395,324,587.67 1,379,537,312.86 1.14% 1,246,958,905.19 经常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 1,457,722,426.64 1,434,812,003.02 1.60% 1,056,028,826.67 （元） 基本每股收益（元/股） 1.39 1.33 4.51% 1.21 稀释每股收益（元/股） 1.39 1.33 4.51% 1.21 加权平均净资产收益率 25.94% 28.68% -2.74% 30.82% 2017年末 2016年末 本年末比上年末 2015年末 增减 总资产（元） 6,864,381,571.05 6,534,139,146.78 5.05% 5,386,882,729.78 归属于上市公司股东的净资产 6,052,938,002.12 5,360,326,068.63 12.92% 4,589,514,621.17 （元） 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用√ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用√ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 972,205,193.78 1,062,472,392.39 1,067,393,639.62 1,051,705,383.44 归属于上市公司股东的净利润 376,423,687.74 353,989,104.94 363,632,675.22 357,841,790.97 归属于上市公司股东的扣除非 366,906,415.75 344,408,535.71 357,426,187.55 326,583,448.66 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 429,537,449.04 317,526,855.16 339,751,778.24 370,906,344.20 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 九、非经常性损益项目及金额 √适用□ 不适用 单位：元 项目 2017年金额 2016年金额 2015年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 12,419,421.18 -2,176,100.78 -278,410.89 产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与企业业 务密切相关，按照国家统一标准定额 47,753,262.91 27,237,785.94 13,577,338.44 或定量享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 24,855,536.17 9,188,340.09 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，持有交易性金融资 产、交易性金融负债产生的公允价值 138,139.73 变动损益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入 -18,235,844.79 -5,434,484.02 -288,618.01 和支出 减：所得税影响额 9,787,507.36 2,442,373.12 2,911,659.89 少数股东权益影响额（税后） 442,196.91 446,130.57 325,869.14 合计 56,562,671.20 16,876,837.18 18,961,120.60 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义 界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非 经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用√ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常 性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 2017年是支持、推进、全面改变中国医药研发、生产、流通，以及终端销售的政策规范 年，也必将是中国医药工业史上改革的转折年。 公司在围绕心血管领域为核心的基础上，积极向降血糖、抗肿瘤、骨科领域拓展延伸，搭建了高端处方药、创新生物药及医疗器械产业链三条创新主线，完善研发管线布局及规划。 2017年，公司研发投入43,916.37万元，同比增长46.37%，占营业收入比重10.57%，新申请 发明专利17件（其中包含4件PCT发明专利申请）；新立项品种22项，申报注册项目9个， 一致性评价工作进度领先，产品线持续丰富。同时，全面强化循证医学推广能力，拓展基层市场，扩建零售渠道销售队伍；加大新产品推广力度，销售费用同比增长35.64%，占营业收入27.82%，全产业链的品牌效应进一步提升，为未来多产品化、多渠道化的发展奠定坚实基础。 报告期内，公司各项业务顺利开展，经营情况和财务状况良好，心血管专科药市场份额进一步提升，实现营业收入415,377.66万元，同比增长8.35%；归属于上市公司股东的净利润145,188.73万元，同比增长3.97%，经营活动产生的现金流量净额145,772.24万元，同比增长1.60%。 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 股权资产较2016年末增加28,049.75万元，主要是投资爱心人寿保险股份有限公 司、支付雅伦生物科技（北京）有限公司投资款及投资其他相关医药企业所致。 固定资产 固定资产较2016年末增加13,713.65万元，主要是因为报告期内成都金凯购买办 公楼及苏州金盟安装设备转固所致。 无形资产 本期未发生重大变化 在建工程 在建工程较2016年末减少3,796.04万元，主要是本期苏州金盟安装设备安装完工 转固所致。 2、主要境外资产情况 □ 适用√ 不适用 三、核心竞争力分析 优质、创新是公司持续发展的源动力，覆盖全国的循证医学推广团队是信立泰的核心竞争力。 公司已布局高端化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线，以心血管领域为核心，向抗肿瘤、降血糖、骨科、抗感染等聚焦领域拓展延伸，形成产品间战略协同；目前，化学药以短、中期布局为主，未来2-3年，将会是产品线快速丰富的阶段；金凯、金盟立项的创新生物药做中、长期产品规划，为信立泰成为优秀的生物药企业奠定基础。同时，公司不断优化、完善循证医学推广团队建设，以充分的循证医学评价为依据，通过专业学术推广，传递产品价值，将优质产品提供给社会，为患者带来福音。 （一）优质产品的研发创新能力及高效的产品获取能力并重 公司设立之初即视研发为持续发展动力