2022年深圳信立泰药业股份有限公司年报

深圳信立泰药业股份有限公司 2022 年年度报告 2023 年 3 月 2022 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人叶宇翔、主管会计工作负责人孔芸及会计机构负责人（会计主管人员）张桂青声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 没有董事、监事、高级管理人员声明对年度报告内容的真实性、准确性、完整性无法保证或存在异议。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在研发失败、政策变化带来的价格下降、成本上升等风险。有关风险因素及应对措施已在本报告“管理层讨论与分析”部分予以描述，敬请投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以本公司 2022 年 12 月 31 日的股份总数 1,114,816,535 股扣除公司回购专用证券账户持有的股份 23,457,523 股后的总股本 1,091,359,012 股为基数，向全体股东每 10 股派发现 金红利 5.00 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 年报披露日至实施利润分配方案的股权登记日期间，若参与分红的股份总数因股份回购等事项发生变动的，则以未来分配方案实施时股权登记日的股份总数扣除公司已回购股份后的总股本为基数，按照分配比例不变，分配总额进行调整的原则分配。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 内部控制重大缺陷提示 □ 适用 √ 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 8 第三节 管理层讨论与分析 ...... 13 第四节 公司治理...... 46 第五节 环境和社会责任 ...... 84 第六节 重要事项...... 101 第七节 股份变动及股东情况 ...... 128 第八节 优先股相关情况 ...... 139 第九节 债券相关情况 ...... 140 第十节 财务报告...... 141 致股东 尊敬的股东： 2022 是充满不确定性的一年！在特殊时期，我们努力以内部战略的稳定性，去应对外 部的不确定性！信立泰研发、销售、制造各领域均取得不错业绩，公司正以坚定的步伐走在创新发展的道路上。 今年是公司成立 25 周年，回顾过去，大致可以分为两个阶段。第一阶段是从 1998 年 公司成立至 2009 年在深交所挂牌上市，是公司创业积累期，这一阶段公司的主要任务是求生存、谋发展，我们将信立泰打造成国内心血管龙头企业。第二阶段是从 2010 年至2022 年，为创新转型期，这一阶段的主要任务是完成向创新型企业的转变。这期间，公司建立了强大的慢病领域研发管线，约 60 项创新产品处于研发阶段，其中部分产品处于全球领先水平。衷心感谢公司创始人、终身名誉董事长叶澄海先生确定的战略方向和根植于我们内心的经营理念，为信立泰发展打下了坚实基础。未来，信立泰将继续坚持慢病领域创新道路，这既是对行业趋势和市场发展的研判，更是“为人类健康提供卓越医药产品”的使命担当！ 在 2023 年，公司进入第三个阶段，即重大战略发展机遇期。中国的政策环境有利于 企业的发展。我们每年有两个左右的创新产品上市，无论是近期的恩那罗、年末明初的复立坦，还是明年上市的 086，都是疗效及安全优势突出、竞争态势好、市场前景广阔的好产品。信立泰全球创新产品也将取得新突破！如果我们能够把握住发展机遇，公司无论是体量还是质量上都将实现突跃！ 虽然前行的道路将会曲折、坎坷，但信念、勇敢、毅力和决心一定能够助力我们攻艰克难、为信立泰故事书写新的篇章！ 谢谢！ 董事长：叶宇翔 二〇二三年三月 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有董事长签名的公司 2022年年度报告文本。 五、其他有关资料。 以上备查文件原件或具有法律效力的复印件的备置地点：公司总部董事会秘书办公室、深圳证券交易所。 深圳信立泰药业股份有限公司 董事长：叶宇翔 二〇二三年三月二十九日 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、信立泰 指 深圳信立泰药业股份有限公司 香港信立泰、控股股东 指 信立泰药业有限公司，本公司之控股股东，是一家注册地位于香 港的公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 元/万元 指 如无特别说明，人民币元/万元 国家医保目录 指 国家医保局、人力资源社会保障部印发的《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录》 NMPA、药监局 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 IND 指 新药临床试验 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 HFpEF、HFrEF 指 射血分数保留的慢性心力衰竭、射血分数降低的慢性心力衰竭 公司章程、章程 指 深圳信立泰药业股份有限公司公司章程 股东大会 指 深圳信立泰药业股份有限公司股东大会 董事会 指 深圳信立泰药业股份有限公司董事会 监事会 指 深圳信立泰药业股份有限公司监事会 信立坦 指 公司产品，药品通用名称为阿利沙坦酯片 泰嘉 指 公司产品，药品通用名称为硫酸氢氯吡格雷片 Maurora® 指 公司医疗器械产品，雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统 JK07、SAL007 指 公司在研创新生物药“重组人神经调节蛋白 1-抗 HER3抗体融合 蛋白注射液” 分别为公司在研创新复方制剂“阿利沙坦酯氨氯地平片”、“阿 SAL0107、SAL0108 指 利沙坦酯吲达帕胺缓释片”，其单方制剂均为公司创新产品信立 坦 HSE 指 Health, Safety and Environment，职业健康安全管理体系 （OHSMS）和环境管理体系（EMS）两体系的统称 信泰医疗 指 公司控股子公司深圳信立泰医疗器械股份有限公司，改制前名称 为“深圳市信立泰生物医疗工程有限公司” 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 信立泰 股票代码 002294 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳信立泰药业股份有限公司 公司的中文简称 信立泰 公司的外文名称（如有） SHENZHEN SALUBRIS PHARMACEUTICALS CO., LTD. 公司的外文名称缩写（如 Salubris 有） 公司的法定代表人 叶宇翔 注册地址 深圳市福田区福保街道福保社区红柳道 2 号 289 数字半岛 4层 A区 注册地址的邮政编码 518017 根据 2010 年年度股东大会审议通过的《关于变更公司注册地址的议 案》，公司注册地址由“深圳市福田区深南大道 6007号创展中心 1901、 1902、1903、1923室”变更为“深圳市福田区深南大道 6009号车公庙绿 景广场主楼 37 层”。 2011 年 5月，公司于深圳市市场监督管理局完成了本次注册地址变更的 公司注册地址历史变更情况 工商变更登记手续。 根据 2021 年年度股东大会审议通过的《关于变更公司注册地址、经营 范围暨修改〈公司章程〉的议案》，公司注册地址由“深圳市福田区深南 大道 6009 号车公庙绿景广场主楼 37 层”变更为“深圳市福田区福保街道 福保社区红柳道 2号 289数字半岛 4 层 A区”。 2022年 7 月，公司于深圳市市场监督管理局完成相关工商变更登记手 续。 办公地址 深圳市福田区深南大道 6009 号车公庙绿景广场主楼（B 座）37 层 办公地址的邮政编码 518040 公司网址 http://www.salubris.com 电子信箱 investor@salubris.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨健锋 联系地址 深圳市福田区深南大道 6009 号车公庙绿景 广场主楼（B座）37 层 电话 0755-83867888 传真 0755-83867338 电子信箱 investor@salubris.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司总部董事会秘书办公室、深圳证券交易所 四、注册变更情况 统一社会信用代码 91440300708453259J 2017 年，经第四届董事会第二次会议、2016 年年度股东大会审议通过，公司经 营范围发生变更：由“开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。货 物及技术进出口业务（不含进口分销业务）。”变更为“货物及技术进出口业务 （不含进口分销业务）；自有物业租赁。开发研究、生产化学原料药、粉针剂、 片剂、胶囊。” 2019 年，经第四届董事会第二十三次会议、2019 年第一次临时股东大会审议通 过，公司经营范围发生变更，由“货物及技术进出口业务（不含进口分销业 务）；自有物业租赁。开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。（项 目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批文件方可经营）”变更为“货物及技 术进出口业务（不含进口分销业务）；自有物业租赁。药品的研发、技术转让， 技术咨询。（以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施，项目涉及应取得许可 审批的，须凭相关审批可经营）以下项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审 批文件方可经营：开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。” 2020 年，经第五届董事会第三次会议、2019 年年度股东大会审议通过，公司经 营范围发生变更，由“货物及技术进出口业务（不含进口分销业务）；自有物业 租赁。药品的研发、技术转让，技术咨询。（以上项目不涉及外商投资准入特别 管理措施，项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批可经营）以下项目涉及 公司上市以来主营业 应取得许可审批的，须凭相关审批文件方可经营：开发研究、生产化学原料 务的变化情况（如 药、粉针剂、片剂、胶囊。”变更为“货物及技术进出口业务（不含进口分销 有） 业务）；自有物业租赁。药品的研发、技术转让、技术咨询。市场推广、营销。 （以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施，项目涉及应取得许可审批的， 须凭相关审批可经营）。以下项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批文件方 可经营：开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。” 2022 年，经第五届董事会第二十六次会议、2021 年年度股东大会审议通过，公 司经营范围发生变更，由“货物及技术进出口业务(不含进口分销业务)；自有 物业租赁。药品的研发、技术转让、技术咨询。市场推广、营销。(以上项目不 涉及外商投资准入特别管理措施，项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批 可经营)。以下项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批文件方可经营：开发 研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。”变更为“货物及技术进出口 业务（不含进口分销业务）；自有物业租赁。药品的研发、技术服务、技术开 发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；市场推广、营销。（以上项目 不涉及外商投资准入特别管理措施，项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审 批可经营）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。 以下项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批文件方可经营：开发研究、生 产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。” 具体详见 2017 年 3 月 21日、2017年 4 月 22日、2019 年 9 月 28 日、2019年 10 月 26 日、2020 年 4 月 11 日、2020 年 5 月 8 日、2022 年 3 月 29 日、2022 年 4 月 19 日、2022年 7月 12日登载于巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的相关公告。 历次控股股东的变更 无变更 情况（如有） 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区知春路一号学院国际大厦 22 层 签字会计师姓名 姚翠玲、刘娇娜 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 □不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 江苏省无锡市新吴区菱 2021年 6 月 24日至 华英证券有限责任公司 湖大道 200 号中国物联 吴宜、史宗汉 2022年 12月 31 日 网国际创新园 F12 栋 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2022年 2021年 本年比上年增减 2020年 营业收入（元） 3,482,011,378.10 3,058,392,041.37 13.85% 2,738,562,296.09 归属于上市公司股 636,943,594.06 533,726,576.95 19.34% 60,864,986.08 东的净利润（元） 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 551,815,169.06 283,309,767.44 94.77% 3,860,922.53 损益的净利润 （元） 经营活动产生的现 970,804,863.11 1,184,978,525.65 -18.07% 1,374,329,019.79 金流量净额（元） 基本每股收益（元 0.580 0.50 16.00% 0.06 /股） 稀释每股收益（元 0.580 0.50 16.00% 0.06 /股） 加权平均净资产收 8.13% 7.60% 0.53% 1.03% 益率 2022年末 2021年末 本年末比上年末增 2020年末 减 总资产（元） 9,755,121,609.89 9,243,885,013.99 5.53% 6,918,498,172.12 归属于上市公司股 7,940,734,147.73 8,033,733,976.67 -1.16% 5,508,330,004.53 东的净资产（元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度