2018年深圳康泰生物制品股份有限公司一季报

深圳康泰生物制品股份有限公司 2018年第一季度报告 2018年04月 第一节 重要提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人杜伟民、主管会计工作负责人苗向及会计机构负责人(会计主管人员)周慧声 明：保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。 第二节 公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 403,309,457.68 145,993,270.76 176.25% 归属于上市公司股东的净利润（元） 109,879,397.28 28,130,336.34 290.61% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 105,533,676.32 22,654,768.35 365.83% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -6,887.79 -48,349,899.90 99.99% 基本每股收益（元/股） 0.267 0.07 281.43% 稀释每股收益（元/股） 0.270 0.07 285.71% 加权平均净资产收益率 9.45% 3.58% 5.87% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,790,757,028.26 2,210,711,229.42 26.24% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,289,798,685.48 1,071,012,233.89 20.43% 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 421,142,000 公司报告期末至季度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生 变化且影响所有者权益金额 □是√否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.2609 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元 项目 年初至报告期期末金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 114,934.06 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额 4,717,250.00 或定量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 280,428.84 减：所得税影响额 766,891.94 合计 4,345,720.96 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号—非经常性损益》定义界定的非经常性 损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号—非经常性损益》中列举的非经常性 损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 二、重大风险提示 1、行业政策变动的风险 疫苗行业属于高度行政监管行业，从研发、生产、流通、销售等各个环节都受国家严格监管和控制。 特别是近年来，国家对疫苗行业的监管力度不断加强，新版GMP、《中华人民共和国药品管理法》、《疫苗流 通和预防接种管理条例》等一系列法律法规的修订实施，对疫苗的研发与注册、生产与质量管理、销售与 配送等方面提出更高的要求，在一定程度上增加了公司的经营风险。 公司始终坚持合法合规经营，注重对市场政策分析与监测，及时掌握政策动态，积极主动地应对可能 发生的政策风险；同时不断完善研发、生产、质量管理、销售等各个环节监管控体系，以降低因政策变动 引起的经营风险。 2、产品质量的风险 疫苗主要是健康人群用于预防和控制传染性疾病的产品，其生产水平和质量安全与公众的健康密切相 关，因其受到国家的高度管制，所以疫苗产品的质量安全性一般高于其他药品。但疫苗生产工艺复杂，生 产周期长，且对生产环境要求高，在储存运输过程中对周边温度有特定的要求，如在上述任一环节出现不 合规情形，将对疫苗产品的质量产生影响。 公司将继续严格按照药品GMP及《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规的规定，加强生产、储 存和流通等各个环节的控制，建立和健全产品风险管理机制，适时对疫苗生产、储存、流通等环节进行有 效的安全性评估，确保疫苗质量安全，切实保障疫苗产品的安全、有效。 3、接种异常反应风险 疫苗产品关系到社会公众健康，国家对疫苗的研发、生产、销售流通等环节均有严格的规定。合格的 疫苗在规范的接种中，因受种者身体素质、接种时机选择等因素的影响，存在一定比例的不良反应。针对 该种情形，各类疫苗使用说明书中通常会对接种异常反应的基本表现及接种异常反应发生的合理比例进行 说明，合理比例内的异常反应个案属于正常现象。由于疫苗异常反应需要进行专业化鉴定、调查，而不良 事件本身以及由此带来的负面社会舆论将为公司疫苗销售带来更多风险。 公司将继续严格按照药品GMP及《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规的规定，加强生产、储 存和流通的质量控制，建立健全公司药品不良反应管理体系，及时、合法处理疫苗产品接种的不良反应， 降低其引发的风险。 4、行业竞争加剧的风险 近年来，国家出台了一系列与疫苗行业相关的法律法规和政策，推动了疫苗行业总体规模的持续扩大。 另外人口自然增长、老龄化加剧以及医疗体制改革的不断深入和人们预防保健意识的不断提高，也构成了 疫苗行业快速发展的重要因素。快速发展的疫苗市场吸引了众多医药企业的加入。尽管公司拥有业内较强 的技术研发实力和丰富的行业经验，但随着竞争对手的不断加入，以及与公司同类产品的不断推出，行业 竞争日趋激烈，公司面临市场竞争不断加剧的风险。 公司将依托较强的技术研发实力和丰富的行业经验，紧跟国家疾病预防与控制的发展趋势，加快新产 品研发进度，推进现有产品的升级换代，持续提高公司疫苗的生产技术，增强公司产品的市场竞争力。 5.新产品研发未达预期的风险 疫苗产品具有知识密集、技术含量高、风险高、工艺复杂等特点，而新疫苗的研发需要经过临床前研 究、临床研究和生产许可申请三个阶段，整个疫苗研发周期长，通常需要7-15年的时间，并需先后向国家 相关部门申请临床研究、申请药品注册批件，接受其严格审核。截至报告期末，公司拥有处于临床前研究、临床研究或申请药品注册批件的在研项目共25项，而产品研究成果能否顺利实现产业化存在较大的不确定 性，公司存在新产品开发风险。 公司将继续秉承“创造最好的疫苗、造福人类健康”的企业宗旨，坚持“以人为本，为民健康”的核 心价值观，始终坚持以质量为生命、以市场为导向，优化产品结构，重视研发投入与技术合作，综合有效 控制研发投入和研发未达预期的风险。 6、销售模式转变带来的财务风险 受《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》的颁布实施，2017年1月1日开始，公司由“经 销为主、直销为辅”的销售模式转变为“直销模式”，赊销收入的增长使得应收账款余额增长较快而带来的坏账 准备计提增加和专业化推广模式下的销售费用亦增加，有可能会对公司未来的经营业绩带来不利影响。 公司将进一步完善风险控制和制定政策约束，强化应收账款的内外部考核，加强对应收账款的跟踪、 回收，降低公司应收账款总额增加带来的坏账风险；同时通过多种途径加强控制销售费用的过度增长，建 立健全销售费用控制指标，完善销售费用支出内部控制制度，降低销售模式转变对公司经营业绩造成的影 响。 三、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表 1、普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数（户） 9,072 报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有） 0 前10名股东持股情况 持有有限售条 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 件的股份数量 股份状态 数量 杜伟民 境内自然人 54.46% 229,359,500 229,359,500 质押 26,950,000 郑海发 境内自然人 3.01% 12,677,800 9,900,750 质押 8,820,000 红河州建水民康企业管理中心（有 境内非国有 2.98% 12,561,900 0 限合伙） 法人 苏州通和创业投资合伙企业（有限 境内非国有 2.13% 8,985,000 0 合伙） 法人 招银国际资本管理（深圳）有限公 境内非国有 1.75% 7,380,000 7,380,000 司 法人 中国农业银行－富国天瑞强势地 境内非国有 区精选混合型开放式证券投资基 法人 1.01% 4,268,302 0 金 王军侠 境内自然人 0.99% 4,177,200 天津新海投资合伙企业（有限合 境内非国有 0.85% 3,570,000 伙） 法人 王成枢 境内自然人 0.77% 3,247,632 质押 2,367,500 吴凌东 境内自然人 0.75% 3,145,000 前10名无限售条件股东持股情况 股份种类 股东名称 持有无限售条件股份数量 股份种类 数量 红河州建水民康企业管理中心（有限合伙） 12,561,900 人民币普通股 12,561,900 苏州通和创业投资合伙企业（有限合伙） 8,985,000 人民币普通股 8,985,000 中国农业银行－富国天瑞强势地区精选混合型开 4,268,302 人民币普通股 4,268,302 放式证券投资基金 王军侠 4,177,200 人民币普通股 4,177,200 天津新海投资合伙企业（有限合伙） 3,570,000 人民币普通股 3,570,000 王成枢 3,247,632 人民币普通股 3,247,632 吴凌东 3,145,000 人民币普通股 3,145,000 程艳芳 3,005,000 人民币普通股 3,005,000 郑海发 2,777,050 人民币普通股 2,777,050 项光隆 2,491,900 人民币普通股 2,491,900 上述股东关联关系或一致行动的说明 公司前十名股东、前十名无限售条件流通股股东不存在关联关系或一致 行动。 1、公司股东王成枢通过普通证券账户持有2,584,000股，通过广发证 券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有663,632股，合计持有 参与融资融券业务股东情况说明（如有） 3,247,632股；2、公司股东项光隆通过普通证券账户持有2,458,400 股，通过长江证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有33,500 股，合计持有2,491,900股。 公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易 □是√否 公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。 2、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用√不适用 3、限售股份变动情况 √适用□不适用 单位：股 股东名称 期初限售 本期解除限 本期增加限 期末限售 限售原因 拟解除限售日期 股数 售股数 售股数 股数 杜伟民 229,359,500 0 0 229,359,500 首发前个人类限 拟于2020年2月7日 售股 解除限售 郑海发 13,201,000 13,201,000 9,900,750 9,900,750 首发前个人类限 任职期内执行董监高 售股、高管锁定股限售规定 红河州建水民康企业管理 12,670,000 12,670,000 0 0 首发前机构类限 2018年2月7日已全 中心（有限合伙）注 售股 部解除限售 苏州通和创业投资合伙企 9,485,000 9,485,000 0 0 首发前机构类限 2018年2月7日已全 业（有限合伙） 售股 部解除限售 苏州盛商叁昊创业投资中 9,470,000 9,470,000 0 0 首发前机构类限 2018年2月7日已全 心（有限合伙） 售股 部解除限售 招银国际资本管理（深圳） 7,380,000 0 0 7,380,000 首发前机构类限 拟于2020年2月7日 有限公司 售股 解除限售 王军侠 7,140,000 7,140,000 0 0 首发前个人类限 2018年2月7日已全 售股 部解除限售 王福生 5,000,000 5,000,000 0 0 首发前个人类限 2018年2月7日已全 售股 部解除限售 曾志新 5,000,000 5,000,000 0 0 首发前个人类限 2018年2月7日已全 售股 部解除限售 2018年2月7日已解 磐霖丹阳股权投资基金合 首发前机构类限 除限售3,000,000股； 伙企业（有限合伙） 4,300,000 3,000,000 0 1,300,000 售股 剩余1,300,000股拟 于2020年2月7日解 除限售 磐霖盛泰（天津）股权投资 4,250,000 4,250,000 0 0 首发前机构类限 2018年2月7日已全 基金合伙企业（有限合伙） 售股 部解除限售 华盖医疗健康创业投资成 4,200,000 4,200,000 0 0 首发前机构类限 2018年2月7日已全 都合伙企业（有限合伙）