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国家药监局器审中心关于发布药物涂层球囊扩张导管等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第9号）

干眼症 青光眼 发热 眼部感染 角膜溃疡
发布日期

2023-04-13

发文字号

2023年第9号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心

正文内容

为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》等6项注册审查指导原则，现予发布。

  特此通告。


  附件：1.药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则（下载）

     2.血管内回收装置注册审查指导原则（下载）

     3.疝修补补片注册审查指导原则（下载）

     4.接触镜护理产品注册审查指导原则（2023年修订版）（下载）

     5.软性亲水接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）（下载）

     6.硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）（下载）


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年4月13日    

<END>
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