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关于公开征求《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》（征求意见稿）意见的通知

发布日期

2022-08-09

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       “以患者为中心”的药物研发是指以患者需求为出发点、视患者为主动参与者、以临床价值为最终目的，该理念已成为当前药物研发的核心指导思想。为了实施更加患者可及、友好、便利的临床试验，药品审评中心组织起草了《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》的征求意见稿。

       我们诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您可将意见发到中心联系人的邮箱。

       联系人：钱思源 赵聪 

       邮箱：qiansy@cde.org.cn，zhaoc@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                        2022年8月9日

1 《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则（征求意见稿）》.docx
2 《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx
3 《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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