发布日期

2007-03-29

发文字号

国食药监安[2007]161号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2007-03-29

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第134号

国食药监安[2007]161号

2007年3月29日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京第一生物化学药业有限公司等57家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2007年3月30日至2007年4月8日。

　　监督电话：010-88331007
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　药品GMP认证审查公告（第134号）

企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
北京第一生物化学药业有限公司	散剂（冻干粉）、口服溶液剂	北京市药品监督管理局	2007年02月08日至2007年02月09日	刘海霞　俞坚净　毕元
北京北氧联合气体有限公司	医用氧（液氧分装）	北京市药品监督管理局	2007年02月14日至2007年02月14日	冀红　彦玲　张凤梅
北京章光101药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	北京市药品监督管理局	2007年02月05日至2007年02月06日	刘燕鲁　刘明华　盛睿
北京国医堂制药有限公司	片剂、软膏剂	北京市药品监督管理局	2007年02月05日至2007年02月06日	舒占明　谷士山　邓德增
北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂	酒剂（二车间）	北京市药品监督管理局	2007年02月08日至2007年02月09日	白剑　张凤梅　郭宝萍
承德燕山气体有限公司	医用氧（气态）	河北省食品药品监督管理局	2007年01月16日至2007年01月17日	王连水　郭森　李瑞萍
平泉泰昌制氧厂	医用氧（气态）	河北省食品药品监督管理局	2007年01月18日至2007年01月19日	王连水　郭森　李瑞萍
秦皇岛市山海关制药厂	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	河北省食品药品监督管理局	2007年01月20日至2007年01月21日	王连水　郭森　李瑞萍
涿州东乐制药有限公司	硬胶囊剂、片剂、颗粒剂（新车间）	河北省食品药品监督管理局	2007年01月29日至2007年01月30日	马华　郭建增　李以杰
石药集团河北中润制药有限公司	无菌原料药（盐酸头孢吡肟）	河北省食品药品监督管理局	2007年02月02日至2007年02月03日	马华　郭建增　李以杰
山西泰盛制药有限公司	片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、干混悬剂（头孢菌素类）、颗粒剂，原料药（甲磺酸左氧氟沙星、维库溴铵、尼麦角林）、无菌原料药（盐酸丙帕他莫、头孢硫脒）	山西省食品药品监督管理局	2007年01月15日至2007年01月17日	李青翠　张续庄　韩小平
晋城中晋药业有限公司	片剂	山西省食品药品监督管理局	2007年01月12日至2007年01月14日	赵运江　李三胜　贾　敏
大同大源药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	山西省食品药品监督管理局	2007年01月13日至2007年01月14日	李青翠　张续庄　韩小平
山西普德药业有限公司	原料药（右泛醇、美司钠、葡萄糖酸钠、异环磷酰胺）、无菌原料药（维生素C钠）	山西省食品药品监督管理局	2007年01月20日至2007年01月21日	张小山　吕建刚　王文忠
山西旺龙药业有限公司	片剂、丸剂（水丸、浓缩丸）	山西省食品药品监督管理局	2007年02月10日至2007年02月11日	郭景文　申晓芳　张续庄
吉林省长源药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸）	吉林省食品药品监督管理局	2007年01月10日至2007年01月12日	潭洪臣　李军　张建军
贝朗医疗（苏州）有限公司	进口药品分包装（大容量注射剂）	江苏省食品药品监督管理局	2007年02月06日至2007年02月07日	姜莉　强丽　胡巍
南京制药厂有限公司	原料药（异环磷酰胺）	江苏省食品药品监督管理局	2007年03月03日至2007年03月04日	莫来凤　李嘉凯　胡巍
南京新港医药有限公司	原料药（盐酸曲美他嗪）	江苏省食品药品监督管理局	2007年03月05日至2007年03月06日	莫来凤　李嘉凯　胡巍
徐州振兴气体有限公司	医用氧（气态）	江苏省食品药品监督管理局	2007年01月24日至2007年01月25日	蔡金娣　刘海燕　朱清
常州神马药业有限公司	硬胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2007年03月03日至2007年03月04日	沈沁　杜鹃　朱清
宁波斯迈克制药有限公司	原料药（愈创木酚甘油醚、美索巴莫）	浙江省食品药品监督管理局	2007年01月09日至2007年01月10日	陈玉清　吴伟飞　林小适
浙江盛基药业有限公司	眼膏剂、凝胶剂	浙江省食品药品监督管理局	2007年01月26日至2007年01月27日	叶兴福　梅源　黄一
浙江新光药业有限公司	硬胶囊剂	浙江省食品药品监督管理局	2007年01月29日至2007年01月29日	叶兴福　梅源　黄一
艾康礼德制药（浙江）有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、凝胶剂	浙江省食品药品监督管理局	2007年02月07日至2007年02月08日	吕青梅　方利芬　刘哲
合肥济生源药业饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	安徽省食品药品监督管理局	2007年03月01日至2007年03月02日	倪敏　周引娣　储德全
黄山市医用氧气厂有限责任公司	医用氧（气态）	安徽省食品药品监督管理局	2007年03月02日至2007年03月03日	房玉新　黄泽兰　王智俊
漳州片仔癀药业股份有限公司	锭剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、糖浆剂、酊剂（含外用）、煎膏剂、丸剂（水丸、水蜜丸）、乳膏剂	福建省食品药品监督管理局	2007年02月16日至2007年02月19日	张书宇　吴瑞添　吴春敏
江西三九药业有限公司	软胶囊剂、合剂、口服液、糖浆剂	江西省食品药品监督管理局	2007年01月22日至2007年01月24日	陈勇　王坚　胡正琼
江西川奇药业有限公司	口服溶液剂	江西省食品药品监督管理局	2007年01月08日至2007年01月09日	胡晓美　王剑平　俞持师
安阳市通用气体有限责任公司	医用氧（气体）	河南省食品药品监督管理局	2007年02月08日至2007年02月09日	胡荣敏　程相林　郭留根
林州市制氧有限责任公司	医用氧（气态）	河南省食品药品监督管理局	2007年02月10日至2007年02月11日	胡荣敏　程相林　郭留根
上海全宇生物科技内乡制药有限公司	原料药（甘露聚糖肽）	河南省食品药品监督管理局	2007年02月13日至2007年02月14日	关蕾　段保平　林恒标
天津药业集团新郑股份有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂	河南省食品药品监督管理局	2007年03月01日至2007年03月02日	左崇杰　陈章胜　侯卫淮
湖北成田制药有限公司	散剂	湖北省食品药品监督管理局	2007年02月07日至2007年02月08日	姚茂斌　葛建萍　陈丹娜
湖北省大悟县高纯制氧厂	医气氧（气态）	湖北省食品药品监督管理局	2007年02月10日至2007年02月11日	李冰　张明　夏义武
武汉武药制药有限公司	原料药（盐酸替罗非班）	湖北省食品药品监督管理局	2007年02月28日至2007年03月01日	余健　殷保元　陈金平
黄石市康奥医用气体有限公司	医用氧（气态）	湖北省食品药品监督管理局	2007年03月02日至2007年03月03日	余健　殷保元　陈金平
宜昌人福药业有限责任公司	原料药（奥扎格雷、咪达唑仑）	湖北省食品药品监督管理局	2007年03月10日至2007年03月11日	王雨林　刘忠明　梁延华
太平保健药业（蛇口）有限公司	片剂、颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2007年01月27日至2007年01月28日	刘昆　王玲玲　冯华强
中宏工业气体（深圳）有限公司	医用氧（气态氧分装、液态氧分装）	广东省食品药品监督管理局	2007年01月27日至2007年01月28日	杨正红叶忠振　曾德强
广东逸舒制药有限公司	原料药（盐酸氨基葡萄糖）	广东省食品药品监督管理局	2007年01月30日至2007年01月31日	杜晓平吴巧英　余少婷
广州二天堂制药有限公司	片剂、乳膏剂、洗剂	广东省食品药品监督管理局	2007年01月28日至2007年01月29日	杜晓平吴巧英　余少婷
深圳致君制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类），口服溶液剂	广东省食品药品监督管理局	2007年02月03日至2007年02月05日	林盛文李薇　关丽心
广州迈特兴华制药厂有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2007年01月20日至2007年01月21日	林盛文茹志尚　孙艳燕
惠州市东江气体有限公司	医用氧（气态氧分装）	广东省食品药品监督管理局	2007年02月06日至2007年02月07日	林盛文李薇　关丽心
清新县太和镇新发气体厂	医用氧（空分氧、气态氧分装）	广东省食品药品监督管理局	2006年11月09日至2006年11月10日	贾立平罗英辉　颜伟雄
深圳市海滨制药有限公司	无菌原料药（美罗培南、亚胺培南）	广东省食品药品监督管理局	2006年08月09日至2006年08月10日	林丽森马向荣　区国洲
海南天煌制药有限公司	无菌原料药（盐酸头孢甲肟）	海南省食品药品监督管理局	2007年02月09日至2007年02月10日	鲁秋红　王琨　颜彦
海南澳美华制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	海南省食品药品监督管理局	2007年02月09日至2007年02月10日	周毓惠　林芳梅　张辉
重庆圣华曦药业有限公司	原料药（左氧氟沙星），无菌原料药（硫普罗宁、氨曲南、头孢唑肟钠）	重庆市食品药品监督管理局	2007年02月12日至2007年02月13日	肖旭　操复川　李霞
江油市长城特种气体化工厂	医用氧（气态氧、液态氧）	四川省食品药品监督管理局	2006年12月23日至2006年12月24日	张光仁　易红兵　聂忠莉
西昌杨天制药有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂	四川省食品药品监督管理局	2007年02月07日至2007年02月08日	黄玉兰　秦道仲　聂忠莉
云南永孜堂制药有限公司	片剂、颗粒剂	云南省食品药品监督管理局	2007年01月12日至2007年01月13日	范兵　刘涛　魏有曙
昆明云健制药有限公司	颗粒剂	云南省食品药品监督管理局	2007年01月16日至2007年01月17日	范兵　刘涛　魏有曙
青海制药厂有限公司	原料药（盐酸纳洛酮）	青海省食品药品监督管理局	2007年02月12日至2007年02月13日	黄秀梅　郑永彪　胡吉英