发布日期

2009-12-14

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2009年第79号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2009-12-14

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第193号

国家食品药品监督管理局公告2009年第79号

2009年12月14日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京华素制药股份有限公司等91家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第193号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京华素制药股份有限公司	搽剂、软膏剂、溶液剂（外用）、片剂（三车间）、原料药（盐酸羟考酮）	京K0428
2	北京优你特药业有限公司	片剂（头孢菌素类）、胶囊剂（头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）	京K0429
3	北京韩美药品有限公司	片剂、散剂	京K0445
4	华北制药集团山西博康药业有限公司	硬胶囊剂（头孢菌素类、青霉素类）	晋K0254
5	山西旺龙药业有限公司	丸剂（水丸、浓缩丸、蜜丸、水蜜丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	晋K0255
6	哈尔滨市宏凯药业有限公司中药饮片加工厂	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、烫、煅、蒸、煮、炖、醋制、酒制、盐制、姜汁炙、蜜炙）	黑K0354
7	哈尔滨力强药业有限责任公司	橡胶膏剂、膏药	黑K0355
8	黑龙江新医圣制药有限责任公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、浸膏剂	黑K0356
9	黑龙江天宏药业有限公司	丸剂（水丸、大蜜丸、浓缩丸）	黑K0357
10	长春国奥药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂	吉K0504
11	吉林亚泰明星制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（糖丸）	吉K0505
12	临江市宏大药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉K0506
13	吉林省九阳药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、丸剂（糖丸）、散剂	吉K0507
14	修正药业集团长春高新制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为固体制剂一车间、二车间）、软胶囊剂	吉K0510
15	上海世康特制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、散剂、软膏剂（激素类）、胶浆剂、溶液剂（外用）、原料药（聚磺苯乙烯钠）	沪K0400
16	上海信谊药厂有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂	沪K0401
17	上海静安制药有限公司	片剂	沪K0402
18	铁岭北亚药用油有限公司	原料药（中链甘油三酸酯）	辽K0341
19	沈阳东新药业有限公司	丸剂（水丸、浓缩丸、水蜜丸）；片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（固体制剂2车间）；糖浆剂；煎膏剂；栓剂；乳膏剂	辽K0342
20	辽宁东方人药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、合剂、口服液、散剂	辽K0343
21	大连富生制药有限公司	片剂	辽K0344
22	盘锦华成制药有限公司	原料药（水飞蓟素）	辽K0345
23	江苏克胜药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、糖浆剂、口服溶液剂、原料药（胃膜素、胃蛋白酶、硫酸软骨素、肝浸膏）	苏K0834
24	南昌立健药业有限公司	软膏剂、乳膏剂（激素类）	赣K0315
25	江西新赣江药业有限公司	片剂、散剂、锭剂、颗粒剂、硬胶囊剂，原料药（葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸亚铁、二巯丁二酸、盐酸精氨酸、胱氨酸、曲匹布通）	赣K0316
26	江西滕王阁药业有限公司	片剂、颗粒剂、口服液、合剂、糖浆剂、煎膏剂	赣K0317
27	江西德成制药有限公司	溶液剂（外用）、酊剂（外用）、滴耳剂。	赣K0318
28	江西制药有限责任公司	原料药（硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、单硫酸卡那霉素）	赣K0319
29	上海华源制药安徽广生药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）	皖K0330
30	合肥立方制药有限公司	软膏剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂	皖K0333
31	重庆华森制药有限公司	散剂、软胶囊剂	渝K0230
32	重庆科瑞制药有限责任公司	原料药（盐酸非索非那定、氯沙坦钾）	渝K0232
33	重庆佳辰生物工程有限公司	口服液、糖浆剂、散剂	渝K0233
34	福建汇天生物药业有限公司	原料药（盐酸贝那普利）、散剂（外用）	闽K0180
35	福州黄氏药业有限公司	搽剂	闽K0181
36	兴安药业有限公司	滴丸剂（第二条生产线）	闽K0182
37	贵州百祥制药有限责任公司	硬胶囊剂、颗粒剂、片剂	黔K0245
38	贵州荣发制药有限责任公司	喷雾剂	黔K0251
39	贵州泛德制药有限公司	硬胶囊剂、软膏剂、口服液	黔K0252
40	贵州云峰药业有限公司	喷雾剂、原料药（盐酸氮卓斯酊）	黔K0253
41	贵阳卫生材料厂	橡胶膏剂	黔K0254
42	广西千福药业有限责任公司	颗粒剂、片剂、糖浆剂、喷雾剂	桂K0374
43	海南天煌制药有限公司	无菌原料药（头孢西丁钠）	琼K0186
44	海口市制药厂有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂（均含青霉素类）、软胶囊剂	琼K0190
45	海南新中正制药有限公司	软胶囊剂	琼K0191
46	海南澳美华制药有限公司	干混悬剂	琼K0192
47	保和堂（焦作）制药有限公司	片剂、颗粒剂	豫K0097
48	郑州民众制药有限公司	原料药（利福平、利福霉素钠）	豫K0098
49	襄城县景春堂中药饮片进出口有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制	豫K0099
50	开封制药（集团）有限公司	原料药（硫酸庆大霉素、硫酸巴龙霉素、吡罗昔康、芬布芬、甲氧氯普胺、保泰松、非诺贝特、碘解磷定、氯解磷定、氨甲环酸、甲磺酸左氧氟沙星、硫普罗宁、利福霉素钠、香菇菌多糖、虫草头孢菌粉）、片剂（制剂一车间）、滴眼剂、乳膏剂	豫K0100
51	民生药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂（外用）、糖浆剂、口服液、颗粒剂、茶剂	豫K0101
52	鹤壁市中药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、合剂、糖浆剂、栓剂	豫K0102
53	惠州市东江药业有限公司	原料药（氯氮平）	粤K0864
54	珠海金仁药业股份有限公司	胶囊剂	粤K0869
55	康美药业股份有限公司	片剂、胶囊剂（含青霉素类）、原料药（甲磺酸多沙唑嗪、盐酸丙哌维林）	粤K0870
56	广州仲正中药饮片有限公司	中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制	粤K0871
57	新兴同仁药业有限公司	片剂	粤K0872
58	四川升和制药有限公司	原料药（米托蒽醌）	川K0624
59	武汉红桃开药业股份有限公司	片剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、丸剂	鄂K0437
60	武汉远大弘元药业有限公司	原料药（盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、盐酸赖氨酸、乙酰半胱氨酸、羧甲司坦、盐酸半胱氨酸、乙酰酪氨酸）	鄂K0438
61	湖北健身制药有限公司	酊剂	鄂K0439
62	湖北广仁药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸）、糖浆剂、硬胶囊剂、酊剂、合剂、露剂、煎膏剂	鄂K0444
63	甘肃天森药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、散剂	甘K0140
64	甘肃省西峰制药有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（大蜜丸、水蜜丸、水丸）、糖浆剂、合剂、流浸膏剂、浸膏剂	甘K0141
65	广西贵港市峡山制药厂	硬胶囊剂、颗粒剂	桂K0371
66	桂林南珍药业有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;毒性中药饮片:净制、切制、炒制，炙制、蒸制	桂K0372
67	广西南宁德致药业有限公司	滴鼻剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	桂K0373
68	深圳九新药业有限公司	粉针剂（五楼头孢菌素类）	K5091
69	回音必集团（江西）东亚制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶A线）、（玻璃输液瓶A线）、（五层共挤输液用膜制袋A线）；冲洗剂（五层共挤输液用膜制袋A线）	K5092
70	通化茂祥制药有限公司	粉针剂（抗肿瘤药）	K5093
71	海南双成药业有限公司	冻干粉针剂	K5094
72	广东大冢制药有限公司	大容量注射剂、冲洗剂	K5095
73	贵州柏强制药有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤药）	K5096
74	焦作市民康药业有限公司	小容量注射剂	K5097
75	西藏那曲地区藏药厂	丸剂（水丸）、散剂	K5098
76	四川科伦药业股份有限公司	小容量注射剂	K5099
77	南京亚东启天药业有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	K5100
78	山东博士伦福瑞达制药有限公司	小容量注射剂	K5102
79	江苏康宝制药有限公司	大容量注射剂（二车间）、小容量注射剂（含激素类）	K5103
80	济南维尔康生化制药有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	K5104
81	西南合成制药股份有限公司	粉针剂	K5105
82	珠海润都民彤制药有限公司	小容量注射剂	K5106
83	济南永宁制药股份有限公司	大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）	K5107
84	深圳立健药业有限公司	粉针剂（一车间头孢菌素类）	K5108
85	四川南格尔生物医学股份有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	K5109
86	安徽环球药业股份有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶包装）车间（A02、B03、B04生产线）	K5110
87	威世药业（如皋）有限公司	牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液（小容量注射剂）	K5111
88	武汉瑞德生物制品有限责任公司	血液制品	K5112
89	天津新湾生物科技有限公司	放射性药品（体外诊断试剂）	K5113
90	森科（南京）医药技术有限公司	放射性药品（小容量注射剂）	K5114
91	深圳新鹏生物工程有限公司	重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液（CHO细胞）	K5115