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关于公开征求《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2020-08-04

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：
  为进一步规范肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂的注册申报和技术审评，提高审评效率，统一审评尺度，根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则》。经文献汇集、专题研究和专家讨论，形成了征求意见稿。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，诚请相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出宝贵意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
  请将意见或建议以电子邮件的形式于2020年9月1日前反馈我中心。
  联系人：焦童、高宇
  电话：010-86452588；010-86452534
  电子邮箱：
       

  附件：1.《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则》（征求意见稿）（）
     2.反馈意见表（）

                               国家药品监督管理局
                               医疗器械技术审评中心
                                 2020年8月4日

<END>
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