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关于医疗机构药品使用质量管理的合规提示

发布日期

2026-06-10

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

北京市

时效性

现行有效

实施日期

2026-06-10

颁发部门

北京市药品监督管理局

正文内容

各医疗机构：

　　为严厉防范和打击“回流药”等违法违规行为，斩断非法利益链条，规范医疗机构药品采购与储存管理，坚决维护医疗保障基金安全，切实保障人民群众用药安全与合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规，现就医疗机构药品使用质量管理要求提示如下：

　　一、严格合法渠道购进

　　医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。购进药品时，应当核实供货单位的药品生产或者经营许可证等资质证明文件、药品的批准证明文件等，并保存加盖其公章原印章的复印件。医疗机构购进药品时应当索取、留存合法票据，包括税票及详细清单，清单上应当载明供货单位名称、药品通用名称、药品上市许可持有人（中药饮片标明生产企业、产地）、批准文号、产品批号、剂型、规格、销售数量、销售价格等内容。

　　二、规范进货检查验收与记录

　　医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。购进药品必须有真实、完整的购进记录，记录应当注明药品的通用名称、药品上市许可持有人（中药饮片标明生产企业、产地）、批准文号、产品批号、剂型、规格、有效期、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期。

　　医疗机构应当建立覆盖药品购进、储存、使用的全过程追溯体系，开展追溯数据校验和采集，按规定提供药品追溯信息。

　　三、依法依规储存保管

　　医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境。应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。应当根据药品包装标示的温度要求，在相应温度条件的场所存放药品，并采取避光、遮光、通风等措施。

　　各医疗机构应切实履行药品使用质量安全的主体责任，严格对照上述法定要求开展自查自纠。对违法违规购进、储存药品的，药品监督管理部门将依法严肃查处；涉及套取医保基金的，将依法移送医保部门及公安机关严肃处理。


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