enforcement policy for certain in vitro diagnostic devices for immediate public health response in the absence of a declaration under section 564: draft guidance for laboratory manufacturers and food and drug administration staff(关于某些体外诊断设备在没有根据第564节声明的情况下用于立即公共卫生响应的执行政策:实验室制造商和食品药品管理局工作人员的草案指南)

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