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首页 市场洞察 政策法规 官方问答 中成药规范规格表述时处方药味应如何归类？

中成药规范规格表述时处方药味应如何归类？

发布日期

2026-10-22

发文字号

/

信息分类

官方问答

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容
根据《中成药规格表述技术指导原则》，处方药味包含多种类型的制剂，在规格中一般需一一表述，建议以饮片、提取物、单一成分/化学药品的顺序列出。（1）处方药味为浸膏、流浸膏、植物油脂等提取物时，规格表述应直接表述所含提取物的量，不应折算为饮片量；（2）如处方仅含一种提取物、单一成分/化学药品，应明确这种提取物、单一成分/化学药品的名称；处方含多种饮片、提取物时可以合并表述为“相当于饮片**g”、“含提取物**g”；（3）处方含多个单一成分/化学药品时，应按照处方药味顺序逐一列出。
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