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关于《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

国家药品监督管理局 多柔比星 European Medicines Agency Food and Drug Administration 盐酸多柔比星
发布日期

2020-03-17

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和国家局、药审中心关于化学药品仿制药的相关要求，明确特殊注射剂化学仿制药的研究思路和技术要求，服务申请人针对具体品种开展相关研究工作，我中心经广泛调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则》（征求意见稿）。
       现向社会公开征求意见，征求意见时限为自发布之日起1个月。
       请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
       联系人：章俊麟、那馨竹
       邮  箱：
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                                         药品审评中心
                                                                                                                                         2020年3月17日

附件 1 ：
附件 2 ：
附件 3 ：
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