400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
2020-11-23
2020年第40号
其他
中国
现行有效
2020-11-23
国家药品审评中心(CDE)
为指导化学药品创新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》,同时对原食品药品监管总局《关于发布〈新药I期临床试验申请技术指南〉的通告》(2018年第16号)中所附《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》进行了修订(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年11月12日
| 附件 1 : |
摩熵医械2025-11-28
摩熵医械2025-11-17
赛柏蓝2025-11-14
摩熵医械2025-11-12
赛柏蓝2025-11-12
CHC医疗传媒2025-10-30
赛柏蓝2025-10-29
赛柏蓝2025-10-28
赛柏蓝2025-10-24
赛柏蓝2025-10-24
2025-12-03
2025-12-02
2025-12-02
2025-12-02
2025-12-02
2025-12-02
2025-12-02
2025-12-01
2025-12-01
2025-12-01
2025-11-28
2025-11-28
2025-11-28
2025-11-27
2025-11-27
2025-11-04
2025-11-04
2025-10-21
2025-10-17
2025-09-17
2025-08-21
2022-02-18
2021-11-04
2021-10-25
2021-10-09
2021-09-30
2021-09-16
2021-08-31
2021-08-30
2021-08-17
2025-12-02
2025-12-02
2025-12-02
2025-12-01
2025-12-01
2025-11-27
2025-11-27
2025-11-27
2025-11-27
2025-11-26
2025-11-25
2025-11-24
2025-11-24
2025-11-24
2025-11-24