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关于公开征求ICH《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件中文翻译稿意见的通知

雷尼替丁 长春碱 阿昔洛韦 赖诺普利 纳多洛尔
发布日期

2020-05-26

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为推动ICH指导原则在国内转化实施，我中心组织翻译了ICH《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及其问答文件（见附件），现对中文翻译稿公开征求意见，为期1个月。
       如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年5月26日

附件 1 ：
附件 2 ：
附件 3 ：
附件 4 ：
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