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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2021-11-30

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：
  为进一步明确呼吸机临床评价资料的审评要求，统一审评尺度，我中心形成了《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》，现面向公众公开征求意见。
  如有任何意见、建议，请下载并填写反馈意见表（附件2），并与2021年12月18日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
  联系人：王泽华、程玮璐
  电话：010-86452511
  电子邮箱：chengwl@cmde.org.cn

  附件：1.呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
     2.反馈建议表（下载）

                                        国家药品监督管理局
                                       医疗器械技术审评中心
                                         2021年11月30日


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