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2019-11-25
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其他
中国
征求意见稿
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医疗器械技术审评中心
各有关单位:
为规范生物型股骨柄柄部疲劳性能评价和技术审评,提高技术审评工作效率,统一审评尺度,根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则》。经文献汇集、调研讨论,形成征求意见稿(附件1)。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
请将意见或建议填写至反馈意见表(附件2)以电子邮件的形式于2019年12月13日前反馈我中心审评四部。
联系人:韩丹
电话: 010-86452814
电子邮箱:
附件:1. 生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则(征求意见稿)()
2. 反馈意见表()
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年11月25日
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