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关于召开2026年度上半年药品生产质量安全风险会商会的通知

发布日期

2026-07-20

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

安徽省

时效性

现行有效

实施日期

2026-07-16

颁发部门

安徽省药品监督管理局

正文内容

2026年7月16日，省局组织召开2026年度上半年药品生产质量安全风险会商会。省局党组成员、副局长张磊出席会议并讲话，省局有关处室、直属单位、各分局负责人及药品生产监管人员参加会议。

会议全面分析研判当前药品生产质量安全风险形势，梳理存在的风险点，深入剖析风险产生的根本原因，研商防范与化解风险具体措施，并就2026年下半年药品生产监管重点任务进行研究部署。

会议指出，上半年全省药品生产监管工作取得积极成效，药品生产安全形势总体稳定，但随着产业的深刻调整、企业生产模式的日趋多元叠加、医保控费对医药产品价格的影响，当前面临的风险防控任务依然艰巨。强调要重点关注辖区内风险等级较高的企业，强化药物警戒风险监测，重视跨省委托、无菌药品、集采中选等多重因素叠加带来的风险，做到精准画像、分类施策。

会议要求，要全面开展风险排查工作，突出集采中选品种监管，持续督促委托生产企业自查，加强停产企业巡查，压实企业主体责任，前移防控关口。着力提升监管人员能力，注重学习实效，强化责任担当，增强检查的前瞻性、靶向性和穿透力、威慑力，提升监管效能。

本次会议还邀请了3家药品上市许可持有人参与风险会商，围绕贯彻落实《安徽省药品上市许可持有人质量风险研判会商工作指引》，持有人如何对药品全过程、全生命周期质量风险进行系统性识别、评估、控制、沟通与审核管理进行座谈交流，推动风险会商向企业延伸，确保风险管控落地见效。


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