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关于召开2026年第二季度医疗器械质量安全风险会商暨监管工作推进会的通知

发布日期

2026-07-20

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

安徽省

时效性

现行有效

实施日期

2026-07-16

颁发部门

安徽省药品监督管理局

正文内容

2026年7月16日，省局召开2026年第二季度全省医疗器械质量安全风险会商暨监管工作推进会，局党组成员、副局长陈咏梅出席会议并讲话。各市市场监管局，省局有关处室、直属单位及各分局负责同志参加会议。

会议对第一季医疗器械风险治理情况进行通报，对第二季度排查的风险进行会商，明确风险等级、处置措施、责任单位；对下半年医疗器械监管领域重点任务、风险防控、合规治理等工作进行再部署、再推动。

会议强调，全省医疗器械监管条线要认真树立和践行正确政绩观，以真抓实干、求真务实的工作作风扎实做好医疗器械全生命周期监管工作，维护全省医疗器械安全形势稳定。一要提高生产监管质效，聚焦集采中选、无菌植入类等高风险品种，进一步压实全链条监管责任，督促企业严格落实主体责任。二要持续加强网络销售监管，深入推进经营环节清查治理。三要进一步挖掘整合多源风险信号，深入开展风险隐患排查整治，将风险会商工作推深做实。四要严格第一类医疗器械备案准入，抓实源头核查管控，严防发生“高类低备”“非械备案”等合规性问题。五要继续开展新修订《医疗器械生产质量管理规范》培训宣贯，持续开展“帮扶式检查”“模拟检查”，精准指导企业尽快完成自查整改，确保新修订《规范》在我省平稳有序落地。


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