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【ChiCTR2500109833】维得利珠单抗在中国北方重度溃疡性结肠炎患者中的安全性和有效性评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109833

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

维得利珠单抗在中国北方重度溃疡性结肠炎患者中的安全性和有效性评估

试验专业题目

维得利珠单抗在中国北方重度溃疡性结肠炎患者中的安全性和有效性评估

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临床试验信息
试验目的

本研究将通过回顾性分析，评估VDZ在重度UC患者中诱导和维持缓解的有效性和安全性，重点关注诱导期优化方案对治疗结果的影响，以及超声内镜在监测治疗有效性中的应用价值。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京健康促进会

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合临床、内镜和组织学诊断标准的重度 UC 患者（总 Mayo 评分>10 分）； 年龄≥18 周岁； 接受至少 3 剂 VDZ 治疗；

排除标准

年龄<18 周岁； 妊娠或哺乳期妇女； 未分类的炎症性肠病； 克罗恩病、肠结核、肠白塞病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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