Emtora Biosciences

公司全称：Emtora Biosciences

国家/地区：美国/——

类型：生物制药商

公司介绍：

Emtora Biosciences is an emerging life science company developing a novel formulation of rapamycin, for use in preventing the onset and recurrence of cancer

基本信息

成立时间：

1983-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

12103812486

地址：

16601 Blanco Rd Ste 120 SAN ANTONIO TEXAS 78232-1938; US; Telephone: +12103812486;

公司官网：

rapamycinholdings.com/

企业画像

行业领域：

医药研发/制造

企业动态

Biodexa在德国启动FAP三期临床试验

2025-11-24 00:00:00

Biodexa制药公司宣布，德国波恩大学的医院已开始筛选FAP（家族性腺瘤性息肉病）患者，参与eRapa在FAP治疗中的三期临床试验。这是该试验在欧洲的首个激活站点，标志着扩大欧洲FAP患者治疗选择的重要里程碑。eRapa是一种mTOR抑制剂，旨在治疗FAP，该疾病如果不治疗，几乎所有的患者到50岁时都会发展为结直肠癌。目前，FAP患者唯一的治疗选择是进行胃肠道的大范围手术切除，这对生活质量有重大影响。接下来两个月到三个月内，荷兰、西班牙、丹麦和意大利的另外九个欧洲站点也将启动。该试验于2025年8月开始在美国招募患者。FAP是一种罕见的遗传性疾病，如果不治疗，几乎100%的患者会发展为结直肠癌。目前，对于FAP患者来说，有效的、侵入性较小的治疗方法的需求很大。

Biodexa在欧洲获得FAP三期Serenta试验CTA批准

2025-11-04 00:00:00

Biodexa制药公司宣布，其针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）的三期Serenta试验在欧洲获得欧洲药品管理局（EMA）的临床试验申请（CTA）批准。该试验旨在评估eRapa在FAP患者中的安全性和有效性。eRapa是一种雷帕霉素的口服胶囊配方，雷帕霉素是一种mTOR抑制剂。FAP是一种主要遗传性疾病，如果不治疗，几乎总是导致结直肠癌。目前的治疗方法是胃肠道的大范围切除。该试验预计将在2025年第四季度开始招募首位欧洲患者。美国部分的试验已在2025年8月中旬招募了首位患者。Biodexa首席执行官兼首席财务官Stephen Stamp表示，eRapa的目的是为FAP患者提供更好的生活质量，并显著减少或消除他们重复手术的需求。

Biodexa 宣布从 CPRIT 获得额外 $3.0M 赠款以支持 FAP 中的注册 eRapa 第 3 阶段计划使 eRapa 第 3 阶段计划的 CPRIT 赠款总额达到 $20.0M

2025-05-22

Biodexa宣布获得来自CPRIT的额外3000万美元拨款，以支持eRapa在家族性腺瘤性息肉病（FAP）中的注册性3期临床试验。这使得CPRIT为eRapa 3期临床试验提供的总拨款达到2000万美元。eRapa是一种治疗FAP的创新药物，目前正处于3期临床试验的最后阶段，预计将在美国和欧洲的约30个临床中心进行。FAP是一种遗传性疾病，通常在青少年时期发生，目前尚无批准的治疗方法。Biodexa是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗未满足医疗需求疾病的创新产品。

Biodexa 的许可方 Emtora 宣布 eRapa™ 在家族性腺瘤性息肉病中的 2 期临床试验结果将在享有盛誉的 2024 年消化疾病周年会上公布

2024-04-30 23:52:00

Biodexa Pharmaceuticals PLC宣布，其许可方Emtora将在2024年消化疾病周年度会议上公布eRapa™在家族性腺瘤性息肉病（FAP）的2期临床试验结果。eRapa是一种专利口服片剂形式的雷帕霉素，是一种mTOR抑制剂，用于治疗FAP。该病在青少年期通常表现为结肠和/或直肠息肉的增殖，目前尚无批准的治疗方法。eRapa已在美国获得孤儿药资格，并计划在欧洲寻求此类资格。Biodexa与Emtora签订了独家、全球许可协议，以开发、制造、商业化和推进eRapa的临床潜力。

Biodexa 获得 eRapa 的独家许可，eRapa 是用于治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP）的 3 期就绪资产

2024-04-26

Biodexa与Rapamycin Holdings Inc.（Emtora）达成独家许可协议，获得eRapa在全球范围内开发、生产和商业化的权利。eRapa是一种用于治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP）的药物，目前处于3期临床试验阶段。FAP是一种遗传性罕见病，目前尚无批准的治疗药物。eRapa有望延缓或预防手术干预，并具有治疗膀胱癌和前列腺癌等其他疾病的潜力。Biodexa将获得来自CPRIT的1700万美元非稀释性拨款，用于支持FAP的3期临床试验。此外，Biodexa还计划评估eRapa在治疗其他罕见胃肠道疾病方面的潜力。

Emtora从德克萨斯州癌症预防与研究所获得了$16.9M的赠款

2022-08-19

Emtora Biosciences获得来自德克萨斯州癌症预防与研究中心（CPRIT）的1690万美元非稀释性资助，用于推进其主打产品eRapaTM的临床和产品开发。eRapaTM是一种包裹型雷帕霉素，用于治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP），这是一种罕见的遗传性疾病，患者易患数百甚至数千个息肉。目前尚无针对FAP的批准治疗方案，手术是唯一的预防手段。Emtora计划利用这笔资助完成一项针对FAP患者的多中心、随机、安慰剂对照的3期临床试验，并探索融资和合作伙伴关系以获得所需匹配资金。此外，公司还在进行一项针对非肌肉性膀胱癌患者的eRapaTM 2期临床试验。

总部位于德克萨斯州的 Cancer Insight 在 2019 年迄今帮助客户获得 3100 万美元的 CPRIT 资金

2019-08-28

Cancer Insight在不到八个月的时间里，协助三家生物技术公司从德克萨斯州的癌症预防与治疗研究所（CPRIT）获得超过3100万美元的资助。CPRIT批准了OncoNano Medicine（1500万美元的产品开发研究奖）和Emtora Biosciences（300万美元的种子资金）的奖项，同时于2019年2月21日向Cancer Insight的客户Hummingbird Biosciences颁发了1310万美元的公司搬迁奖。Cancer Insight是一家领先的合同研究组织（CRO），专注于设计和执行免疫肿瘤临床试验，其CEO乔治·皮尔斯博士带领团队在开发新型免疫疗法方面处于前沿。Cancer Insight不仅提供执行临床试验所需的全面CRO服务，还提供临床试验设计和临床开发策略的咨询。对于CPRIT的申请者，Cancer Insight提供更有可能获得CPRIT资助的临床开发和商业化策略，并已成功帮助肿瘤学公司获得CPRIT资助。

Emtora Biosciences 获得 300 万美元的 CPRIT 资助，用于研究 eRapa 在家族性腺瘤性息肉病中的疗效

2019-08-26

Emtora Biosciences获得CPRIT颁发的300万美元SEED Award资助，用于支持其领先药物候选物eRapa在治疗罕见病家族性腺瘤性息肉病（FAP）的2a期临床试验。eRapa在前期研究中显示出预防FAP小鼠模型中息肉形成的潜力，从而预防结肠癌的发展。Emtora已取得显著进展，包括获得505(b)(2)简化监管途径批准、提交IND申请、在持续进行的1b期临床试验中获得安全性和剂量信息、与关键意见领袖和倡导团体建立关系以及获得孤儿药指定。该资助将支持一项2a期研究，在30名FAP患者中验证eRapa的疗效，测量其在12个月治疗期间对息肉数量和大小的影响。eRapa是一种针对胃肠道、剂量低于通用型雷帕霉素的改进型靶向药物，旨在减少毒性并利用mTOR部分抑制的潜力作为癌症免疫治疗和化学预防剂。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2022-08-19

Emtora Biosciences

生物制药商

医药研发/制造

捐赠/众筹/授予

Cancer Prevention & Research Institute of Texas;

——

2019-08-30

Emtora Biosciences

生物制药商

医药研发/制造

捐赠/众筹/授予

Cancer Prevention & Research Institute of Texas;

——

2015-06-02

Emtora Biosciences

生物制药商

医药研发/制造

未公开

——

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