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国家药监局急刹！印度产阿尔茨海默一线药、感冒药原料被暂停进口，用药安全再拉警报
1月26日，国家药监局暂停进口印度Sun Pharma重酒石酸卡巴拉汀胶囊及Supriya马来酸氯苯那敏原料药，因其质量管理和GMP违规。此举波及国内药企生产，强调进口药监管无双重标准，全力保障公众用药安全。 -
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凯因科技股价暴跌近12%，1.11亿减值超净利，乙肝新药撤回背后监管审评趋严
凯因科技因监管审评建议，主动撤回培集成干扰素α-2注射液乙肝适应症申请并计提1.11亿减值，致股价暴跌11.78%。公司称将补充数据重报，非研发失败，后续持续推进乙肝临床治愈管线布局。此举也折射出乙肝“临床治愈”赛道门槛极高，监管对确证性数据要求提升。 -
2026年耗材集采风暴全面起势！多地联动执行最低价，第六批国采“反内卷”新规终结唯低价论
2026年2月起，全国多地耗材采购目录大换血，江西、京津冀、河北集采落地执行“最低价”，第六批国采出台“反内卷”新规不再唯低价论，全链条监管加码，市场正从“降价”转向“提质”。 -
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葛兰素史克22亿收购RAPT，长效IgE单抗Ozureprubart受瞩目
1月20日葛兰素史克宣布以约22亿美元收购美国药企RAPT，其核心资产长效抗IgE单抗Ozureprubart处于IIb期临床，该药最早由中国济民可信旗下济煜医药开发，2024年12月RAPT获其大中华区外全球权益。 -
艾伯维与Genmab合作新突破：CD3×CD20双抗Epkinly在R/R DLBCL III期试验中PFS显著改善
艾伯维与Genmab联合研发的Epkinly在DLBCL患者III期试验中，PFS显著改善，但OS未达显著性。该药是全球首个证实可改善R/R DLBCL患者PFS的双抗，受结果影响股价波动，双方正评估影响，计划与监管机构沟通后续策略。
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