中国原研基因治疗药物——塞多明基注射液Ⅲ期临床研究成果亮相国际顶级学术舞台LINC 2026

2026年1月27-30日，享有“全球血管介入治疗风向标”盛誉的莱比锡血管介入治疗大会（LINC 2026）在德国莱比锡举行。北京协和医院血管外科狄潇教授代表研究团队在大会上正式发布了我公司自主研发的基因治疗创新药“塞多明基注射液”用于治疗下肢慢性威胁性肢体缺血（CLTI）的Ⅲ期临床试验（HOPE CLTI-2研究）关键数据。这是中国原研基因药物首次在LINC这一国际顶尖学术平台上展示大规模临床研究成果。此次塞多明基注射液的研究成果获选大会主题报告，不仅体现了国际学界对中国原研药物临床价值的高度认可，也彰显了我国在基因治疗与血管疾病领域的研发实力正逐渐赢得全球关注，是中国生物制药企业从跟跑、并跑到逐步领跑的一个缩影。

塞多明基注射液是一种基于基因治疗技术的创新药物，采用“治疗性血管生成”策略，通过局部肌肉注射实现持续、高效的生长因子表达，从而促进缺血组织血管新生与侧支循环建立，促进缺血组织的血管新生与修复，适用于下肢慢性威胁性肢体缺血（CLTI）的治疗。

该项目Ⅲ期临床试验在中国23家大型血管外科中心开展，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照，共纳入242例溃疡患者。研究结果显示，塞多明基注射液在促进溃疡愈合、降低大截肢风险及提高无截肢生存率方面均表现出显著优势，且安全性良好，未出现与药物相关的严重不良事件。该研究结果为CLTI患者提供了除手术和介入治疗之外的新型治疗选择，尤其为那些以往缺乏有效治疗手段的“no option”患者带来了新的希望。目前，该药物正处于新药注册审评的最后阶段。公司正稳步推进上市前各项准备工作。此次在LINC 2026上公布的数据，不仅是该药物研发历程中的重要里程碑，也为全球血管外科学界提供了来自中国的治疗新思路与循证支持。